台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產

2024-08-22 / 記者吳培安

今(22)日，台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示，將以三大策略，加速台寶生醫進軍國際市場的腳步，其中一大重點為結合AI及自動化技術，與美國波士頓新創StreamlineBio策略合作，為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術，並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎，複製到美國等海外市場。執行長楊鈞堯表示，台寶生醫與美國波士頓新創StreamlineBio，在今年...

腦癌 GBM 膠質母細胞瘤自體免疫疾病異體細胞體內修飾

CAR-T之父Carl June：今年將是腦瘤CAR-T細胞治療突破的一年！

2024-08-22 / 記者吳培安

日前，素有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家CarlJune接受《富比士》(Forbes)採訪，並表示2024年將是CAR-T在罕見侵略性腦癌——膠質母細胞瘤(GBM)治療上取得突破的一年，並分享他對自體/異體細胞療法，以及基因修飾工程在體外(exvivo)、體內(invivo)進行差異的觀點。 CAR-T全名為「嵌合抗原受體T細胞」，其治療原理是透過取出患者的...

WuXi Biosecure 中美關係 CDMO CRDMO

受益ADC狂熱！藥明康德旗下藥明合聯不畏生物安全法衝擊、H1營收漲67%

2024-08-21 / 記者吳培安

雖有美國《生物安全法》(BiosecureAct)草案立法抵制美國藥廠與中國製造服務商合作，但在藥物抗體複合物(ADC)強力的崛起動能下，藥明生物(WuXiBiologics)似乎未受到嚴重衝擊。根據藥明生物旗下ADC專門公司藥明合聯(WuXiXDC)在昨(20)日最新公布的營收報告，今年上半年營收大幅成長67%，且製造量能與人力規模仍在擴編中。藥明合聯表示，其在今年上半年的整體營收成長了67....

Liquidia 肺動脈高壓

股價崩跌40%！ Liquidia肺動脈高壓吸入劑未獲FDA完全批准

2024-08-20 / 記者李林璦

美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，延遲LiquidiaTechnologies乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(nebulizedtreprostinil)的完全批准，授予該藥治療肺動脈高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的暫時批准。此消息讓Liquidia的股價在盤前暴跌近40%，競爭對手UnitedTherapeutics的股價則在盤前上漲6.7%。 L...

大腦老化神經退化性疾病阿茲海默症帕金森氏症

《Nature》子刊：老化大腦可望逆轉、修復清除廢物能力

2024-08-20 / 記者吳培安

美國時間15日，一份美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)的小鼠實驗新研究發現，大腦清除廢物的能力雖然會隨著老化而減退，但有機會透過藥物逆轉。研究團隊認為，這項發現有望為阿茲海默症、帕金森氏症等神經系統疾病帶來轉機。這項研究刊登在《NatureAging》。阿茲海默症、帕金森氏症等多種神經系統疾病，被認為與大腦未能清除掉有害的廢棄物有關，...

再生醫療細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局提交TFDA臨床二期申請

2024-08-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...

梅毒性傳染病檢測診斷 OTC 感染

美國梅毒防治添利器！FDA首批家用梅毒血液檢測

2024-08-19 / 記者吳培安

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了由NOWDiagnostics開發的FirstToKnow梅毒血檢快篩組，有助於美國的梅毒性傳染病防治推進。值得注意的是，這是第一項消費者無須處方籤即可購買、在家就能自行操作的梅毒檢測，提供暴露於梅毒風險的人們一種顧及隱私的新檢測選項。 FirstToKnow快篩組旨在捕捉檢測者血液中，與梅毒關聯細菌的抗體，只需在指尖採一滴血，便能在15分鐘內提供...

鹼基編輯環保永續減碳碳循環木材加工材料科學

基因編輯木材減少木質素含量保留強度、免去耗能加工更環保！

2024-08-16 / 記者吳培安

基因編輯木材，可邁向更永續環保的未來？美國時間12日，一項由美國馬里蘭大學(UniversityofMaryland)植物科學與景觀工程系團隊進行的研究發現，經過基因編輯、減少木質素(liginin)含量的楊樹，不僅生長與天然楊樹無異，其製作成壓縮木後的強度，可與經過化學加工處理製成的壓縮木匹敵，有望成為更加環保的再生性建築新材料。這項研究發表在《Matter》。在將木頭製作成結構用木材的流程中...

新聞集錦

藥華藥獲利季增24倍 Ropeg攻中韓健保；歐盟批准AZ免疫療法聯用PARP抑制劑子宮內膜癌療法；Nvidia、Scale Bio、Ultima Genomics攜手發起1億細胞定序挑戰賽

2024-08-15 / 環球生技

《臺灣》AI之春再臨，藥物開發能否受益？前默克資深副總劉睿哲：仍需更多基礎研究數據支持生成式AI(GenAI)發展，讓全球人工智慧從寒冬期邁入人工智慧之春(AISpring)，但在製藥行業，是否同樣迎來AI之春？日前，由臺灣新藥產業聯盟(TID)與國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主辦的「生技產業專家系列演講」邀請知名藥物統計學家、前德國默克(MerckKGaA)生物統計和精準醫學部門的資深副總劉...

藥華藥 PV MPN

藥華藥獲利季增24倍 Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

2024-08-15 / 記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35%，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最...

再生醫療品質檢驗 CRO 次世代定序細胞治療 CGT

基米跨入再生醫療攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台

2024-08-15 / 記者吳培安

今(15)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)宣布，與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄，共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台，未來也將共同進行推廣，搶攻再生醫療市場商機。根據備忘錄，基米將以NGS專業團隊與技術服務，搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗，共同建構一個以NGS為工具的檢測平台，用於偵測在細胞培養或製程中是...

GvHD Jakafi Niktimvo 移植物對抗宿主疾病

下一潛力暢銷藥！FDA批准Incyte慢性GvHD療法

2024-08-15 / 記者吳培安

美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Incyte與SyndaxPharmaceuticals共同開發的CSF-1R抑制劑——Niktimvo(axatilimab-csfr)，用於治療體重至少40公斤、成人或兒童慢性移植物對抗宿主疾病(cGvHD)患者的第三線治療，預計在明年第一季上市。此藥也被外界視為是Incyte繼暢銷藥物Jakafi後，新推出的另一潛力...