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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准
2024-12-23 / 環球生技
《臺灣》晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！前進JPM談授權 今(23)日，晟德(4123)舉行法人說明會，集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明，他指出，晟德帳上有30億現金，是因為看好順藥才購買股票，並非外界傳聞護盤，並不會因為購買股票而耗盡晟德資產；此外，也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計，安全性無虞。 https://reur...
較勁諾華！輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標
2024-12-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中，將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance，相較於標準療法，無進展存活期(PFS)延長了超過15個月，達成主要試驗終點。 輝瑞表示，Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中，與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...
挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准
2024-11-25 / 記者 黃佳啟
美國時間22日，BridgeBio宣布，其口服藥物Attruby(acoramidi)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，有望挑戰輝瑞(Pfizer)Vyndaqel(tafamidis)的市場主導地位。 Attruby的批准是基於一項臨床三期試驗，試驗結果顯示，632名患者在30個月治療後，顯著提高生存率並降低與心臟病相關的住院次數，達...
曾斥170億美元收購！輝瑞受投資人施壓 擬出售醫院藥品業務「Pfizer Hospital」
2024-11-13 / 記者 彭梓涵
美國時間12日，據消息指出，輝瑞(Pfizer)正在考慮將其於2015年斥資170億美元收購的醫院藥品業務部門Hospira出售，因為該藥廠一直受到投資人StarboardValue 的施壓，希望將此非核心資產獨立，以達企業資產友善整頓目標。 收購Hospira本身就是輝瑞一項重大的投資案，該部門目前稱為「PfizerHospital」，擁有一系列無菌注射劑，如抗生素品牌Sulperazon、Za...
RSV防治新數據亮相 默沙東與輝瑞展現顯著成果
2024-10-21 / 記者 黃佳啟
美國時間18日，於洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性，而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上...
永信慢性肝炎抗病毒學名藥在美上市；M痘疫苗Jynneos青少年臨床數據佳；BMS明星藥Opdivo優於輝瑞 何杰金氏淋巴瘤臨床三期積極！
2024-10-18 / 環球生技
《臺、日、歐》臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法 臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，...
輝瑞15億美元攜手Triana開發分子膠降解劑癌症新藥
2024-10-16 / 記者 吳培安
大藥廠砸錢合作分子膠(molecularglue)新藥開發再添一樁！美國時間15日，輝瑞(Pfizer)宣布與TrianaBiomedicines達成潛在價值15億美元的合作協議，借助Triana在分子膠降解劑(moleculargluedegraders)的專長開發癌症新藥。 輝瑞將支付Triana4900萬美元的預付款，作為合作及授權協議的費用；再加上潛在的里程碑金，其價值將超過15億美元，並...
輝瑞A、B型血友病療法獲FDA批准；禮來14億美元攜KeyBioscience 布局雙靶點減重療法
2024-10-14 / 環球生技
《臺灣》浩鼎合作夥伴艾欣達偉醫藥公布肝癌新藥二期結果獲CSCO論文獎 昨(13)日，台灣浩鼎(4147)表示，其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424，台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利)，於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會，發表臨床二期療效和安全性期中分析結果，獲得大會頒發「優秀論文獎」。https://reurl.c...
曾斥5億美元收購！輝瑞終止RSV口服藥開發
2024-10-09 / 記者 彭梓涵
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)宣布，將放棄其在2022年斥資5.25億美元收購英國新創ReViral，取得之口服呼吸道融合病毒(RSV)抑制劑sisunatovir的臨床開發。輝瑞表示，試驗終止與安全問題無關，但實際上一直無法有效解決該藥與抗酸藥物的相互作用，輝瑞最終決定將資源集中於其他藥物的開發。 Sisunatovir是一款口服抑制劑，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。sisunatovir正...
羅氏新檢測歐洲上市 一次測12種呼吸道病毒；輝瑞鐮形紅血球疾病療法Oxbryta撤出全球市場；瑞磁檢測聯手賽默飛世爾萃取儀 申請美國FDA上市許可
2024-09-26 / 環球生技
《臺灣》瑞磁檢測系統聯手賽默飛世爾萃取儀申請美國FDA上市許可 今(26)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，將旗下MDx3000檢測系統與美國實驗室市佔率最高、賽默飛世爾(ThermoFisher)的KingFisher萃取儀器搭配，納入上市許可。瑞磁表示，若本次上市許可案獲美國FDA核准，瑞磁將有機會拓展千家潛在客戶，進而導入其主力試劑產品，如「1...
