記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

晟德2.36億元認購順藥增資加碼總額達4億元加速腦中風新藥佈局

2024-09-25 / 記者李林璦

今(25)日，晟德大藥廠(4123)董事會通過認購順天醫藥生技(6535)現金增資案，認購價格為每股新台幣225元，依照原持股比例認購1,049,259股，約合新台幣2.36億元。此外，晟德看好順藥在中風新藥領域的發展前景，擬進一步加碼投資，總金額上看4億元。順藥於9月4日決議辦理113年現金增資，發行普通股4,000千股，總募集金額達新台幣9億元。晟德作為順藥的第一大股東，認為順藥目前正處於中...

Generate 諾華 AI Flagship

諾華逾10億美元攜手Flagship AI蛋白藥新創Generate Bio

2024-09-25 / 記者李林璦

美國時間24日，諾華(Novartis)宣佈，將以逾10億美元的金額與美國生技創投公司FlagshipPioneering育成的AI蛋白質藥物開發公司GenerateBiomedicines共同合作，將開發橫跨多種適應症的蛋白質療法。根據協議，諾華將支付6500萬美元給Generate，其中包含1500萬美元將作為購買Generate股權的預付款，此外，未來里程碑金將可望超過10億美元，以及高達兩...

思捷優達 MSA 罕見疾病

思捷優達神經罕病新藥獲美FDA批准Q4啟動臨床二期試驗

2024-09-24 / 記者李林璦

今(24)日，台灣新藥公司思捷優達宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行臨床二期試驗，將自今年第4季啟動。同日，思捷優達也獲得臺北生技獎創新技術獎製藥暨應用生技組的優等獎。 YA-101是一種新型NMDA受體調節劑，由台灣自主研發，並運用AI模型設計，具備調節NL...

資策會資誠支付健保商保保險

資策會舉辦專家座談資誠說明全球創新支付制度加速CGT、數位醫療在臺落地

2024-09-24 / 記者李林璦

近(16)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)與資策會科法所在細胞與基因療法(CGT)、數位治療上，共同彙整並介紹各國的創新給付制度，期望借鏡參酌國際制度，向各界提出可推行措施。資誠團隊表示，在細胞與基因療法中，英國透過平行審查機制──《創新許可與准入途徑》(ILAP...

資策會資誠支付健保商保保險

先進醫療產品創新支付有賴健保、商保與多元財源合作！專家提差異化部分負擔、重視預防保健

2024-09-23 / 記者李林璦

近(16)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談，邀集台灣精準醫療產業發展協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)監事鄧居義、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政大風險管理與保險學系主任蔡政憲、清華大學計量財務金融學系副教...

肥胖大腦神經元

《Nature》找到肥胖元兇！大腦食慾神經元受困沉積物

2024-09-23 / 記者李林璦

美國時間18日，澳洲墨爾本大學(TheUniversityofMelbourne)研究團隊在小鼠研究中發現，大腦中控制食慾和代謝的神經元沉積黏性物質時，會阻止神經元感知胰島素，造成代謝紊亂，造成糖尿病和肥胖，而一種神經纖維化小分子抑制劑有望抑制黏性物質的產生，讓體重減輕、改善血糖控制。該研究發表於《Nature》。當人體出現胰島素阻抗時，可能成為第二型糖尿病與肥胖等代謝疾病，研究人員進一步研究胰島...

瑩碩永信 Carlsbad 心血管

瑩碩結盟永信子公司Carlsbad Technology 進攻美國心血管學名藥市場

2024-09-20 / 記者李林璦

今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約，雙方將共同進攻美國學名藥市場，搶攻美國《生物安全法案》下的商機。依據合約，瑩碩將負責藥物的處方開發，CarlsbadTech則負責美國當地的查驗登記、生產與銷售，雙方將共同分擔開發成本，並共享產品上市後的銷售利潤。此外，本次合作...

資誠 PwC 疫苗新冠 M痘 RSV

新冠、M痘、RSV疫情驅動！資誠籲臺廠：掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

2024-09-19 / 記者李林璦

M痘(mpox，舊稱猴痘)疫情正在全球延燒，疫苗的開發也如火如荼地展開，日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇：台灣策略與佈局」報告，透過觀察國內外疫苗政策、產業動向，指出臺灣藥廠正運用：進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業，以及研發新型態疫苗技術等三大策略，逐步進軍國際市場。新冠衝擊！各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向走過新冠肺炎(COVI...

英科智能 InsilicoMedicine IPF 肺纖維化

英科智能AI首創新靶點新藥肺纖維化臨床二a期試驗成果積極！

2024-09-19 / 記者李林璦

美國時間18日，英科智能(InsilicoMedicine)宣布，其使用生成式AI開發靶向TNIK(Traf2/NCK交互作用激酶)的新藥ISM001-055，用於治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床二a期成果積極，達到主要安全性臨床終點與次要療效臨床終點。英科智能指出，這代表運用AI進行藥物發現的概念驗證成功。 ISM001-055靶向TNIK的市場首見(First-in-Class)新藥，是使用...

諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19 / 記者李林璦

美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...

晟德寶濟藥業歐加隆授權生殖醫學

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13 / 記者李林璦

昨(12)日，晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布，與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利，寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款，以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。目前，SJ02已進入中國生物製品上市申請階段，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...

Apple 助聽器 FDA

首款非處方助聽器軟體！FDA批准蘋果AirPods Pro當助聽器

2024-09-13 / 記者李林璦

在日前蘋果(Apple)發表會宣布進軍助聽器領域後，美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准AppleAirPodsPro耳機兼容的助聽器軟體HearingAidFeature(HAF)，幫助18歲以上患有輕至中度聽力障礙的使用者放大聲音，該助聽器功能將作為AppleAirPodsPro2的免費軟體升級。此次是FDA批准的首款非處方(OTC)助聽器軟體，成為拜登政府2022年推出非...