記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

2024-09-11 / 記者李林璦

今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...

不孕症生殖醫學卵子

不孕症新解?《Nature》子刊：老化卵子移植年輕卵巢發育讓卵子回春！

2024-09-11 / 記者李林璦

美國時間9日，新加坡國立大學(NUS)研究團隊發現，將老年小鼠未成熟的卵子移植到年輕小鼠的卵巢中可以逆轉卵子老化，並且在受精後，其胚胎誕生出健康後代的可能性是原本的4倍，這有望成為未來女性不孕症的創新療法。該研究發表於《NatureAging》。在哺乳類動物的卵巢中，卵母細胞(oocyte)的發育主要在卵泡(follicles)中進行，且只有一個優勢卵泡可以完全成熟並排出卵子，但隨著年齡增長，卵...

Science 組織透明

《Science》食用色素「透視」小鼠體內血管、器官！

2024-09-11 / 記者李林璦

日前(1日)，美國史丹福大學(StanfordUniversity)研究人員發現，將食品常用的黃色4號色素塗在活體實驗鼠皮膚上，可直接以肉眼觀察到腦部血管、腹中內臟結構、腸道蠕動以及腿部肌肉纖維組織，成為低侵入性、革命性的活體動物研究方法，不過目前只能使3mm左右厚度的組織透明，還無法應用到大動物身上。該研究發表於《Science》。研究人員表示，構成皮膚和肌肉等組織的液體、脂肪和蛋白質對於光線...

生物安全法美國中國華大基因藥明康德藥明生物

美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機?

2024-09-10 / 記者李林璦

美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議，據外媒《AXIOS...

合一中天生技新冠肺炎 COVID-19 核酸藥吸入劑

合一、中天新冠吸入劑型核酸新藥臨床二期解盲成功！攻大廠合作、申請EUA

2024-09-09 / 記者李林璦

今(9)日，合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海宣布，共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標，安全性良好，且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效，合一生技總經理鄭淑玲表示，這是一款可治療多種新冠病毒變異株感染的廣效性新藥，未來將與國際大廠洽談合作進行臨床三期試驗，同時也會進行緊急使用授權(EUA)申請。台...

美時收購賽諾菲

美時斥5千萬美元收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥

2024-09-06 / 記者李林璦

昨(5)日，美時(1795)公告，將透過子公司斥資5000萬美元，買下賽諾菲(Sanofi)在越南與柬埔寨的AlphaChoay®(Chymotrypsine)的相關智慧財產權(IPs)、藥證(MA)、及產品技術(Know-how)。交易完成後，美時將接管AlphaChoay在越南和柬埔寨的銷售業務。美時表示，AlphaChoay在越南廣泛使用於治療由發炎、外傷、手術或燒傷引起的水腫。其...

莫德納 mRNA 疫苗 M痘

《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳！明年中公布人體臨床

2024-09-06 / 記者李林璦

美國時間4日，莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表，其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面，打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。目前，mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗，受試者共有351名成年人，研究結果預計在2025...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器台達電羅敏菁

國邑、台達電「藥械組合」築競爭壁壘攻肺動脈高壓利基市場

2024-09-05 / 記者李林璦

今(5)日，凱基證券、環球生技共同舉辦，生醫產業趨勢暨企業投資論壇：「藥械組合」新藥大未來，邀請到黑木投資合夥人羅敏菁、國邑藥品科技*(6875)總經理甘霈、台達電子生物醫療事業部總經理王簾讀共同分析藥械組合產品的市場機會、全球佈局策略，在會中也透露出，國邑正與台達電子生物醫療事業部共同合作中。台灣生物產業發展協會秘書長林治華(攝影/李林璦)台灣生物產業發展協會秘書長林治華於致詞中分享，新藥開發除...

微生物 Cell 腸道菌

《Cell》首建最大2500種食品微生物圖譜！揭影響人類腸道微生物關鍵

2024-09-04 / 記者李林璦

Youarewhatyoueat！(人如其食)，在近期(8月29日)《Cell》的大規模微生物體研究中再次驗證。義大利特倫托大學(UniversityofTrento)研究人員建構了高達2500種來自肉品、起司等食物的微生物目錄，是有史以來最大的食品中微生物研究，更比對人體腸道微生物發現，在新生兒腸道微生物與食品中微生物有超過50%以上重疊。特倫托大學微生物學家NicolaSegata研究團隊對...

泰福執行長保瑞 CDMO

泰福任命新執行長Stephen Lam 掌舵攻生物製劑CDMO

2024-09-04 / 記者李林璦

繼上週保瑞(6472)旗下子公司保瑞生技與泰福生技(6541)換股取得泰福30%股權、雙向策略聯盟後，今(4)日，泰福生技宣布董事會通過委任StephenLam擔任執行長，接任原由泰福生技董事長陳林正兼任的執行長職務，統籌管理泰福生技橫跨台美的日常營運，包含旗下全球CDMO業務開發，以及自有生物相似藥量產上市。泰福生技董事長陳林正表示，StephenLam在大分子製藥領域擁有超過35年以上的國際...

賽諾菲 BTK 多發性硬化症

賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半！多發性硬化症臨床三期部分達標

2024-09-03 / 記者李林璦

美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果，雖然有部分未達到臨床試驗終點，但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%，創近10個月新高。這款藥物是賽諾菲於2021年，以37億美元收購PrincipiaBiopharma後取得。tolebrutinib是一款...

中化中化控股

中化轉型！第二家製藥控股公司「中化控股」42.3元上市

2024-09-02 / 記者李林璦

今(2)日，中化投資控股股份有限公司(3716)宣布，以每股42.3元掛牌上市，成為台股第二家製藥業控股公司，原中國化學製藥股份有限公司(1701)的上市有價證券終止上市，並成為中化控股百分百持股子公司。中化控股的上市資本額14.9億元，董事長為王謝怡貞，執行長暨總經理則由中化製藥轉型長王厚凱接任。為符合法規，中化控股成立後旗下第一間子公司為以研發生產為主的中化製藥，未來跟進成立的是以藥品通路為...