亞洲外泌體專家同台！力推胞外囊泡指引制定臨床級規範為最大挑戰

2023-04-01 / 記者吳培安

今(1)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣胞外體學會(TSEV)與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)，共同於亞太胞外體學會大會期間舉辦研討會，邀請到來自中國、日本、韓國、新加坡之胞外囊泡相關學會代表齊聚一堂，分享亞洲各國在胞外囊泡和外泌體製程與產品分析與檢測的經驗。 PMIA理事長蔡政憲指出，雖然胞外囊泡/外泌體領域的發展令人振奮，但其製程和產品的品質控制，卻是此領域當前面臨的重大挑...

瑩碩

瑩碩董事會通過2項藥品合作案今年將攻海外取證

2023-03-31 / 記者彭梓涵

今(31)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)召開董事會，通過去(2022)年財務報告，以及授權董事長與總經理簽訂藥品技術授權合約、市場開發合作協議等案。瑩碩表示，將取得H生技公司旗下戒菸輔助劑的台灣地區開發製造與銷售權利，以及取得S生技公司一項婦產科用藥的中國區市場開發合作協議；今年將業務重心放在海外市場，預計將有望有4個品項在中國、東南亞等地陸續取證上市，同時在日、韓二地也分別有4個...

劉如謙 DavidLiu SMA 基因療法基因編輯鹼基編輯 nusinersen

《Science》劉如謙鹼基編輯治療SMA小鼠實驗成效積極盼成一次性治療！

2023-03-31 / 記者吳培安

美國時間30日，由臺裔美國科學家——哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)劉如謙研究員帶領的跨校團隊，在最新的老鼠動物實驗中，將次世代基因編輯技術——鹼基編輯(baseediting)，應用在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)治療上，證實可修復該病最重要的致病遺傳因子運動神經元存活蛋白(SMN)，且回...

NovoNordisk semaglutide NASH 肝硬化脂肪肝心血管纖維化

《Lancet》子刊：諾和諾德降血糖藥semaglutide 治療NASH相關肝硬化未達標

2023-03-31 / 記者吳培安

近(16)日，一項由諾和諾德(NovoNordisk)贊助、針對其開發的降血糖藥物semaglutide在脂肪肝及肝硬化治療的臨床二期試驗指出，該藥與安慰劑相比，未能顯著改善肝臟纖維化，或是使伴有代償性肝硬化之非酒精性脂肪肝炎(NASHwithcompensatedcirrhosis)消退，但在多項心臟血管代謝風險指標中出現顯著效益。這項研究發表在《TheLancetGastroenterolog...

鴉片類藥物納洛酮藥物成癮物質濫用公共衛生

美國公衛里程碑！FDA首批Emergent鴉片類過量治療噴劑非處方銷售許可

2023-03-30 / 記者吳培安

美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准EmergentBioSolutions的鴉片類過量(opioidoverdose)解毒鼻噴劑產品Narcan，可以非處方銷售(over-the-countersale)途徑銷售，未來在美國即使沒有處方，也可透過零售通路、便利商店，甚至是加油站購買，也成為美國第一款非處方的鴉片類過量藥品。 Emergent表示，這項非處方銷售許可，對於美國的鴉片...

RGI-2001 三福生技三福集團瑞格國際生技 REGiMMUNE 自體免疫 first-in-class

臺日合作里程碑！瑞格國際生技授權三福生技首創機制新藥攻亞洲aGvHD市場

2023-03-29 / 記者吳培安

今(29)日，由臺灣三福化工集團策略轉型成立的三福生技，宣布與衍生自日本理化學研究所(RIKEN)、於臺灣設立營運總部的瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)合作，取得瑞格國際生技之預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)首創機制(first-in-class)新藥RGI-2001，於亞洲區主要國家的開發及商業化權利，未來雙方也將攜手進行臨床試驗。根據協議，三福生技將和瑞格國際生技密切合作，加...

外泌體胞外囊泡 exosome EV

外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷

2023-03-29 / 記者吳培安

美國時間27日，於2015年衍生自MDAnderson癌症中心、並和知名生技創投ARCHVenturePartners、FlagshipVentures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創CodiakBiosciences，正式宣布破產，並希望在盡可能短的時間內，為公司或核心資產尋求有意接手的買家。此次Codiak是依據美國破產法第11章提出破產保護申請，並指名由美國金融諮詢公司Pr...

類器官胸腺 T細胞免疫系統

美科學家成功創建體外胸腺類器官模型重現專一性T細胞發育

2023-03-28 / 記者吳培安

近(23)日，美國佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究團隊，將人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)成功分化成胸腺類器官(organoid)，且在體外也具備產生專一性T細胞的能力，讓科學家獲得一項研究胸腺功能、T細胞發育及移植免疫學的突破性工具。這項研究發表在《StemCellReports》。胸腺是人類免疫系統發育出正常功能的必備器官，它使得T細胞能夠辨別敵我，在對自身細胞...

器官移植 Moderna 基因療法新聞集錦

拒壟斷、透明化！白宮將改革器官移植系統；Moderna再攻基因藥物 4000萬美元攜手Generation Bio

2023-03-24 / 環球生技

《臺灣》盛弘2022年獲利2.94億元創新高敏盛智醫城5月正式營運今(24)日，盛弘醫藥(8403)公告2022年全年營運成果暨董事會重大決議。2022年營收41.37億元，較上一年成長7.46%；歸屬母公司稅後淨利2.94億元創新高，年增26.34%，每股稅後盈餘(EPS)2.45元。敏盛智醫城於3月15日試營運，預計將於5月正式營運，估計每日門診量可達1,000人，投資效益將於第二季開始展...

細胞治療角膜移植 Aurion 異體細胞眼科疾病

全球首批！Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准一人角膜百人受惠

2023-03-24 / 記者吳培安

美國時間23日，致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech，宣布其異體細胞角膜產品Vyznova，獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准，用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy)，這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法，將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示，這項細胞療法的創舉，在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC)，成功地在體外再...

標靶療法皮膚癌 Incyte PD-1

與Keytruda競爭！Incyte PD-1標靶療法獲罕見皮膚癌MCC加速批准

2023-03-23 / 記者吳培安

美國時間22日，Incyte宣布其PD-1標靶藥Zynyz(retifanlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或局部復發晚期的罕見皮膚癌——默克細胞癌(Merckcellcarcinoma,MCC)。這也是該藥在1年半前嘗試取得肛道鱗狀細胞癌(SCAC)適應症遭拒後，終於以單臂試驗闖關成功。此次批准是基於一項正在進行的單臂(single-a...

新聞集錦永立榮百濟神州

BeiGene擴大美國生產研發量能紐澤西州新廠區明年完工；印尼mRNA公司Etana完成募資跨足癌症、洗腎藥、疫苗生產；永立榮鹿羊水幹細胞美妝產品目標全球市場

2023-03-22 / 環球生技

《臺灣》永立榮推「鹿羊水幹細胞」美妝產品目標全球市場今(22)日，專注於再生醫學的永立榮集團宣布，旗下醫美保養品公司艾索康恩(EXOCARE)在去年12月推出全球首批以鹿羊水幹細胞為核心成分的系列美妝保養品，由於頗獲好評，將在三月下旬推出第二波系列產品，擴大產品組合。此外，永立榮也正積極與國內外醫美保養品大廠接觸，洽談鹿羊水幹細胞美妝材料的相關授權事宜，合力進軍全球市場，擴大公司利基。《臺灣》台...