記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

輝瑞晚期子宮頸ADC藥Tivdak 獲FDA完全批准

2024-05-02 / 記者彭梓涵

4月29日，輝瑞(Pfizer)宣布，其收購抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen而獲得的ADC藥Tivdak(tisotumabvedotin-tftv)，在治療經化療而復發、晚期轉移性子宮頸癌，取得美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准。Tivdak先前已獲得FDA加速批准，此次的批准則是基於一項開放標籤、對照、多中心、隨機的三期試驗，共招募502名復發或轉移性的子宮頸癌患者，這些患者曾接...

NGS 健保給付台灣病理學會

擴大NGS給付範圍？PwC：健保協同商保、稅捐、公私協力為解方

2024-04-30 / 記者彭梓涵

日前，衛生福利部(衛福部)公告自2024年5月1日起，次世代基因定序(NGS)將納入健保給付。新政策即將上路之際，產學研醫各界認為NGS的帶來的經濟效益、檢測財源、以及未來展望等，尚有許多議題待深入討論。今年3月，台灣病理學會與資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)，針對NGS納入健保給付，彙整各界專家對於NGS給付、實驗室品質管理與生物大數據資料庫等議題討論，發布《台灣次世代基因定序品質管理...

腸病毒71型疫苗

安特羅啟動IPO 明年Q1登創新板掛牌上市

2024-04-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布通過股票上市案，預計六月底向證交所提出申請，最快今年底、明年Q1登創新板掛牌上市。安特羅生技總經理張哲瑋表示，安特羅於2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額6.58億元。在新冠疫情期間，安特羅生產銷售COVID-19快篩試劑助國人防疫。 2023年安特羅又取得全台第一張腸病毒疫苗藥證，生產銷售穩定...

自體免疫疾病耐受性疫苗

BMS斥18億美元攜美旗艦創投Flagship公司Repertoire 攻自體免疫疾病疫苗

2024-04-30 / 記者彭梓涵

美國時間29日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國旗艦創投FlagshipPioneering成立的新創公司RepertoireImmuneMedicines，達成一項價值18億美元的多年期合作，以開發3種自體免疫性疾病的耐受性疫苗(tolerizingvaccines)，目前還未提供具體的疾病資訊。根據協議，BMS將向Repertoire預付6500萬美元預付款，Repertoire有資格獲得額...

數位健康新創轉譯產學聯盟生成式AI

北醫成立「數位健康新創轉譯產學聯盟」助數位科技落實臨床

2024-04-29 / 記者彭梓涵

近(24)日，臺北醫學大學正式成軍「數位健康新創轉譯產學聯盟」(DigitalHealthTranslationalAlliance,DHTA)，此一跨領域聯盟匯聚產、學、醫各界重量級夥伴，共同推動數位健康創新科技於臨床場域的落實應用，為台灣打造有利數位健康新創事業發展的友善環境。 DHTA計畫主持人李友專表示，結合北醫體系及北醫事業處等相關單位之力，數位健康新創轉譯產學聯盟成立為產、學、醫三方搭...

腫瘤免疫.細胞治療 CAR-T

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29 / 記者彭梓涵

日前，必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報，透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降，公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，將在年底前裁員2,200人，與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。據了解該廠址，設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC)，BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究，並將結果轉譯到其他...

封面故事器官晶片醫療科技

清大曾繁根開發高科技積木拼出「通用型器官晶片」

2024-04-26 / 記者彭梓涵

清華大學工程與系統科學系暨研究所曾繁根特聘教授，是臺灣早期投入「實驗室晶片」開發的教授之一，他不只擔任過2018年「國際化學與生命科學微型系統會議(µTAS)」主席，還爭取該年會議在臺灣首次舉辦。其歷經20年研究，開發的SACA晶片不只可收集血液中稀有的腫瘤細胞，他還以SACA晶片為基礎，開發組合式「通用型器官晶片」，器官類型涵蓋多種腫瘤、肝、腎，目前正與臺大新竹分院進行肺癌藥物的測試...

封面故事器官晶片醫療科技

歐、美、中器官晶片大車拚先行者為贏家？

2024-04-26 / 記者彭梓涵

2022年美國參議院，通過了「FDA現代化法案2.0」，取消藥物研發所需的動物實驗，有望取而代之、被達沃斯世界經濟論壇(DavosForum)列為十大新興技術之一的「器官晶片」(OOC)，成為全球大藥廠、新創公司爭先投入的領域。器官晶片全球市場規模，估計到2030年將增長至10億美元。從「動物(InVivo)」完全轉變到「體外(InVitro)」測試系統，預計未來10年內有望被實現，器官晶片賽道已...

CRISPR 基因編輯療法

再生元押注Mammoth 1億美元開發新一代CRISPR體內基因編輯療法

2024-04-26 / 記者彭梓涵

美國時間25日，再生元製藥(Regeneron)宣布與諾獎得主JenniferDoudna創辦的MammothBiosciences，達成1億美元合作協議。Mammoth將提供多種以CRISPR為主的體內基因編輯療法，目前兩方都未透露將研究哪些疾病，不過Mammoth表示，雙方會以遺傳性疾病為目標。根據協議，Regeneron將向Mammoth預付500萬美元，並向Mammoth投資9500萬美...

生技書房生技製藥

輕度腦創傷其實比你想的還傷！別輕忽它帶來的影響

2024-04-26 / 記者彭梓涵

輕度腦創傷經常發生在日常生活中，跌倒、車禍等外表看起來沒事，其實大腦已經受傷，只是我們沒察覺。本書作者臺北醫學大學神經醫學研究中心主任蔣永孝，在過去15年研究發現，腦創傷發生率超過中風和癌症，且半數以上輕度腦創傷患者，早期就有頭痛、頭暈等症狀，長期更會出現失智症、阿茲海默症等退化性神經病變，此次他聯合15位腦創傷專家，透過實際案例分享，希望喚起社會大眾對輕度腦創傷的重視。作者/北醫大蔣永孝暨15位...

人物林清詠醫療科技

圖策林清詠再創Drugomics 開啟AI藥物新篇章【限期開放閱讀】

2024-04-26 / 記者彭梓涵

曾任IBM首席科學家的林清詠，曾被國際電機電子工程師協會(IEEE)任命為IEEEFellow，是網路科學領域的第一人，堪稱臺灣之光。2017年，他在最靠近IBM職涯發展的天花板之際，轉身在紐約第五大道，成立專攻AI科技的美商Graphen。去年底，他又成立以AI為基礎、專注藥物開發的子公司Drugomics，開發出一套涵蓋12種藥物開發的預測工具，不只可提高藥物成功率、降低副作用，還比傳統藥物開...

Belite 黃斑部病變斯特格氏症

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展

2024-04-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元)，以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票，此增資款將作為支應Beli...