記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

劉如謙Prime Medicine首例CRISPR先導編輯人體數據積極！股價卻暴跌20%

2025-05-22 / 記者李林璦

美國時間19日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙(DavidLiu)創辦的PrimeMedicine宣布，其先導編輯(primeediting)的CRISPR基因編輯技術首次用於人體，受試者為一名患有罕見免疫疾病慢性肉芽腫病(chronicgranulomatousdisease)的青少年，在治療一個月後，未出現嚴重副作用外，並讓三分之二的嗜中性球中恢復關鍵酵素功能。該研究尚未發表於期刊上。但該公司面臨重...

安基 SBMA AJ201 臨床試驗

安基SBMA新藥AJ201初步數據積極擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作

2025-05-22 / 記者李林璦

昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期試驗，並尋找共同開發或授權合作夥伴。該臨床試驗在美國6個臨床試驗機構進行多中心、...

李國鼎閻雲楊泮池

以古為鑑！閻雲、楊泮池回顧台灣生技上下游政策、癌症防治典範戰略

2025-05-21 / 記者李林璦

今(21)日，李國鼎科技發展基金會與玉山科技協會聯合舉辦「2025國鼎生醫論壇」，特別邀請到北醫前校長、台灣生醫創新學會理事長閻雲，以及中央研究院院士、台大醫學院特聘講座教授楊泮池等生技醫藥界巨擘，共同回顧臺灣生技產業發展歷程、對抗疫情的戰略，並擘畫臺灣生醫產業的未來。李國鼎基金會董事長王伯元(攝影/李林璦)李國鼎基金會董事長王伯元表示，總統府資政李國鼎不僅在台灣科技發展上扮演重要角色，台積電的...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫大股東安富大健康二號進董事會攜手精創生技擴大DNlite臨床使用

2025-05-19 / 記者李林璦

今(19)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認113年度(2024年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過修訂公司章程、私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，同時也完成補選一席董事，由安富大健康二號有限合夥代表人林庭寬出任。董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103(商品名「遠腎佳DNlite」)目前已為落地台灣市場做好相關配套措施與標準流程，新穎生醫將自6月起於北、中...

永昕 CDMO 生物藥

永昕助日客戶轉廠啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19 / 記者李林璦

今(19)日，永昕(4726)指出，近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品，已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時，永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。永昕表示，此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後，已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核，審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...

新創CEO

醫揚、啟新、永鴻揭轉型心法！非有機成長啟動升級引擎

2025-05-16 / 記者李林璦

今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」下半場，邀請到醫揚科技總經理莊富鈞、啟新生物科技總經理蔡岳廷、永鴻國際生技(6936)董事長鍾威凱分享，他們如何承先啟後，啟動非有機式成長策略，為自身公司突破成長界線。...

秀傳金屬中心 MOU 臨床試驗

秀傳攜手金屬中心簽合作備忘錄加速先進醫材臨床試驗

2025-05-16 / 記者李林璦

今(16)日，秀傳醫療體系正式與財團法人金屬工業研究發展中心簽署臨床試驗合作備忘錄。雙方將建立醫療器材臨床試驗合作機制，加速創新醫材研發與臨床應用。此次合作備忘錄的簽署，將推動以下重點合作計畫：建立臨床試驗工作平台，加速醫療器材臨床試驗收案，提高試驗效率與成功率。建置雙方長期臨床試驗合作機制，共同提升國內醫材試驗水準。培育國際級臨床試驗團隊，透過專家資源共享，強化臨床試驗教育，深化試驗技術發展。...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

國邑* L608硬皮症療法再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16 / 記者李林璦

今(16)日，國邑*(6875)公告，吸入新藥L608，日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定，將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥，將加速推進全球臨床與上市規劃。國邑*總經理甘霈指出，L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗，試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性，無嚴...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重

諾和諾德砸22億美元攜手Septerna開發GLP-1/GIP雙靶點減重藥

2025-05-15 / 記者李林璦

美國時間14日，諾和諾德(NovoNordisk)再次加碼減重市場，宣布以超過2億美元預付款，與Septerna簽署合作協議，共同開發其處於臨床前階段、標靶GLP-1與GIP受體的口服小分子藥物，此交易總金額最高可達22億美元。根據合作協議，諾和諾德與Septerna初步將合作研發四項藥物，涵蓋GLP-1、GIP與升糖素(glucagon)等靶點。雙方將於早期階段共同開發，之後由諾和諾德主導進入...

艾伯維頭痛 CGRP

艾伯維偏頭痛藥CGRP抑制劑臨床新數據！前驅期服用可延緩發作

2025-05-14 / 記者李林璦

美國時間12日，艾伯維(AbbVie)已獲批治療偏頭痛的藥物Ubrelvy(Ubrogepant)，在一項臨床三期試驗結果顯示，若在偏頭痛發作前初期服用ubrogepant，可預防頭痛前的疲勞、腦霧、畏光、畏聲、注意力不集中等症狀，並有效提前阻止偏頭痛發作。該研究發表於《NatureMedicine》。 Ubrogepant於2019年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，是首款獲批治療急性偏頭痛的...

DCB 生物技術開發中心

生技中心南部辦公室揭牌！力促生醫產業AI+Bio實驗場域

2025-05-13 / 記者李林璦

今(13)日，生物技術開發中心(DCB)在台南沙崙智慧綠能科學城舉行南部辦公室揭牌典禮，宣告生技中心由北向南擴展，南部辦公室未來將透過AI藥物開發平台、串聯產學研醫創新市場、對接南北資源、鏈結國際科技巨擘如AMD、Google等南部研發據點，打造臺灣生技創新研發的S型廊帶。DCB董事長涂醒哲(攝影/李林璦)DCB董事長涂醒哲表示，生技中心已經成立近41年，培育200多家公司，此次設立南部辦公室希望...

川普藥價 GLP-1 減肥

川普簽行政命令大砍藥價 GLP-1減肥藥列首波目標

2025-05-13 / 記者李林璦

在川普於社群媒體平台上宣布降低處方藥與藥品價格達30%~80%後，美國時間12日，川普不僅正式簽署行政命令，重啟「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策，更將減重明星藥諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy與及禮來(EliLilly)的Zepbound列為處方藥降價行動的重點對象。同時，前總統拜登(JoeBiden)的《降低通膨法案》再度針對15項藥物進行降價協商。川普...