欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐!「肝安全性」更勝止痛知名藥

2025-02-13 / 記者 李林璦
日前(11日),專精肝臟醫學的興櫃公司欣耀生醫(6634)公告,取得高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)臨床試驗報告,證實SNP-810可在現行止痛知名藥普拿疼成分乙醯胺酚(Acetaminophen)建議使用劑量三倍(12克)之下無肝毒性,未來將向國內外衛生主管機關申請高劑量乙醯胺酚的高肝安全性驗證試驗。SNP-810是一種高肝安全性乙醯胺酚,可抑制肝臟酶,避免乙醯胺酚有毒代謝物生成而傷...

欣耀(6634)取得止痛新藥SNP-810達現行乙醯胺酚建議使用劑量三倍之無肝毒性臨床試驗最終報告,證實其高肝安全性

2025-02-11 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 2 發言日期 114/02/11 發言時間 18:06:32發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 取得高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)達現行乙醯胺酚(Acetaminophen)建議使用劑量三倍(12克)之無肝毒性臨床試驗最終報告符合條款 第...

GSK終止B肝治療疫苗開發 全力衝刺ASO療法

2025-02-06 / 記者 彭梓涵
美國時間5日,葛蘭素史克(GSK)宣布,將終止其慢性B型肝炎治療疫苗GSK3528869 的開發,同時全力開發其在2019年從IonisPharmaceuticals公司以2500萬美元授權取得、治療慢性B型肝炎的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen,目標明年取得批准。 據了解,GSK3528869是一款透過B型肝炎病毒(HBV)誘導...

台睿加速佈局CVM-1118 將啟中台臨床、衝刺年底上市櫃

2025-01-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,台睿(6580)宣布,新藥研發持續告捷,創新抗癌標靶藥物CVM-1118在去年公布肝癌與神經內分泌腫瘤的臨床二a期試驗結果,具有藥物的療效及安全性。為加速CVM-1118上市取證,除了尋找歐美授權夥伴,台睿將在中國、台灣同步啟動臨床二b期試驗,目前在肝癌適應症上已爭取到中國市場合作夥伴提供併用免疫療法,協助台睿進行下一階段臨床試驗,並拚年底上市櫃。 總經理簡督憲表示,CVM-1118在...

華上生醫(7427)提前終止晚期肝癌第2線治療臨床Ib/II期臨床試驗

2025-01-06 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/01/06 發言時間 17:20:08發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 公告本公司因公司藥物開發策略的考量,決定提前終止晚期肝癌第2線治療臨床Ib/II期臨床試驗。符合條款 第 44 款 事實發生日 114/01/...

不只是減重、糖尿病!盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域  

2024-12-24 / 記者 吳培安
1.慢性代謝疾病商機爆發!GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元!2.文明病潛力解方?睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光!3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症?隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化,將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展!外媒《BioSpace》也於美國時間23日,彙整GLP-1受體促效劑7項...

諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳!明年申請美藥證

2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示,接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者,62.9%獲得病情緩解,另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者,評估...

諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥;FDA拒批Intercept罕見肝病藥;鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會

2024-11-13 / 環球生技
《臺灣》鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會發表新型760kDa台灣肉毒桿菌素 近(11)日,臺灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技於11月11日偕同參與OBI-858臨床一期試驗的台灣臨床醫師,受邀赴美容與抗衰老醫學世界大會日本場(AMWCJapan),口頭發表新型OBI-858760kDa肉毒桿菌素與不同分子量之比較,及其應用於眉間紋治療之研究數據,廣受國際矚目。 《臺灣》資策會《國際技術移轉法遵議題工作...

共信-KY(6617)PTS100肝癌二期臨床新增試驗基地獲高榮受試者保護諮議委員會審核通過

2024-11-05 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 113/11/05 發言時間 17:47:08發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100肝癌二期臨床試驗通過高雄榮民總醫院受試者保護諮議委員會審核通過。符合條款 第 53 款 事實發生...

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH! 臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者 李林璦
諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日,諾和諾德指出,semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者,可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。 此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果,在該項臨床三期、雙盲試驗...

全球首例! Precision BioSciences啟動慢性B型肝炎基因治療人體試驗

2024-10-25 / 記者 黃佳啟
美國時間24日,PrecisionBioSciences獲東歐國家摩爾多瓦監管機構批准,展開針對慢性B型肝炎的基因治療人體試驗。這標誌著全球首次此類試驗的開展,具有重要的突破性意義。 B型肝炎是一種由B型肝炎病毒(HBV)引起的終身感染性疾病,雖可控制但目前尚無法根治。感染HBV後,病毒可長期潛伏在肝細胞中,並隱匿性地不斷複製,直到肝臟遭受嚴重損害才會顯現出明顯症狀。慢性B型肝炎可進一步導致肝硬化...

永信慢性肝炎抗病毒學名藥在美上市;M痘疫苗Jynneos青少年臨床數據佳;BMS明星藥Opdivo優於輝瑞 何杰金氏淋巴瘤臨床三期積極!

2024-10-18 / 環球生技
《臺、日、歐》臺日歐合作寫新頁!瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法 臺、日、歐三方合作新立里程碑!今(18)日,發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation),宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet),...