孤兒藥≠罕病藥？申請門檻高！業界盼優化罕病認定、設立再生醫療認定

2025-07-22 / 記者李林璦

近(4)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行「創新藥品加速上市」專家座談會，特別邀請台灣浩鼎(4174)、仲恩生醫(7729)、台康生技(6589)、向榮生技(6794)、藥華藥(6446)、中裕新藥(4147)、生技中心(DCB)等業界代表對談，針對國內現有的藥品開發特殊認定，如孤兒藥認定、突破性療法認定等，統整廠商實際研發中遇到的挑戰並提供建言。此次...

封面故事外泌體

生技月熱潮正沸「外泌體」更發燒⁉

2025-07-22 / 記者李林璦

越接近7月BioAsia，生技越熱，不過，有一個領域更發燒，幾乎跟疫情期間「PCR」一樣，大眾已可朗朗上口，「外泌體」是今年生技圈最熱的關鍵字！全球外泌體治療/診斷市場預估2032年達34億美元，年均複合成長率高達30%！但是，至今全球沒有一項外泌體療法/診斷獲批，法規、製程全球亦無黃金標準，但各種標榜和宣稱卻已在醫美、保健、化粧品界瘋狂延燒……。本刊彙整近期各種外泌體...

封面故事瘋泌圖爾思

外泌體AI預測、新療法拚臨床圖爾思整合平台助攻分析挑戰

2025-07-22 / 記者吳培安

6月5日，圖爾思生技主辦、台灣胞外體學會(TSEV)協辦的「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，聚焦於胞外體(EVs，又稱胞外囊泡)與外泌體主題，邀請多位學研專家分享EVs在癌症及多種高齡疾病應用的最新進展，以及產業專家剖析EVs的安全性評估與法規要求。此外，會中也宣布圖爾思旗下整合多資料庫miRNA雲端分析服務平台，將在今年第三季上線。撰文/吳培安、李林璦圖爾思生技董...

封面故事潘子明

開啟生物醫學新時代的鑰匙外泌體與腦源性神經滋養因子

2025-07-22 / 特邀作者

一、外泌體是什麼，胞外泌體又是什麼根據國際胞外泌體協會(InternationalSocietyforExtracellularVesicles,ISEV)所發布的MinimumInformationforStudiesofExtracellularVesicles(MISEV)2023指南定義胞外泌體(ExtracellularVesicles,EVs)是從「細胞中釋放出來、無法自行複製的雙層脂...

生技月搶先報

圖爾思打造胞外體核心技術平台驅動精準醫療加速落地

2025-07-01 / 新聞中心

隨著生技產業邁向精準醫療、高效率研發並重的發展階段，圖爾思生技將於「2025亞洲生技大展BioAsia–Taiwan」展出三大服務主軸，聚焦蛋白質體與胞外體分析平台、細胞與基因治療關鍵材料整合供應，以及藥物研發用細胞平台，提供從基礎實驗到臨床應用的一站式解決方案。【EV一站式服務　建構標準化流程】圖爾思深耕胞外體（EV）研究，針對當前純化與分析技術缺乏標準化的挑戰，打造一站式EV高...

外泌體胞外體中國醫國衛院中研院臺大 EV

中國醫領銜國內EV臨床轉譯癌症、神經、代謝、心血管應用吸睛

2025-06-25 / 記者吳培安

昨(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，會中除了特邀諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman與國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer專題演講，中國醫藥大學暨醫療體系此次也攜手國衛院、中研院、臺灣大學的專家學者，共同分享細胞外囊泡(EV)的技術進展與臨床應用成果。中研院基因體研究中心研究員沈家寧發現，由自動化細胞製程產出的人類誘導...

外泌體胞外體中國醫國際細胞外囊泡學會 KennethWitwer

國際細胞外囊泡學會主席Kenneth Witwer首度來臺籲重視EV異質性、免疫風險

2025-06-25 / 記者李林璦

昨(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系主辦「新世代胞外囊泡治療論壇」登場，特別邀請到美國約翰霍普金斯大學醫學院教授、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer來臺，深度解析胞外囊泡(EV)的生物分布、免疫原性、藥物傳遞潛力與未來挑戰與利基。中醫大附醫院長周德陽介紹，Witwer不僅是ISEV主席，也是《細胞治療》雜誌的執行編輯，並曾擔任美國環保署和美國國立衛生研究院的顧問，其實驗室...

外泌體胞外體中國醫 Schekman 帕金森氏症

諾獎得主Randy Schekman現身中國醫解析EV傳輸、帕金森氏症之謎

2025-06-24 / 記者吳培安

今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，專題演講首先邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman，分享細胞外囊泡(EV)在細胞分泌蛋白與細胞膜蛋白的特殊角色，以及近年他在帕金森氏症病理學中對EV的最新見解。 RandySchekman現為美國加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)分子與細胞生物學系教授、霍華德休斯醫學院研究所(HHMI)...

圖爾思外泌體老化

外泌體拚臨床轉譯落地！預測癌轉移到老年退化疾病療法

2025-06-09 / 記者李林璦

日前(5)日，圖爾思生技聚焦於胞外體(EV，又稱胞外囊泡)主題，主辦「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，並獲台灣胞外體學會(TSEV)協辦，特別邀請學界、醫界專家分享目前胞外體的最新研究進展，以及從預測癌轉移、糖尿病併發症、老年腦部認知功能退化療法到退化性關節炎療法的臨床潛力應用。圖爾思生技董事長楊志偉(圖/主辦單位提供)開場致詞中，圖爾思生技董事長楊志偉表示，外泌...

產業黃濟鴻

生技、電子業大咖入股和迅細胞CDMO老將黃濟鴻接新董座

2025-05-08 / 記者吳培安

2024年，興櫃再生醫療企業和迅(6986)憑藉CDMO的業績，不僅交出稅前利益達1.614億元、EPS3.2元的亮眼績效，更獲得零壹、通泰、英業達等電子業大咖董座加入董事會或投資；其用於心血管疾病治療的異體細胞新藥，也陸續獲准在臺灣、美國啟動臨床試驗，證明研發/營運雙軌策略已步上軌道，即使是未取得藥證的公司也能獲利。撰文/吳培安前有《特管辦法》開路、後有「再生雙法」接力，加上外泌體法規鬆綁，臺灣...

外泌體胞外體肺癌生物晶片液態活檢早期診斷

臺美團隊研發「外泌體生物晶片」抽血即驗小細胞肺癌

2025-04-29 / 記者吳培安

近(26)日，美國俄亥俄州立大學暨陽明交通大學玉山學者李利教授帶領的臺美跨國研究團隊，發表了一種透過偵測患者血液中胞外體，檢驗小細胞肺癌(SCLC)的「免疫奈米微脂體生物晶片」(ILNbiochip)，經臨床驗證具極高的靈敏度與特異度，有助於診斷與預後評估。這項研究已刊登於《AdvancedScience》。這項跨國研究是由玉山學者李利教授，與陽明交通大學藥學院副院長暨生藥所黃奇英特聘教授、江季...

國璽細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP 再生醫療再生雙法

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略啖再生醫療雙法商機

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。截至今年3月底，衛福部已公布13項再生醫療雙法子法，涵蓋：審議會組織、研發獎勵...