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藥華藥P1101 美國藥證明年3月到手；英科智能攜手新旭 應用AI來發現神經退化性疾病新穎化合物
2020-12-30 / 環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.藥華藥P1101美國藥證明年3月到手今(30)日，藥華藥(6446)宣佈，美國FDA已安排於2021年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(LateCyclereviewMeeting)，藥證審查階段正式進入尾聲，預計2021年3月13日完成。而關於腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議，到目前為止並沒有規畫要召開，如將來有需要召開會另行通知。 藥華藥於網站更新有關...
11家歐洲醫院數據 常規血液分析可預測新冠肺炎重症風險
2020-12-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日，荷蘭拉德堡德大學醫學中心(RadboudUniversityMedicalCenter)傳染病中心研究人員針對11家歐洲醫院的數據分析發現，可利用全套血液檢查(completebloodcount,CBC)裡10個參數發展出一套評分系統，用來預測新冠肺炎(COVID-19)患者發展成重症的風險。該研究發表於《eLife》。 荷蘭拉德堡德大學醫學中心傳染病中心教授And...
獲TFDA批准 高端疫苗啟動新冠疫苗臨床二期試驗
2020-12-30 / 記者 李林璦
報導/李林璦今(30)日，高端疫苗(6547)公告指出，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准，進行新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗。 高端的新冠疫苗開發案技轉自美國國衛院(NIH)，建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，並篩選出候選疫苗免疫組合物。 現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗，並完成第一期人體臨床試驗期中分析報告。 高端疫苗於2020年12月15日向TFD...
Novavax新冠疫苗啟動美國、墨西哥三期臨床 招募3萬人
2020-12-29 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間28日，美國國家衛生研究院（NIH)宣布，Novavax旗下候選疫苗NVX-CoV2373的三期臨床試驗，已經開始招募成年受試者，將在美國和墨西哥約115個地點招募約3萬人受試者，以評估該疫苗安全性和有效性。該試驗由NIH的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）、美國生物醫學先進研究與開發局（BARDA）資助。NIAID主任AnthonyS.Fauci表示，這是在美國第五個COV...
北榮攜手飛利浦 開發大腸直腸癌AI；新冠變種病毒501.V2威猛 南非已超越百萬人感染
2020-12-28 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI今(28)日，北榮宣布將攜手台灣飛利浦，北榮將以大腸直腸癌醫療大數據，結合飛利浦的AI人工智慧技術，建立治療分析模組，協助醫師更精準預測病程，打造個人化的療程。 《臺灣》長聖生技12/28起公開申購每股138元長聖生技(6712)宣布，預計1月8日上櫃，今(28)日，辦理上市前現增發行新股公開承銷，並設12月28日為公開抽籤日，公開申購張數為1,...
WebMD回顧2020年新冠熱門搜索詞 「什麼是冠狀病毒」排名第一
2020-12-24 / 記者 劉端雅
《美國》WebMD回顧2020年新冠熱門搜索詞 「什麼是冠狀病毒」排名第一美國時間23日，WebMD列出2020年COVID-19排名前10名熱門搜索關鍵字，包括：冠狀病毒/什麼是冠狀病毒、冠狀病毒症狀/COVID-19症狀、羥氯奎寧（Hydroxychloroquine）、地塞米松（Dexamethasone）、正常體溫、憂鬱症症狀、COVID-19在物體表面可存活的時間、每年有多少人死於流感、...
敏成捐三千萬予大仁科技大學 成立楊敏坤紀念講座基金；秀傳癌醫中心開幕啟用 開啟五全照顧新世代；生華科新藥Pidnarulex獲FDA核准執行臨床
2020-12-24 / 環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.敏成捐三千萬予大仁科技大學成立楊敏坤紀念講座基金22日，臺灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)宣布，其董事會決議通過大仁科技大學捐贈案，合計捐贈金額新臺幣三千萬元，成立「楊敏坤先生紀念講座基金」，鼓勵年輕後輩學子積極向學，支持學校培育人才，並善盡企業社會責任，善盡社會責任並建立產學合作關係，透過建教合作增加公司的研發能量。「楊敏坤先生紀念講座基金」未來主要應用於三大方向：（...
Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗
2020-12-24 / 記者 彭梓涵
編譯／彭梓涵 11月時，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，但近(22)日，雙方再次宣布，該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗，無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬，宣布tez...
亨泰光學預計1月中下旬掛牌上櫃；Beckman預計推出4美元新冠抗原檢測
2020-12-23 / 環球生技
《臺灣》亨泰光學預計1月中下旬掛牌上櫃昨(22)日，專注於「客製化」功能性隱形眼鏡的生產商──亨泰光學(6747)表示，109年前三季營收新臺幣403,159仟元，稅後淨利108,216仟元，並預計於110年1月中下旬掛牌上櫃亨泰光學指出，旗下的「夜戴型角膜塑型鏡」能有效管理學齡兒童及青少年近視度數加深的速度，也避免成年後成為高度近族群。公司是臺灣第一家取得「夜戴型角膜塑型鏡」製造上市許可，更是攻...
曼徹斯特大學開發GP診所AI看信軟體 提升基礎醫療效率
2020-12-23 / 記者 吳培安
編譯/吳培安近(22)日，英國第三大商務軟體供應商Advanced宣布，和曼徹斯特大學、AI公司SpectraAnalytics合作，共同將Advanced公司開發的醫療文件處理軟體Docman10升級，未來可幫GP診所(generalpractitionersurgeries)篩選出真正需要介入的信件，提升基礎醫療的效率。目前此合作計畫正在招募更多英國GP診所加入，並預計於明年2月發表。 這項合...
盤點亞馬遜2020年健康領域大創舉 第三季營運增長56%
2020-12-22 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 回顧亞馬遜(Amazon)的2020年，只能說「很忙」，但從擴大員工健康服務、開出智慧藥局、到推出首款健康穿戴式裝置，Amazon決定執行的每一步，卻都撼動了行業的未來。外媒《mobihealthnews》21日，盤點了Amazon今年的業務，並指出即使新冠疫情影響，Amazon第三季營運的現金流量仍比去年353億美元增長56%，達到553億美元。Amazon自2018年，宣布與巴菲...
全球唯一敗血病藥物Rexis®進入三期 台睿拼2022年臺灣藥證
2020-12-22 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅今（22）日，台睿生技公布了旗下幾項藥物的開發進展，台睿生技董事長林羣表示，台睿目前共有7個藥物開發，例如：治療敗血病的藥物Rexis®，已進入臨床三期，收案病患量已高達85%，預計明年年底完成，力拼2022年申請臺灣藥證。另外，抗肝癌小分子新藥CVM-1118，美國和臺灣已經同步展開臨床二期。台睿生技資深副總經理朱伊文表示，目前沒有真正治療敗血症的藥物，現有的治療方案需要搭配...
