記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

MIT 醫美產業大盤點！注射劑、醫材、再生醫療搶灘新藍海市場

2022-04-17 / 記者李林璦

「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」，新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通，視訊鏡頭下，增加了人們容貌焦慮的問題，也「疫」外帶來商機⸺美容醫學。近年來，傳統生技廠、藥廠紛紛跨入醫美市場，在皮下填充劑中，有永信(3705)、友華(4120)等傳統藥廠投入；醫材中有自主開發線材的晶鑽生醫(6815)，但高階醫美儀器卻尚未有本土廠商通過臺灣食品藥物管理署(TFDA)的核准。而備受矚目的再生醫...

必治妥施貴寶 Nektar Opdivo 跨國藥廠重整

36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗股價暴跌23%

2022-04-15 / 記者李林璦

美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...

新冠肺炎新冠藥物

《JAMA》子刊：治新冠首選？抗憂鬱藥降住院風險達98.6%

2022-04-15 / 記者李林璦

日前，加拿大麥吉爾大學健康中心(McGillUniversityHealthCentre,MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis)，發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%，而fluvoxamine不僅低價、易取得，且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症，代表安全性無虞，因此建議fluvoxami...

默克龍沙

開發加速50%、降成本！默克收購Lonza自動生物反應器採樣平台

2022-04-14 / 記者李林璦

全球領先的科學與科技公司默克(MerckKGaA)，近日宣布將收購瑞士製藥龍頭龍沙(Lonza)的MAST®（模組化自動採樣技術）平台，該平台可提供即時製程訊息，縮短50%開發時間，提高效率並降低成本，讓生物製藥產業邁向數位化生產，默克也將成為首家整合先進製程技術與軟體、自動化和分析技術、形成完整生態系的公司。交易完成後，MAST®平台將成為默克BioContinuumTM平台的...

萬泰科技空氣濾網 ACT銀銅鈦

萬泰科技攜手桃園內壢國小 ACT銀銅鈦抗菌空氣濾網打造空間防疫保護網校園

2022-04-13 / 記者李林璦

新冠確診病例攀升，萬泰科技集團尤其關心校園防疫，繼於今年3月2日大手筆捐贈內壢國小1萬3500片、市價13萬5000元的口罩之後；4月13日，再協助內壢國小安裝萬泰科技的空氣濾網。位於桃園的內壢國小曾經發生兒童確診事件，在歷經這些風暴之後，校長李安邦特別重視校園防疫工作。此空氣濾網同樣使用萬泰科技ACT銀銅鈦專利技術。而本次內壢國小率先引進ACT空氣濾網，將成為全國第一間建制空間防疫保護網的學校，...

昌泰科醫奇翼醫電創心醫電產業報告教室

昌泰、奇翼、創心台灣智慧遠距共組「心」聯盟

2022-04-13 / 記者李林璦

今(13)日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊共同主辦的2022年產業報告教室系列論壇，第一場「智慧精準引領『心』時代」中，邀請到昌泰科醫執行長趙書宏、奇翼醫電執行長李維中與創心醫電鄒敬華，分別詳細介紹了昌泰科醫的迷你心血管AI量測儀、即時監測心律貼身裝置以及電子聽診器、12導程心電圖，期盼能實現遠距醫療未來。昌泰科醫執行長趙書宏(攝影/羅翊方) *昌泰科醫...

輝瑞數位醫療

輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App

2022-04-13 / 記者李林璦

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResAppHealth，總價值高達1億澳元(7430萬美元)，該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App)，運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。輝瑞與ResAppHealth簽訂新冠肺炎產品的研發協議，目前ResAppHealth正在進行三項臨床試驗，並在日前(...

諾華安進 KRAS

《AACR》難成藥KRAS靶點夯！諾華公布臨床1/2期數據急起直追安進

2022-04-12 / 記者李林璦

KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點，自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後，多家公司急起直追，諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上，發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果，整體反應率(ORR)為57%，即將展開3期臨床試驗。諾華的臨床1/2期試...

藥價競爭法

美國會提3降藥價法案降低、透明化臨床試驗成本促進藥廠創新

2022-04-11 / 記者李林璦

美國時間8日，美國眾議院和參議院提出三項法案，希望解決藥價高居不下的問題，阻止原廠藥壟斷市場。法規將規範臨床試驗時可以成本價取得藥物、並在試驗結束一年內將提交成本報告給美國證券交易委員會，提高成本透明度，還規範原廠藥公司不可干涉學名藥的替代使用，期望促進藥廠創新、提高研發支出的透明度，並阻止原廠與學名藥廠相互競爭。這次提出的新法案是眾議院監管政府改革委員會(HouseCommitteeonOve...

晟德

晟德擬合併玉晟生技目標轉型專業生技控股公司

2022-04-07 / 記者李林璦

今(7)日，晟德大藥廠(4123)宣布，合併子公司玉晟生技投資股份有限公司，並發行新股，玉晟生技與晟德暫定換股比例為1:0.1078，晟德擬增資發行新股1394萬9937股。晟德將正式轉型成為專業生技投資控股公司，合併基準日暫定為今年6月30日。晟德表示，玉晟生技投資公司目前有四大核心投資項目，包括中國的加科思、台灣的長聖生技、長佳智能及博晟生醫等，合併玉晟生技後，將由晟德直接負責後續的投資與管...

FDA CAR-T 細胞療法

美FDA發布CAR-T細胞療法指南！提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

2022-04-07 / 記者李林璦

日前，美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案，提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中，也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃！開發診斷、療法、擴大保險範圍

2022-04-06 / 記者李林璦

美國時間5日，拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID)，召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA)，指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上，進一步針對長期新冠...