諾和諾德斥6億美元攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥

2024-05-10 / 記者吳培安

美國時間9日，美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering宣布，將透過攜手旗下衍生的MetaphoreTechnologies，與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成6億美元的廣泛策略合作，目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法，以及心血管代謝與罕見疾病療法。這項合作將利用Metaphore的MIMIC™平台，探勘及開發至多兩種用於肥胖管理的多標...

癌症治療免疫查核點抑制劑免疫細胞

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊

2024-05-10 / 記者吳培安

今(10)日，專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫，透過臨床前期動物實驗，證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用，具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果，有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。富禾生醫總經理李建謀表示，免疫療法是近年...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD DNlite-IVD103

新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場

2024-05-09 / 記者李林璦

今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑，進攻POCT能更即時檢測及預防，滿足更多慢性病患者需求。 ...

ESG 永續發展氣候中和碳排淨零排放

邁向淨零排放！Vetter發布永續發展報告

2024-05-09 / 環球生技

德國時間8日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter公開了第三份永續發展報告書，並表示其不僅在2023年實現了動態成長(dynamicgrowth)，還達成了2023年永續發展目標。為了達成2050年實現完全氣候中和(climateneutral)，Vetter加入了「科學基礎碳目標倡議」(SBTi)；此外，Vetter在2023年還獲得了EcoVadis白金認證，意味著其在全球永續發展排...

搖頭丸 MDMA 精神疾病創傷後壓力症候群 Lykos Compass

Lykos迷幻藥療法首獲FDA委員會受理！PTSD適應症批准結果擬8月出爐

2024-05-09 / 記者吳培安

迷幻藥成分即將成為精神疾病的治療選項之一？日前(6日)，LykosTherapeutics宣布其開發的MDMA(搖頭丸)輔助療法，即將在今年6月與美國食品藥物管理局(FDA)精神藥物顧問委員會召開會議，將MDMA用於創傷後壓力症候群(PTSD)的治療，這也將是FDA專家首次正式討論將迷幻藥作為治療選項的可能性。倘若後續Lykos依加速審查途徑送出申請，預計審查結果將會在8月中出爐。不過，即使FD...

基因編輯基因療法 LCA CRISPR 萊伯氏先天性黑蒙症

《NEJM》張鋒Editas遺傳性失明CRISPR基因編輯療法臨床初證改善視力

2024-05-08 / 記者吳培安

日前(6日)，由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine，在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上發表CRISPR基因編輯療法EDIT-101的遺傳性失明臨床1/2期試驗結果，顯示未出現與治療或手術相關的不良事件，甚至在幾位案例中觀察到臨床上有意義的視力改善，初步證明了EDIT-101的安全性與治療效果。這項名為「BRILLIANCE」的臨床1/2期試驗研究，是由麻省總醫院暨布萊...

新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD

新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103 獲越南核准上市

2024-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，新穎生醫(6810)宣布，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，並已取得歐盟多國、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地區的上市許可。目前剛與科威特商完成簽署中東及北非部分國家的獨家代...

Ono 癌症治療激酶抑制劑商業布局

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線

2024-04-30 / 記者吳培安

美國時間29日，日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib)，以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購，並預計在今年第三季完成。根據協議，小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份，相較於De...

ESG 可持續發展氣候

BeiGene發佈2023年ESG報告書聚焦四大重點領域、設首個定量氣候目標

2024-04-29 / 環球生技

今(29)日，致力於全球腫瘤創新的跨國藥廠百濟神州(BeiGene)發佈《2023年BeiGene企業責任與永續發展》。BeiGene表示，其企業責任與永續發展戰略圍繞四大重點領域：推進全球健康、賦能員工、可持續創新和負責任的營運，並自2021年起致力於在各領域設定目標，每年報告進展。此次發佈的BeiGene《企業責任與永續發展》報告中，重點介紹了BeiGene2023年以來取得的主要成果，其中...

Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥擴大使用於孕婦

2024-04-29 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...

再生醫療細胞治療胚胎幹細胞法規監管食藥署

行政院拍板再生醫療雙法草案陳建仁：盼早日完成立法

2024-04-26 / 記者吳培安

臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。此次的再生醫療雙法草案，也回應先前各界提出的爭議點，包含最大的爭議點——刪除「初步療效」，要求所有再生技術，除了危及生命或嚴重失能疾病及特管辦法已開放項目外...

新聞集錦

AI蛋白質設計大師David Baker創公司！ B輪募10億美元；首款胃腸胰神經內分泌腫瘤兒科療法！諾華放射配體療法獲FDA批准

2024-04-25 / 環球生技

《美國》AI蛋白質設計大師DavidBaker創公司！B輪募10億美元美國時間24日，一家以人工智慧發現藥物的新創公司XairaTherapeutics成立，宣布將完成10億美元B輪募資，該公司由雅琪創投(ArchVenturePartners)和ForesiteLabs共同領投，由基因泰克(Genentech)前科學長MarcTessier-Lavigne掌舵，並由蛋白質設計大師DavidBa...