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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
瑩碩攜手霖揚 首攻精神科奈米長效針劑市場
2022-09-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，以催生國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻市場商機。 今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治、霖揚董事長徐展平代表雙方完成。王建治表示，長效針劑產品近...
日本參天製藥青光眼眼藥水獲FDA批准 可降眼壓、增房水流出
2022-09-27 / 記者 彭梓涵
美國時間26日，日本眼科藥水開發公司參天製藥(Santen)宣布，其開發的用於降低原發性隅角開放型青光眼或眼壓升高(IOP)患者的眼藥水Omlonti (Omidenepagisopropyl)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 該款眼藥水是由參天與日本宇部興業株式會社(UBECorporation)合作開發，Omlonti的活性成分—Omidenepagisopropyl是由U...
不敵諾華、安進市場競爭！AZ/Ionis放棄皮下注射降膽固醇療法開發
2022-09-26 / 記者 彭梓涵
近(23)日，阿斯特捷利康(AZ)宣布，已決定放棄與Ionis合作開發靶向PCSK9，可降低密度膽固醇(LDL-C)的皮下注射反義RNA藥物(antisenseRNA)—AZD8233，推進臨床3期試驗，主要原因是2b期試驗結果，未達到預先指定的療效標準。 這款藥物與競爭對手諾華(Novartis)的Leqvio一樣，可直接作用於PCSK9蛋白的mRNA，從降低mRNA的量，進而減少血...
禮來首款RET抑制劑Retevmo轉為正式批准 FDA再批用於所有癌種
2022-09-22 / 記者 彭梓涵
美國時間21日，禮來(EliLilly)宣布，先前已取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的首款RET基因融合突變(RETFusion/mutation)抑制劑—Retevmo，獲FDA准許轉為正式批准。除此之外，FDA還加速批准，其可治療所有轉移性癌種的成年患者。 Retevmo最初是由LoxoOncol...
首款降低兒童化療聽損療法！Fennec曾遭拒二次終獲FDA批准
2022-09-22 / 記者 彭梓涵
近(21)日，FennecPharmaceuticals宣布，其開發防止癌症兒童化療聽損的藥物Pedmark(sodiumthiosulfate注射液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據該公司聲稱，此藥是目前唯一一款能降低兒童，因化療引起聽損的療法。 該藥的批准，其實比預期晚了兩年多，此前FDA曾拒絕過該藥多次批准，原因是該公司第三方製造設備問題，以及在安全性與有效性數據上不足夠等問題，而...
GSK轉型專注生物製藥 增加在台臨床研究、招募百名人才
2022-09-22 / 記者 彭梓涵
今年7月葛蘭素史克(GSK)將公司內部消費保健品品牌Haleon，分拆成立公司，並宣布將轉型專注於免疫系統科學、人類遺傳學先進技術開發。今(22)日，GSK台灣總經理MickStanley表示，GSK總部預計將更多的藥品研發帶來台灣，並投資於臨床試驗研究，攜手台灣共17家醫療院所及研究中心，加速新藥、臨床進展。 Stanley接受訪問時表示，GSK分拆Haleon事業是醞釀五年的計畫，主要是因為G...
mRNA疫苗發明者Katalin Kariko、Drew Weissman 線上互動激火花
2022-09-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日，唐獎第五屆大師論壇生技醫藥場於台北醫藥大學登場，並邀請兩位對開發新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗厥功甚偉的國際頂尖科學家，也是第五屆唐獎生技醫藥獎得主：KatalinKariko、DrewWeissman分享「以mRNA為藥物的新時代」。論壇則由台北醫學大學講座教授龔行健院士與中央研究院王惠鈞院士共同主持，財團法人生物技術開發中心黃千岳副執行長、台灣大學特聘教授及台大醫院兒童...
諾和諾德攜手微軟 用AI加速識別新生物標記
2022-09-20 / 記者 彭梓涵
近(12)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與微軟(Microsoft)達成新的戰略合作，諾和諾德將透過微軟的計算服務、雲端與人工智慧(AI)，加速其藥物發現、開發與數據的分析。 雙方目前並未透漏合作的金額細節，但這項合作將先側重兩方面，一是透過微軟的技術，用於來自文獻、專利和科學報告、學術論壇等來源訊息進行自動化總結和分析，以獲得新穎的科學見解。 第二是利用AI建構模型，來預測動脈粥狀硬...
台灣首次受邀！全福生技獲選美國眼科學會Eyecelerator發表演講
2022-09-19 / 記者 彭梓涵
全球最大且最具影響力的眼科醫學會議—美國眼科學會(AAO)年會將在9月底隆重登場，年會前夕(29日)將由Eyecelerator會議(Eyecelerator@AAO)揭開序幕。今(19)日，全福生技(6885)表示公司獲選於Eyecelerator會議上發表演講，分享乾眼症原創新藥BRM421技術、臨床試驗，是台灣首度、也是今年唯一被大會選中的企業。 全福生技董事長簡海珊表示，我們很...
Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法
2022-09-19 / 記者 彭梓涵
近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...
仁新斯特格病變新藥 獲准展開中國三期臨床試驗
2022-09-16 / 記者 彭梓涵
繼8月於美國展開斯特格病變(STGD1)新藥LBS-008三期臨床試驗後，今(16)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告，再獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准於中國開展LBS-008斯特格病變三期臨床試驗。 目前該三期臨床試驗已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲等地展開，並已收治多名病患，預計全球收案約60名患者。 仁新董事長林雨新...
《Science》華盛頓大學 ProteinMPNN 設計全新蛋白優於AlphaFold 速度比傳統快200倍！
2022-09-16 / 記者 彭梓涵
今年7月，Alphabet旗下AI公司DeepMind宣布蛋白質結構預測模型AlphaFold成功預測所有已知的蛋白質結構，令全球科學家驚喜。美國時間15日，華盛頓大學貝克實驗室，在《Science》期刊上發表一款機器學習新工具 ProteinMPNN，其可幫助研究人員發現並設計全新蛋白，有助未來疫苗、癌症治療或創新材料的開發。 蛋白質是由數十萬個氨基酸，透過長鏈連接方式，摺疊成三維形狀，雖然Al...
