TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

全球公衛震撼彈!美國HHS部長:將不再資助全球疫苗聯盟GAVI  

2025-06-26 / 記者 吳培安
據外媒《路透社》美國時間25日報導,美國政府將不再贊助全球疫苗免疫聯盟(GAVI),美國衛生與公共服務部(HHS)部長小羅伯特·甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)進一步指控,GAVI忽視了疫苗的安全性問題、箝制了不同的意見,但他並未提供明確的證據。 GAVI為政府與民間合作的跨國組織,致力於協助全球弱勢國家的疫苗接種支出,其中也包含為貧困地區的兒童購買疫苗。 日前,GAV...

接力Enhertu!AZ/第一三共ADC新藥再獲晚期肺癌適應症  

2025-06-26 / 記者 吳培安
美國時間23日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布其合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥Datroway(Dato-DXd),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,可用於治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)、曾經接受過EGFR標靶療法和鉑類藥物化療的患者,成為美國首項靶向TROP2的NSCLC療法。 此次批准是根據臨床三期試驗的池化數據...

樂天醫藥、友華簽光免疫療法合作 共拓臺灣、東南亞頭頸癌治療市場  

2025-06-25 / 記者 吳培安
今(25)日,樂天醫藥(RakutenMedical)宣布將與友華生技(4120)旗下Cyntec公司簽署授權合作協議,以樂天醫藥專利的Alluminox™平台為基礎,推動光免疫療法於臺灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓市場的開發與商業化。 根據合作協議,樂天醫藥將從友華集團收到一筆預付款作為該協議的對價;此外,樂天醫藥還將收到授權區域內Alluminox™平台相關產品之未來淨銷...

臺灣抗體之父張子文諦醫生技 攜中國凱萊英醫藥簽ADC戰略合作  

2025-06-25 / 記者 吳培安
昨(24)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技宣布,與中國香港上市公司凱萊英醫藥集團簽署戰略合作協議。此合作將聚焦偶聯藥物等創新藥領域展開全方位的戰略合作,合作內容包含但不限於多款創新藥物,如抗體藥物複合體(ADC)藥物的委託開發製造(CDMO)與委託臨床研究(CRO)合作。 諦醫生技表示,凱萊英將借助其毒殺藥物束平台,擴展並提升偶聯藥物Toolbox技術平台的能力,為更多ADC客戶提供多樣...

安成生技1.8億元私募 新陳投資全額認購  

2025-06-23 / 記者 李林璦
今(23)日,安成生物科技(6610)召開董事會宣布,因考量近期國際情勢劇烈變動,資本市場投資趨向保守,決議撤銷2024年現金增資發行新股案,改為辦理私募普通股現金增資,由大股東新陳投資全額認購,共2千萬股,總募集1.8億元。 安成生技董事會先前是為推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金,在2025年3月18決議以每股發行價格10元,辦理現金增資發行新股4千萬股,總募資金額新台幣為4億元。原股東及員...

從臺灣到美國生醫前線!國科會BIO交流會促跨國經驗交流  

2025-06-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,國家科學及技術委員會(國科會)於2025北美生物科技展(2025BIO)期間,特別舉辦臺灣智慧健康交流會,邀集本次臺灣館國科會展區的8家生醫公司,包括:久浪智醫、蔚流生技、優億、舒藤新藥、藥祇生醫、碩準生技、欣揚生醫、信韻生醫,在現場與來自各國的醫療、法規專家與投資人交流,創造更多潛在的合作機會。 工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇於開場致詞中,首先說明工研院在臺灣生態圈的角色,表示...

BPIPO主任黃千岳:臺灣生技擁有獨特利基 逐步站穩國際舞台!  

2025-06-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,全球最大生技盛會——北美生技展(BIO2025)登場來到最後一日。經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主任黃千岳回顧此次參加BIO,表示臺灣生醫產業憑藉產品品質、國際溝通力與技術實力,正逐步打開全球市場,並在人工智慧(AI)、委託開發製造服務(CDMO)等領域展現成長潛力,朝成為國際供應鏈關鍵夥伴邁進。 黃千岳認為,臺灣生醫企業在國際上確實有其利基(...

BIO2025臺灣館揭幕!35家廠商展出全齡精準醫療解方  

2025-06-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,全球最大生技盛會——北美生技展(BIO2025)登場,由經濟部生醫推動小組(BPIPO)、生技中心(DCB)及外貿協會聯合舉辦臺灣館開幕及HappyHour活動,亦吸引來自歐、美、日等外賓蒞臨同歡,共計250人共襄盛舉。 今年臺灣館呼應BIO大會主題「TheWorldCan’tWait」,將館區主題訂為「Taiwan,YourBestPartne...

FDA啟動優先審查券計畫  加快創新藥批准;CSL罕病新藥獲FDA批准 成首款預防兒童HAE發作療法

2025-06-18 / 編輯部
《臺灣》藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證加速布局拉丁美洲今(18)日,藥華藥(6446)公告,旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。https://tinyurl.com/235s4bws 《臺灣》國科會率8生醫新創進軍2025BIO藥祇生醫再攻決賽6月16...

BioTReC與美國馬里蘭州蒙哥馬利郡簽MOU 共促國際生技創新生態系  

2025-06-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)宣布,與美國馬里蘭州蒙哥馬利郡(MontgomeryCounty),於2025BIO展會期間臺灣館正式簽署合作備忘錄(MOU),促進臺美生技創新合作與國際鏈結。 此次雙方簽署合作備忘錄,旨在建立雙邊交流平台,推動技術、資源與專業知識的共享,支持新創公司的市場拓展、資金媒合、人才培育等,並藉由強化兩地生醫生態系的策略合作,提升全球競爭力。 ...

2025 BIO國際大會波士頓正式開幕 72國、2萬人交匯全球生物技術創新  

2025-06-16 / 記者 吳培安
美國時間16日,2025美國BIO國際大會(BIOInternationalConvention)在波士頓開幕,來自全球72國家、約2萬多名生物技術界各領域人士出席展會,預計將在活動期間舉行超過6萬場次合作會議,是全球BIO首屈一指的交易中心,亦是規模最大、最全面的生物技術產業盛會。 大會為期四天,將有包括180多場論壇和1100名演講者,涵蓋20個重點領域——從人工智慧(...