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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
仁新斯特格病變新藥 首獲日本先驅藥品資格認證
2024-06-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation)，LBS-008是日本先驅藥品資格名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。 仁新表示， 日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來，包括LBS-008在內，...
諾和諾德斥41億美元擴建美國Wegovy生產基地；血友病Mim8三期達標
2024-06-25 / 記者 彭梓涵
美國時間24日，握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，由於減肥/糖尿病藥Wegovy和Ozempic 需求大增，將斥資41億美元，在美國北卡羅來納州原有的工廠增加140萬平方英尺生產空間，新的生產工廠預計在2027年到2029年完工，總面積將比現有工廠增加一倍。 諾和諾德表示，自去年年底以來，美國每週開始使用Wegovy的新患者數量增加約四倍，達到25,000人。根...
瑩碩、健喬簽訂藥品轉讓合約 結盟互利再下一城！
2024-06-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，延續先前與健喬信元(4114)達成的長期合作協議，雙方再完成二份合約簽署，瑩碩將把旗下2項上市產品藥證與1項藥品的開發技術移轉給健喬，健喬取得相關藥證及技術後，有助豐富產品線並擴大市場滲透率，瑩碩則可收取簽約金以及里程碑金。 瑩碩生技總經理顏麟權表示，此次合作的產品以中樞神經用藥為主，轉移的2張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物；技術移轉的品項則屬於新...
「2024臺灣國際醫療照護展」登場！ 10國、280企業、800多位海外買主齊聚 迎醫療科技新時代
2024-06-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日，「2024台灣國際醫療與健康照顧展(2024MedicalTaiwan)」盛大開幕，繼2週前台北國際電腦展Computex後，再掀人工智能高峰！主辦單位外貿協會黃志芳董事長表示，今年展會以「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大主題為核心，預計有來自10國共280家企業參與，並以「智慧醫療主題館」、「遠距醫療與智慧」醫材主題館」、「數位健康未來館」、「M-novator新創展...
ADC又傳5級不良事件！BNT/宜聯生物 肺癌、乳癌一期試驗3患者死亡
2024-06-19 / 記者 彭梓涵
近(17)日，BioNTech表示其與中國蘇州宜聯生物(MediLinkTherapeutics)合作開發治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌和乳癌的抗體藥物複合體(ADC)BNT326/YL202，其臨床一期試驗54名患者中，因2名患者在接受第5劑量組治療後死亡，1名患者則在接受第7劑量後死亡，已被美國食品藥物管理局(FDA)暫停臨床試驗。 BioNTech表示，為了滿足FDA的要求，MediLin...
禮來減重新藥二a期臨床數據亮眼！ 肝脂肪降86%；路迦生醫1.4億現增完成；浩鼎ADC新藥台灣一/二期試驗獲准進行
2024-06-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上櫃申請 今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動...
全福技轉、新藥臨床雙軌並進 今年Q3啟動上市申請
2024-06-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動上市申請。 前眼、後眼產品到位全福向眼科聚焦林羣表示，會...
永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥 獲FDA核准進二期
2024-06-14 / 記者 彭梓涵
昨(13)日，永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗，此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血，治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。 永笙表示，永笙開發的異體臍帶血細胞療法，相較於現有標準療法，在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療，或是尚在臨床研發階段其他產品，需要在24小時內給予治療的限制，永笙產品可在病患發...
莫德納新一代新冠疫苗三期達標！ 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗
2024-06-14 / 記者 彭梓涵
近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。 該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究，此試驗在美國、英國和...
