《Nature》諾和諾德開發「智慧」胰島素！動物驗證自動感應血糖濃度開關

2024-10-21 / 記者李林璦

美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)的科學家RitaSlaaby，設計出一種新型、帶有開關的胰島素分子—─NNC2215，可根據血中的葡萄糖濃度自動打開和關閉，目前已經在動物身上驗證，這款「智慧」胰島素可以有效降低過高的血糖，同時也可預防血糖下降得過低。該研究發表於《Nature》。對糖尿病患者來說，控制血糖恆定十分重要，注射胰島素可以幫助控制血糖，預防長期高血糖導致心...

新穎生醫 DNlite-IVD103 歐盟糖尿病

新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103 獲歐盟新制IVDR認證

2024-09-30 / 記者李林璦

今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 DNlite-IVD103先前已擁有CE-IVD上市證，本次以改良版提出IVDR新制申請，取...

糖尿病胰島素細胞移植 iPS

《Cell》全球首例自體iPS細胞療法逆轉第一型糖尿病、可生成胰島素1年多

2024-09-30 / 記者吳培安

日前(26日)，一項由北京大學化學生物學與生物技術學院鄧宏魁(HongkuiDeng)教授所帶領的新醫學研究指出，一名居住在天津、25歲的第一型糖尿病女性患者，在接受經過重編程處理的自體幹細胞所分化成的胰島細胞移植後不到三個月，身體便開始變得能夠自主產生胰島素。這也是首位利用自體細胞治療治療第一型糖尿病的案例。這項研究刊登在《Cell》。這位患者目前已經完成移植手術一年多，從限制醣分攝取變成可以...

新穎生醫 DNlite-IVD103 東南亞新加坡糖尿病

新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

2024-09-11 / 記者李林璦

今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...

Emecta BD 糖尿病胰島素.胰島素幫浦

緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-09-04 / 記者巫芝岳

美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重

重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03 / 記者彭梓涵

8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...

臨床商化

華安(6657)治療糖尿病潰瘍方法取得澳洲發明專利

2024-09-02 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 113/09/02 發言時間 16:18:29發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司申請之治療糖尿病潰瘍方法「METHODSFORTREATINGDIABETICULCER」通過澳洲國家階段發明專利核准符合條款第 51 款 ...

新穎生醫 DNlite-IVD103 巴西拉丁美洲糖尿病

新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27 / 記者李林璦

今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...

糖尿病胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材

2024-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...

Lancet 飲食糖尿病

《Lancet》子刊：近200萬人大規模研究！吃加工肉、紅肉增15%第二型糖尿病風險

2024-08-27 / 記者李林璦

近日(8月20日)，針對197萬人的大規模研究發現，攝取加工肉類、紅肉，未來10年內罹患第二型糖尿病的風險增加10%~15%，而攝取非紅肉等肉類製品，罹患第二型糖尿病的風險也會增加8%。該研究發表於《TheLancetDiabetesandEndocrinology》。數十年來，全球肉類的消費量迅速成長，許多國家的肉類消費量已超過飲食指南的建議，先前研究指出，加工肉類與紅肉攝取量過高與第二型糖尿...

仁寶禮來默沙東

仁寶攜手新光醫院；禮來GLP-1明星藥臨床三期降二型糖尿病風險94%；c3750萬美元收購科倫新一代ADC

2024-08-21 / 環球生技

《臺灣》仁寶攜手新光醫院簽合作備忘錄攻AI肺纖維化醫療影像今(21)日，仁寶電腦(2324)與新光醫院簽署合作備忘錄，共同展開醫療AI戰略合作，雙方首個合作項目將從AI醫療影像定量肺纖維化開始，由仁寶電腦提供AIPC設備、新光醫院放射科醫師團隊提供AI模型與場域驗證、以及醫療影像系統公司商之器(8409)提供AI影像調閱引擎，透過仁寶旗下醫療通路品牌神寶醫資落地推廣AI醫療影像應用於醫院服務。 ...

智抗糖糖尿病胰島素血糖

Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場 SoloSmart+智抗糖App助糖友照護

2024-08-20 / 環球生技

今(20)日，慧康數位醫療器材(Health2Sync)宣布，其與長期合作夥伴賽諾菲(Sanofi)的市場策略合作已擴展至南韓，將賽諾菲的胰島素注射筆設備SoloSmart™，與Health2Sync的智抗糖App首次在南韓進行數據整合。這也是兩家公司繼台灣、日本、埃及之後，在第四個國家展開合作。Health2Sync表示，患者注射胰島素後，SoloSmart™會自動擷取並...