40年來首款動暈症新藥獲FDA批准!萬達Nereus阻斷腦部受體防嘔吐
2025-12-31 / 記者 吳康瑋
美國時間30日,萬達製藥(VandaPharmaceuticals)宣布,其用於預防動暈症(motionsickness)引起嘔吐的藥物Nereus獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為40多年來首款獲批用於此適應症的新藥。該公司預計將在未來數月內正式推出。動暈症引起的嘔吐是一種因眼睛、內耳和身體感應器之間訊號混淆所觸發的反應,常發生在乘船、開車或搭飛機等活動中。Nereus也稱為tradipi...
英業達攜手馬國WellSpring推動早篩落地 2026將啟動建教合作
2025-12-31 / 記者 吳康瑋
日前,英業達(2356)旗下榮文生醫攜手馬來西亞合作夥伴WellSpringSolutions,將循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統導入當地並設立專屬實驗室,逐步推動在地化部署,目前已正式進入臨床應用階段。WellSpring執行長蔡建輝表示,設備啟用後正與醫院診所合作培訓醫檢人員,發表學術文章並舉辦國際演講,2026年起將與馬來西亞大學展開建教合作,為台灣智慧醫療技術在東南亞深化應用奠定基礎。蔡建輝...
Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准!治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%
2025-12-29 / 記者 吳康瑋
美國時間24日,Omeros宣布,其藥物Yartemlea獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療2歲以上兒童及成人造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變(TA-TMA)。這是Omeros首款獲FDA批准的產品,也是首款正式核准用於此嚴重移植併發症的藥物。該藥目標於2026年1月在美國上市,歐洲藥品管理局的審查結果預計於2026年中公布。受利多消息挹注,Omeros股價在公布當日盤中大漲近70%。...
賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局
2025-12-29 / 記者 吳康瑋
美國時間24日,賽諾菲(Sanofi)宣布以約22億美元(19億歐元)收購美國生技公司DynavaxTechnologies,將其成人B型肝炎疫苗及實驗性帶狀皰疹疫苗納入產品線。賽諾菲將以每股15.50美元全現金收購Dynavax,較週二收盤價11.13美元溢價39%,交易預計於2026年第一季完成。受消息影響,Dynavax股價在美國交易時段飆升近39%至15.45美元。此次收購的核心資產Hep...
易威生醫憑心衰竭困難學名藥攻中國市場 專利到期反成轉機?
2025-12-26 / 記者 吳康瑋
今(26)日,易威生醫(1799)董事長林翰飛於法說會中分享營運近況,並宣布團隊未來將以中國心衰竭重磅困難學名藥(ComplexGeneric)與美國CDMO業務作為雙引擎,推動穩健成長。易威2025年前11月營收達5.3億元、年增12.26%,毛利率從5年前的10%增長至49%。面對明年11月原廠專利到期,林翰飛樂觀看待市場擴張機會,認為專利到期後集中採購將釋放約60億人民幣市場空間,有望成為營...
輝瑞血友病抗體療法Hympavzi病患 因中風併腦出血過世
2025-12-24 / 記者 吳康瑋
美國時間23日,輝瑞(Pfizer)發布聲明指出,一名參與該公司血友病抗體療法Hympavzi長期研究的病患於12月14日因中風併發腦出血過世。該病患在接受治療期間出現嚴重不良反應。根據患者支持組織歐洲血友病聯盟(EuropeanHaemophiliaConsortium)的信息,該病患死於中風後併發的腦出血。輝瑞表示,公司與試驗主持人及獨立資料監測委員會正積極蒐集相關資訊,以更深入了解此複雜多因...
BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發
2025-12-23 / 記者 吳康瑋
美國時間19日,BioMarinPharmaceutical在宣布以48億美元收購AmicusTherapeutics的同時,也在提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中揭露,已中止用於治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相關肝病的口服小分子候選藥物BMN349開發計畫。公司則解釋,這源自常規研發產線檢視後的策略調整,與藥物安全性或療效無關,原負責團隊已轉往其他計畫。事實上,今年10月...