記者 吳康瑋

畢業於世新大學口語傳播學系,過去主跑財經、科技產業等相關路線之新聞(涵蓋:電子代工、軟體、網通、資安、光通訊元件、AI人工智慧等領域)自2012年入行以來,累積超過十年的產業經歷,而目前將重心聚焦至「生技及智慧醫療」領域,持續深入耕耘。

Zenas自體免疫藥臨床三期數據遜安進 股價暴跌52%

2026-01-07 / 記者 吳康瑋
美國時間6日,新創公司ZenasBioPharma公布其自體免疫疾病候選藥物obexelimab臨床三期試驗達主要終點。但在與安進(Amgen)同類已上市藥物相比,競爭力仍有落差,該生技公司股價開盤暴跌52%,從週五收盤價34.50美元跌至16.50美元。Zenas的臨床三期INDIGO試驗共納入194名第4類免疫球蛋白相關疾病(IgG4-RD)患者。經52週治療後,obexelimab可使患者復...

首款罕見呼吸道瘤非手術療法?Inovio DNA免疫療法獲FDA受理審查

2025-12-31 / 記者 吳康瑋
美國時間29日,InovioPharmaceuticals宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已受理其DNA免疫療法 INO-3107用於治療成人復發性呼吸道乳突瘤病(RecurrentRespiratoryPapillomatosis,RRP)的生物製劑許可申請(BLA)審查,FDA預計將在2026年10月30日前做出決定。RRP是一種主要由HPV-6及/或HPV-11引起的罕見疾病,特徵是在呼吸...

40年來首款動暈症新藥獲FDA批准!萬達Nereus阻斷腦部受體防嘔吐

2025-12-31 / 記者 吳康瑋
美國時間30日,萬達製藥(VandaPharmaceuticals)宣布,其用於預防動暈症(motionsickness)引起嘔吐的藥物Nereus獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為40多年來首款獲批用於此適應症的新藥。該公司預計將在未來數月內正式推出。動暈症引起的嘔吐是一種因眼睛、內耳和身體感應器之間訊號混淆所觸發的反應,常發生在乘船、開車或搭飛機等活動中。Nereus也稱為tradipi...

英業達攜手馬國WellSpring推動早篩落地 2026將啟動建教合作

2025-12-31 / 記者 吳康瑋
日前,英業達(2356)旗下榮文生醫攜手馬來西亞合作夥伴WellSpringSolutions,將循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統導入當地並設立專屬實驗室,逐步推動在地化部署,目前已正式進入臨床應用階段。WellSpring執行長蔡建輝表示,設備啟用後正與醫院診所合作培訓醫檢人員,發表學術文章並舉辦國際演講,2026年起將與馬來西亞大學展開建教合作,為台灣智慧醫療技術在東南亞深化應用奠定基礎。蔡建輝...

川普購藥平台TrumpRx再增9家藥廠合作 多款熱門藥大幅降價

2025-12-30 / 記者 吳康瑋
美國時間27日,美國總統川普(DonaldTrump)旗下的直接面向消費者購藥平台TrumpRx宣布,與安進(Amgen)、必治妥施貴寶(BMS)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、基因泰克(Genentech)、吉立亞醫藥(GileadSciences)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)、諾華(Novartis)、賽諾菲(Sanofi)共9家藥廠簽署合作協議。此舉將擴...

Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准!治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%

2025-12-29 / 記者 吳康瑋
美國時間24日,Omeros宣布,其藥物Yartemlea獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療2歲以上兒童及成人造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變(TA-TMA)。這是Omeros首款獲FDA批准的產品,也是首款正式核准用於此嚴重移植併發症的藥物。該藥目標於2026年1月在美國上市,歐洲藥品管理局的審查結果預計於2026年中公布。受利多消息挹注,Omeros股價在公布當日盤中大漲近70%。...

賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

2025-12-29 / 記者 吳康瑋
美國時間24日,賽諾菲(Sanofi)宣布以約22億美元(19億歐元)收購美國生技公司DynavaxTechnologies,將其成人B型肝炎疫苗及實驗性帶狀皰疹疫苗納入產品線。賽諾菲將以每股15.50美元全現金收購Dynavax,較週二收盤價11.13美元溢價39%,交易預計於2026年第一季完成。受消息影響,Dynavax股價在美國交易時段飆升近39%至15.45美元。此次收購的核心資產Hep...

易威生醫憑心衰竭困難學名藥攻中國市場 專利到期反成轉機?

2025-12-26 / 記者 吳康瑋
今(26)日,易威生醫(1799)董事長林翰飛於法說會中分享營運近況,並宣布團隊未來將以中國心衰竭重磅困難學名藥(ComplexGeneric)與美國CDMO業務作為雙引擎,推動穩健成長。易威2025年前11月營收達5.3億元、年增12.26%,毛利率從5年前的10%增長至49%。面對明年11月原廠專利到期,林翰飛樂觀看待市場擴張機會,認為專利到期後集中採購將釋放約60億人民幣市場空間,有望成為營...

輝瑞血友病抗體療法Hympavzi病患 因中風併腦出血過世

2025-12-24 / 記者 吳康瑋
美國時間23日,輝瑞(Pfizer)發布聲明指出,一名參與該公司血友病抗體療法Hympavzi長期研究的病患於12月14日因中風併發腦出血過世。該病患在接受治療期間出現嚴重不良反應。根據患者支持組織歐洲血友病聯盟(EuropeanHaemophiliaConsortium)的信息,該病患死於中風後併發的腦出血。輝瑞表示,公司與試驗主持人及獨立資料監測委員會正積極蒐集相關資訊,以更深入了解此複雜多因...

BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發

2025-12-23 / 記者 吳康瑋
美國時間19日,BioMarinPharmaceutical在宣布以48億美元收購AmicusTherapeutics的同時,也在提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中揭露,已中止用於治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相關肝病的口服小分子候選藥物BMN349開發計畫。公司則解釋,這源自常規研發產線檢視後的策略調整,與藥物安全性或療效無關,原負責團隊已轉往其他計畫。事實上,今年10月...

ADC新藥臨床傳致死 默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

2025-12-22 / 記者 吳康瑋
近(18)日,默沙東(MSD)與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥 ifinatamabderuxtecan(I-DXd),因臨床三期試驗 IDeate-Lung02 出現高於預期的 5 級間質性肺病(ILD)致死事件,遭美國FDA下達部分臨床暫停(partialclinicalhold)令,不過兩家公司皆未透露實際死亡人數。據 ApexOnco 報導,該...

突圍全球戰局!CGM大師黃椿木揭華廣專利侵權、歐美取證、品牌代工三策略

2025-12-18 / 記者 吳康瑋
近(16)日,華廣生技(4737)受邀於德信證券召開閉門法人說明會,並由被業界稱為「CGM大師」的董事長黃椿木親自現身向大眾說明,公司在連續血糖監測(CGM)事業從技術研發、製造產線布局到國際取證與市場推廣等面向的整體策略與最新進展,勾勒華廣在CGM領域的中長期發展方向。黃椿木表示,全球約有一成以上醫療支出與糖尿病相關,多數用於併發症治療,顯示血糖控制品質與醫療成本密切相關。他直言,傳統指尖採血血...