記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權搶攻1億美元市場

2023-01-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，美時製藥(1795)宣布，近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議，取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議，美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請，並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療，根據IQVIA數據，這個創新配方的血液腫瘤藥品，其潛在市場規模約為1.05億美元。此款藥物是美...

分拆獨立

GE集團醫療保健部門GE HealthCare正式獨立！上市首日股價漲8%

2023-01-05 / 記者彭梓涵

奇異公司(GeneralElectric,GE)自2021年宣布獨立GEHealthCare醫療保健部門消息後，美國時間(4)日，GE表示，已順利完成GEHealthCare的分拆，GE將保留GEHealthCare近20%普通股，GE也計畫在2024年完成航空業務的GEAerospace和能源業務的GEVernova，這兩部門獨立。 GEHealthCare於1月4日獨立後，在納斯達克則以股票代...

外商藥廠生物製藥徵才

台灣GSK新任總經理余慧明上任引進新藥、疫苗、擴大新血招募

2023-01-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，葛蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司宣布，擴大疾病治療領域，因應產品線增加，將在台擴大人才招募，預計行銷、市場推廣、醫藥三大部門，未來兩三年內招募近百位新員工，與此同時，GSK也宣布，由有20多年外商藥廠經驗，熟稔香港、中國、台灣藥品市場的余慧明(ShermanYu)，擔任台灣GSK新總經理。余慧明表示，2023年是GSK在台灣的第44個年頭，GSK長期透過美國商會、歐洲商會、中華民國...

黃斑部病變

美NIH眼科研究所3D列印建退化性眼組織模型助AMD病程研究

2023-01-03 / 記者彭梓涵

12月22日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下眼科研究所(NEI)的科學家，利用3D生物列印方式，成功建立造成老年性黃斑部病變(AMD)的外層血液-視網膜屏障(oBRB)模型，進一步研究並發現AMD疾病進展機制。相關研究已發表在《NatureMethods》期刊上。老年性黃斑部病變是失明的主要原因之一，其發生原因則是因為視網膜色素上皮(RPE)、布魯赫膜(Bruchmembrane)、脈絡膜微血...

親創新藥鳳梨酵素

MediWound/嘉年生化全球首款深度燒燙傷「植物性清創新藥」獲FDA批准

2022-12-30 / 記者彭梓涵

美國時間(29)日，以色列生物製藥公司MediWound宣布，其開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid(anacaulase)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該植物性焦痂清創新藥，關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，正是由臺灣嘉年生化開發，早在2001年就將萃取技轉給MediWound，同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。事實上NexoBrid已獲得全球43個國家/...

新藥開發

新藥奇才殞落！台灣浩鼎創辦人、董事長張念慈猝逝

2022-12-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，台灣浩鼎生技(4174)發布重訊公告，公司創辦人暨董事長兼執行長張念慈博士，今天上午10時許，在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝，享壽七十二歲。據了解，張念慈平日在美國和台灣時間各半，在美國期間，上班時他均在遠端與台北公司連線，並以視訊方式參加各項會議，隨時交辦事項；因此，僅管他不在國內，員工從未感覺和他有距離。今上午九點，他即分別和幾位主管通電話，討論一些事項；因此，半小時後自美...

多發性硬化症 CD20抗體療法

療效勝過賽諾菲！FDA批TG Therapeutics一年兩次多發性硬化症CD20抗體療法

2022-12-29 / 記者彭梓涵

美國時間28日，TGTherapeutics宣布其開發治療多發性硬化症(MS)一年兩次給藥的醣工程化靶向CD20單株抗體ublituximab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為諾華(Novartis)、羅氏(Roche)後，第三款可治療MS的CD20單株抗體療法。消息一出TGTherapeutics股價在28日午後上漲46%。這款療法其實應在最初PDUFA訂定2022年9月28日期限前...

NDA

Acer Therapeutics罕見尿素循環障礙口服藥收FDA CRL半年終獲批

2022-12-28 / 記者彭梓涵

美國時間27日，AcerTherapeutics宣布其與瑞士合作夥伴ReliefTherapeutics合作開發治療尿素循環代謝障礙(UCD)的口服懸浮藥Olpruva，在6月收到美國食品藥物管理局(FDA)完整回覆函(CRL)、重新補件申請後，終於獲得FDA批准，比PDUFA最後期限2023年1月15日提早兩週批准。 Olpruva是一種苯基丁酸鈉(NaPB)的口服懸浮製劑，不過苯基丁酸鈉具有令...

毛細管電泳核酸檢測 QsepUltra

全球首款！光鼎生技推出PCR、分析「二合一」核酸檢測儀助定點照護普及化

2022-12-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，光鼎生技(6850)宣布，推出全球首個整合核酸擴增(PCR)與分析的二合一儀器QsepUltra，董事長蔡守冠表示，新產品QsepUltra顛覆傳統分子檢測的複雜流程，2步驟、一站式流程即完成分子檢測，有助加速核酸檢測的應用落地，實現即時現地檢測與定點照護的普及。全球唯一2步驟、一站式毛細管電泳平台顛覆傳統檢測流程蔡守冠指出，光鼎生技的毛細管電泳「Qsep系列生物片段分析儀」平台...

HIV-1 衣殼抑制劑抗反轉錄療法

FDA首批Gilead愛滋病毒「衣殼抑制劑」半年一針攻破抗藥性！

2022-12-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadScience)宣布其開發治療多重抗藥性、愛滋病第一型(HIV-1)，屬於「衣殼(Capsid)抑制劑」的新型抗反轉錄藥物Sunlenca(lenacapavir)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款獲批准治療HIV-1的衣殼抑制劑。 Sunlenca先前已獲得FDA突破性治療認定，Sunlenca是一種可阻斷HIV-1病毒蛋白質外殼，從而干擾病...

機器學習助攻！美團隊揭示6種神經退化性疾病血液RNA生物標記

2022-12-22 / 記者彭梓涵

美國時間21日，美國亞利桑那州立大學研究團隊，透過機器學習方法，對六種不同神經退化性疾病的血液樣本進行研究，包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、阿茲海默症、帕金森氏症、失智症、亨廷頓舞蹈症、隱性遺傳小腦運動失調症(FRDA)，研究顯示，多種神經退化性疾病都有不尋常的轉錄物(transcripts)表現，研究人員認為這種疾病特異性異常值，未來可做診斷的生物標記使用。相關研究已發表在《Alzheimer&...

CAR-T CDMO 眼藥

羅敏菁：打造台灣CDMO護國神山？「M」夠大「D」才有意義

2022-12-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦第四堂「大師開講-國際動盪下生技展望台灣新機會」邀請台灣生技投資專家、黑木投資合夥人羅敏菁，分享台灣生技產業在全球生技醫藥發展趨勢下的利基與優勢。華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，羅敏菁是台灣少數橫跨研發界、醫界、產業界、創投界的投資達人，也評估超過千件生技投資案，不只在專業上盡心盡力，也輔導產業升級進步，此次邀請她以獨到見解來分享台灣生技產業如何在國際動盪...