會員登入
註冊
輝瑞RSV疫苗三期效力達85.7% 將申請FDA許可；嬌生/艾伯維明星藥Imbruvica斬獲小兒cGVHD適應症
2022-08-26 / 環球生技
《臺灣》中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床 中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，25日宣布獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 《臺灣》成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎 2022年國際醫學生物工...
MSD斥資35億美元結盟工程化環狀RNA療法公司Orna ；艾伯維退出天境生物CD47抗體藥一期試驗；共信肺癌新藥 獲中國核發生產許可證
2022-08-17 / 編輯部
《臺灣》共信肺癌肺癌新藥獲中國核發生產許可證 昨(16)日，共信醫藥(6617)宣布，子公司天津紅日健達康，收到中國國家藥監局(NMPA)核發通知，取得甲苯磺酰胺注射液(PTS302肺癌新藥)生產許可證。共信-KY表示，在取得PTS302肺癌新藥藥證後，除了將陸續與洽談中的各省市代理合作協議及規劃行銷佈局之外，也將加速全球特定市場的授權機會。 共信表示，未來也會擴大PTS302在中國的癌症新適應症...
艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症；美國21日起 為6個月以上兒童接種新冠疫苗；育世博現成型異體細胞療法 獲美FDA核准IND
2022-06-21 / 編輯部
《臺灣》育世博現成型異體gammadeltaT細胞療法獲美FDA核准IND 今(21)日，育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gammadeltaT細胞治療新藥，獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND)，用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示，根據臨床前研究結果，ACE1831作為一種異體細胞藥品，對B細胞淋巴瘤展現顯著效力，在動物試驗中驗證無顯...
2022蛋白降解療法交易破40億美元 默克、BMS、安進、艾伯維加速布局
2022-06-14 / 記者 劉馨香
蛋白質降解療法為當前全球熱門的新藥開發領域。今年至6月初，全球蛋白質降解療法之交易，包含研發、授權合作或併購等，已有13件，其中6件公開交易金額者，其總交易金額超過40億美元，各大藥廠比去年同期更加速布局。蛋白質降解療法被認為可靶向在此之前「不可成藥」的靶點，藉由去除與疾病相關的蛋白質，來解決傳統小分子或生物大分子藥物無法解決的難題。根據《藥精通Bio》報導，自2019年Arvinas將首個蛋白質...
FDA點頭！輝瑞DMD基因療法3期臨床重啟；艾伯維5.65億美元攜手蛋白質降解新創Plexium；上頂醫學AI腦齡預測失智症風險登國際期刊
2022-04-29 / 記者 李林璦
《臺灣》上頂醫學AI腦齡預測失智症風險臨床可用性研究登國際期刊 美國時間28日，以預防失智症為目標、開發腦年齡評估風險的國產醫材新創上頂醫學(AcroVizInc.)，在阿茲海默症醫學期刊《JournalofAlzheimer’sDisease》發表最新研究成果，證明經由擴散式磁振造影(dMRI)所得的腦影像，結合上頂醫學的腦年齡AI預測模組所得的分析結果，確實具有作為認知功能老化標誌...
1280.jpg)
艾伯維抽手帕金森氏症開發 終止與BioArctic合作；CD38單抗聯合NK細胞療法新創 Coeptis獲1.75億美元借殼上市
2022-04-21 / 環球生技
《臺灣》臺大醫院攜手北科大合作開發麻醉評估App首獲德國iF設計獎 今(21)日，臺大醫院表示，其攜手國立臺北科技大學合作開發專業麻醉評估App「EVAN2」，從全球上萬件參賽作品中脫穎而出，榮獲2022年德國iF設計獎肯定，成為國內醫院機構與大學合作拿下iF設計獎首例，也是臺大醫院首次獲得iF設計獎。 臺大醫院麻醉部石博元醫師指出，這套評估系統在臺大總院上線後，麻醉異常事件(如休克、急救、困難插...
有潛力卻喊煞車？艾伯維合作廠商Harpoon停止開發T細胞銜接體前列腺癌療法
2022-03-14 / 記者 劉馨香
美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布，將停止開發其T細胞銜接體(Tcellengager)候選療法HPN424。此前，HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantprostatecancer,mCRPC)的試驗中顯示具有前景，尚不清楚其停止的具體原因。Harpoon總裁兼執行長JulieEastland表示，這項決定是「對HPN424...
艾伯維偏頭痛口服藥Qulipta 有望超車競爭者?! 三期試驗顯「預防」效果；Cytiva 兩年15億美元全球擴張計畫 卡迪夫工廠啟用、滿足一次性生物製程
2022-03-11 / 環球生技
《臺灣》獲FDABLA生物製品實質審查程序永生RegeneCyte力拼首個臍帶血公司細胞治療產品 永生治療造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的產品RegeneCyte，今年1月以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(RealWorldData)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出BLA(BiologicsLicenseApplication)生物製品核可申請，本月8日獲得FDA...
艾伯維出手強化腦神經藥物布局！上看10億美元收購比利時新創Syndesi
2022-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront)，收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司SyndesiTherapeutics，且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果，艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局，進軍一系列的認知功能受損疾病市場。 艾伯維資深研發副總暨科學長TomHudson表示，他們預計利用Sy...
FDA批准Viatris首個艾伯維乾眼症人工淚液Restasis學名藥
2022-02-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日，由輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)合併成立的新型態全球性醫療保健公司Viatris宣布，其開發仿製艾伯維(AbbVie)乾眼症人工淚液Restasis的學名藥，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為Restasis首個學名藥。 Restasis是一款免疫抑制劑，主要成分為環孢素(cyclosporine)，該藥目的是透過減少乾眼症相關的發炎來增加淚液的產生。...
JP Morgan健康醫療大會第2日：賽諾菲、安進、艾伯維 曝新藥研發增長策略
2022-01-12 / 記者 巫芝岳
年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)，於美國時間11日進行到第二日。會中，賽諾菲(Sanofi)、安進(Amgen)和艾伯維(AbbVie)等國際藥廠，分別發表了其去年以來的經營策略，包括：賽諾菲的免疫學授權事業目標、安進的生物相似藥銷售增長，以及艾伯維接替Humira銷售的Rinvoq和Skyrizi兩項自體...
