麗寶新藥攜陽明交大AI加速抗癌藥開發、年底啟皮膚癌臨床三期  

2025-07-01 / 記者 吳培安
今(1)日,麗寶新藥宣布與陽明交通大學簽訂產學合作備忘錄(MOU),將人工智慧(AI)運用於臨床藥物開發,期待藉此縮短試驗時程、提升藥物測試的效率與準確度。 陽明交大生醫所所長孫家偉表示,雙方合作將使新藥設計不再只有分子結構的研析,而是以Token形式(大型語言模組)進入AI模型。未來雙方將深化產學合作,積極推動研究成果的商品化、與國際接軌。 麗寶新藥成立於2017年1月,於同年度完成第一輪種子資...

漢康抗癌生物新藥逾2億美元 授權上海復宏漢霖  

2025-07-01 / 記者 吳培安
昨(6月30)日晚間,興櫃癌症新藥公司漢康生技(7827)發布重大訊息,表示將透過控股子公司FBDBiologicsLtd.,與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101在中國、港澳、東南亞特定國家,以及所有中東與北非地區(MENA)國家市場獨家授權合約,簽約金最高可達2.02億美元。 根據公告,上海復宏漢霖將負責HCB101於中國、港澳、東南亞特定國家以及所有MENA地區國家的商業化成本。 此次授...

張子文免疫功坊長效奧曲肽新藥臨床一期積極 估Q3在臺啟動二期  

2025-07-01 / 記者 吳培安
今(1)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成臨床一期試驗。結果顯示TE-8214安全性與耐受性良好、可達成預期藥理機制,且皮下注射輕易,不產生施打部位副作用,目前正積極籌備臨床二期試驗,預計於今(2025)年第三季在臺灣啟動。 TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽(octreotide)類似物,經由在奧曲肽...

泰福攜大廠Cipla授權銷售製造合作 推臺首個美國取證上市生物相似藥!  

2025-06-30 / 記者 吳培安
今(30)日,泰福-KY(6541)宣布旗下美國子公司TanvexUSA與全球藥品大廠Cipla美國全資子公司Invagen簽訂授權、銷售暨製造協議,攜手推動生物相似藥NYPOZI™在美國市場的商業量產與上市銷售,預計將於今年下半年正式推出NYPOZI™。 NYPOZI™的原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim-txid)。泰福表示,這...

泰宗配息0.35元、ESP 0.36元  rUTI新藥U101臨床三期積極收案中

2025-06-27 / 記者 李林璦
今(27)日,泰宗生物科技(4169)舉行股東常會,由董事長徐煥清主持,會中承認113年度財務報告與盈餘分配案,去年合併營收6.67億元,歸屬母公司稅後淨利2,101萬元,每股稅後純益(EPS)0.36元,每股配發0.35元現金股息,配發率達97%。徐煥清表示,去年雖因調整產銷結構致使營收減少,但全年獲利仍維持成長。而今年累計前5月合併營收2.76億元,雖較去年同期略減2.17%,但5月單月營收達...

解析製程關鍵法規!默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會  

2025-06-27 / 記者 吳培安
日前,德國默克(MerckKGaA)與中華無菌製劑協會(TPDA)攜手舉辦「2025PharmaSummit—深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」,此次活動吸引逾120位來自製藥產業及政府機關專業人士參與,其中也包含衛福部食品藥物管理署(TFDA)的專業人士,共同探討在最新法規趨勢下,無菌製劑製程所面臨的挑戰與創新解方,特別是濾器確效的重要性。 TPDA理事長吳百豐於致詞中表示,T...

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

全球公衛震撼彈!美國HHS部長:將不再資助全球疫苗聯盟GAVI  

2025-06-26 / 記者 吳培安
據外媒《路透社》美國時間25日報導,美國政府將不再贊助全球疫苗免疫聯盟(GAVI),美國衛生與公共服務部(HHS)部長小羅伯特·甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)進一步指控,GAVI忽視了疫苗的安全性問題、箝制了不同的意見,但他並未提供明確的證據。 GAVI為政府與民間合作的跨國組織,致力於協助全球弱勢國家的疫苗接種支出,其中也包含為貧困地區的兒童購買疫苗。 日前,GAV...

接力Enhertu!AZ/第一三共ADC新藥再獲晚期肺癌適應症  

2025-06-26 / 記者 吳培安
美國時間23日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布其合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥Datroway(Dato-DXd),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,可用於治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)、曾經接受過EGFR標靶療法和鉑類藥物化療的患者,成為美國首項靶向TROP2的NSCLC療法。 此次批准是根據臨床三期試驗的池化數據...

樂天醫藥、友華簽光免疫療法合作 共拓臺灣、東南亞頭頸癌治療市場  

2025-06-25 / 記者 吳培安
今(25)日,樂天醫藥(RakutenMedical)宣布將與友華生技(4120)旗下Cyntec公司簽署授權合作協議,以樂天醫藥專利的Alluminox™平台為基礎,推動光免疫療法於臺灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓市場的開發與商業化。 根據合作協議,樂天醫藥將從友華集團收到一筆預付款作為該協議的對價;此外,樂天醫藥還將收到授權區域內Alluminox™平台相關產品之未來淨銷...

臺灣抗體之父張子文諦醫生技 攜中國凱萊英醫藥簽ADC戰略合作  

2025-06-25 / 記者 吳培安
昨(24)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技宣布,與中國香港上市公司凱萊英醫藥集團簽署戰略合作協議。此合作將聚焦偶聯藥物等創新藥領域展開全方位的戰略合作,合作內容包含但不限於多款創新藥物,如抗體藥物複合體(ADC)藥物的委託開發製造(CDMO)與委託臨床研究(CRO)合作。 諦醫生技表示,凱萊英將借助其毒殺藥物束平台,擴展並提升偶聯藥物Toolbox技術平台的能力,為更多ADC客戶提供多樣...

安成生技1.8億元私募 新陳投資全額認購  

2025-06-23 / 記者 李林璦
今(23)日,安成生物科技(6610)召開董事會宣布,因考量近期國際情勢劇烈變動,資本市場投資趨向保守,決議撤銷2024年現金增資發行新股案,改為辦理私募普通股現金增資,由大股東新陳投資全額認購,共2千萬股,總募集1.8億元。 安成生技董事會先前是為推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金,在2025年3月18決議以每股發行價格10元,辦理現金增資發行新股4千萬股,總募資金額新台幣為4億元。原股東及員...