大啖《生物安全法》商機前不可不知!拆解技術授權之實戰關鍵
2024-09-30 / 記者 李林璦
近(26)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會:技術引進之實戰關鍵」,於集思交通部國際會議中心舉辦,下半場邀請到華安醫學顧問傅冬卿、資策會科法所美國紐約州律師瞿紹遠、理律法律事務所初級合夥人沈宗原,聚焦探討技術授權之談判與合約策略。 傅冬卿拆解醫藥授權眉角破解增加估值、設定里程碑關鍵 華安醫學顧問傅冬卿(攝影/張哲瑋)華安醫學顧問傅冬卿以生...
2023生醫併購交易金額增8.9%! 專家揭密ADC、RDC為收購熱點
2024-09-30 / 記者 李林璦
近(26)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會:技術引進之實戰關鍵」,於集思交通部國際會議中心舉辦,邀請到普華國際財務顧問副總經理王宇萱、顧德諮詢總經理顧曼芹等生技產業併購策略專家,分享生技產業併購趨勢以及國際藥廠最關注的技術引進熱點。 資策會科技法律研究所主任林冠宇(攝影/張哲瑋)資策會科技法律研究所主任林冠宇表示,技術密集度高是生醫產業...
歐美激推先進製造! 生技產業專家共探醫藥製造藍海
2024-09-30 / 記者 巫芝岳
近(26)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局:2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」,下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」,邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君,從法規、跨國合作,以及CDMO如何拓展國際市場等層面,分享核酸藥物如何進攻國際市場。 陳怡錦:「分散...
全球生物供應鏈重組、核酸藥崛起!臺灣應把握研發製造商機
2024-09-30 / 記者 吳培安
近(26)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局:2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」,於集思交通部國際會議中心舉辦,邀請到國內核酸藥物研發領先學者中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華,以及臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊,共同分享臺灣核酸藥物從學界研發到CRDMO量產的挑戰與趨勢。 資策會科法所王勁力所長表示,生醫產業是國家發展重要戰...
生醫先進製造不容忽視環境法規!資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵
2024-07-09 / 記者 李林璦
近(5)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」,第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題,邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師,分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示,...
籲法規接軌執行落差 為核酸藥物、CDMO、基因與細胞治療產業鋪新路
2023-09-11 / 記者 李林璦
近(6)日,在經濟部技術處指導下,資策會科法所主辦、資誠聯合會計師事務所(PwC)執行之「精準健康與創新應用專家座談會」,邀集國內核酸藥物、CDMO(委託開發製造服務)、基因與細胞治療業者,針對國內法規與落地應用落差、創新療法的發展困境等議題聚焦討論,期盼匯聚產業界共識,向政府提出建言,為產業發展鋪出新路。資策會科法所組長林冠宇致詞表示,隨著科技發展,ICT與BIO也開始交互串接,科法所作為法律智...
臺學者突破性外泌體製備、轉染技術 助攻臨床治療應用
2022-09-08 / 記者 劉馨香
今(8)日,由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」,邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、製備、轉染技術及臨床治療應用等面向,分享應用現況與趨勢。 楊崑德:製備臍帶間質幹細胞外泌體有望取代2/3幹細胞治療馬偕兒童醫院兒童醫學研究部主任楊崑德,分享外泌體製劑在目前的臨床試驗幾乎未發現副作用,有...
FDA推動逾60項「先進製造計畫」 全球先進製造藥物美國佔8成
2021-10-15 / 記者 彭梓涵
近(13)日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,由於先進製造(AdvancedManufacturing)已成為全球趨勢,FDA除了2014年成立部門並推動60多項品製造研究項目,現也在與國際上其他監管單位合作,以率先制定關於「持續生產原料藥」和「國際醫藥法規協和會Q13」指南,現在FDA也為該指南公開徵求意見。 為確保全球「先進製造」的領先地位,美國製造業很早就倡議並推動先進製造相關的計畫。FD...