賽諾菲多發性硬化症抗體藥臨床二期積極 盼攻未來50億歐元年銷售!
2024-02-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日,賽諾菲(Sanofi)於期刊《NEJM》發表其多發性硬化症治療抗體frexalimab臨床二期數據,顯示該藥可顯著減緩復發性多發性硬化症患者的症狀,且無過去百健(Biogen)、Idec曾開發之第一代藥物的血栓副作用。賽諾菲已在去(2023)年12月展開臨床三期試驗,該藥也被公司視為近年極重要的資產之一,預估年銷售額可達50億歐元。該臨床二期試驗中,共納入了129名復發性多發性硬化症...
CAR-T自體免疫疾病展成效;異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵
2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊,公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效,其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等;另一方面,以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics,也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據,並指出過低劑量的前置處理藥物,可能會影響到緩解率。 ...
WCP大會邀唐獎得主費爾德曼 揭單株抗體醫療革命歷程
2023-07-04 / 記者 劉馨香
今(4)日,唐獎教育基金會表示,第19屆世界基礎和臨床藥理學大會(WCP2023)在7月2至7日於蘇格蘭登場,本次WCP再度與唐獎合作,由唐獎基金會董事閻雲敎授主持,邀請到2020年唐獎生技醫藥獎得主馬克·費爾德曼(MarcFeldmann),以線上演講分享「洞悉自體免疫的分子機制轉譯成有效的治療」。唐獎教育基金會表示,費爾德曼開發的腫瘤壞死因子(TNF)阻斷療法,是第一種針對發炎性...
首款重症肌無力兩亞型療法 UCB抗體藥獲FDA批准
2023-06-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日,比利時跨國藥廠優時比(UCBPharma)宣布,其Rystiggo(rozanolixizumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療全身型重症肌無力(generalizedmyastheniagravis),可適用於乙醯膽鹼受體(AChR)抗體或是肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的患者,成為目前唯一能治療該兩種重症肌無力最常見亞型的療法。UCB表示,Rysti...
抗體藥新創Acelyrin募5.4億美元IPO 估再一年取多項臨床晚期數據
2023-05-08 / 記者 巫芝岳
美國時間5日,開發免疫藥物的加州生技公司Acelyrin宣布,預計籌集5.4億美元進行首次公開發行(IPO),成為今年以來募資規模最大的生技公司IPO。Acelyrin旗下有多款抗體藥物,並最快可在未來一年左右,取得三項適應症申請藥證前所需的晚期數據。成立於2020年的Acelyrin近年已私募籌集了4.08億美元,接著將以每股18美元的價格,發售3,000萬股普通股,承銷商還可選擇以相同價格再購...
榮陽交團隊揭紅斑性狼瘡生物標記 登醫學雜誌封面故事
2023-02-20 / 記者 劉馨香
今(20)日,陽明大學和臺北榮總團隊研究團隊宣布,發現在紅斑性狼瘡(SLE)疾病中,受體「NLRP12」為抑制免疫反應的免疫檢查點,並證實NLRP12有潛力可作為了解紅斑性狼瘡疾病嚴重度的生物標記,以及證實免疫檢查點可作為自體免疫疾病的預測標的。該研究登上了今年二月《臨床研究雜誌》(JournalofClinicalInvestigation)的封面故事。 研究團隊指出,過去認為只有「後天性免疫細...
武田豪賭60億美元!收購Nimbus TYK2抑制劑攻多種自體免疫疾病
2022-12-14 / 記者 劉馨香
昨(13)日,武田(TakedaPharmaceutical)表示,將斥資40億美元的預付款,以總額高達60億美元的價格,從NimbusTherapeutics收購一款TYK2抑制劑治療多種自體免疫疾病的候選藥物。該候選藥近期在乾癬(psoriasis)臨床2b期試驗中取得成功,並正在評估其用於治療多種自體免疫性疾病的療效,武田期望該藥物可彌補暢銷藥品Entyvio專利失效後的收入。被武田相中的候...