CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險？FDA啟動調查

2023-11-29 / 記者劉馨香

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法，可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cellmalignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。FDA說明，收到一些報告顯示，接受靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法的患者，出現T細胞惡性腫瘤，其中包含癌細胞表面表現CAR的淋巴瘤，導致患者住院甚至死亡。這些案例來...

氣喘去磷酸酶免疫異位性皮膚炎發炎 T細胞

國衛院揭過量去磷酸酶DUSP8促發炎助氣喘、異膚新藥研發

2023-11-23 / 記者劉馨香

今(23)日，國衛院表示，其免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華和副研究員莊懷佳團隊，研究發現去磷酸酶DUSP8過量表現的T淋巴細胞，會促使細胞大量產生發炎性細胞激素IL-9，因而誘發氣喘或異位性皮膚炎。此項研究已在本月發表於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。國衛院表示，研究團隊為了研究DUSP8在T細胞介導免疫反應中的角色，耗時多年創建出T細胞專一性DUS...

CAR-T 細胞治療癌症 T細胞 T-Charge

諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14 / 記者劉馨香

美國時間13日，南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議，將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金，並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法，包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易，南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗，而諾華將負責其他開發工作。LB...

CAR-T 血癌 CD22 大B細胞淋巴瘤 T細胞

今年生技第四大IPO！CAR-T新創CARGO登板募2.8億美元

2023-11-13 / 記者劉馨香

近(9)日，由美國CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療新創公司CARGOTherapeutics宣布首次公開發行(IPO)，定價為每股15美元，共發行1875萬股股票，籌集2.813億美元資金，成為今年度第四大的生技IPO案。不過，CARGO股票在納斯達克開始交易首日(10日)，股價最終以小跌3.1%收盤。CARGO表示，...

抗體雙特異性抗體 T細胞多發性骨髓瘤血癌

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

CAR-T 細胞治療異體細胞白血病 NHS T細胞淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞緩解3名年輕患者抗藥性白血病

2023-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

類器官胸腺 T細胞免疫系統

美科學家成功創建體外胸腺類器官模型重現專一性T細胞發育

2023-03-28 / 記者吳培安

近(23)日，美國佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究團隊，將人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)成功分化成胸腺類器官(organoid)，且在體外也具備產生專一性T細胞的能力，讓科學家獲得一項研究胸腺功能、T細胞發育及移植免疫學的突破性工具。這項研究發表在《StemCellReports》。胸腺是人類免疫系統發育出正常功能的必備器官，它使得T細胞能夠辨別敵我，在對自身細胞...

腸道 T細胞

《Immunity》小腸、大腸特定T細胞大不同！ UCSD解組織特異性免疫盼助新疫苗開發

2022-12-30 / 記者巫芝岳

近(28)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的團隊，發現了腸道中「組織駐留記憶T細胞」(TRM)這項免疫細胞的新特性；其首次證實，該種在腸道、鼻腔等部位都會出現的T細胞，在小腸和大腸中的分子構成及所依賴的化學訊號等，可完全不同。未來若更了解這些不同組織、相同免疫細胞的異質性，可望幫助相關疫苗和療法的開發。該研究發表於期刊《Immunity》。駐留於特定組織，例如腸道、鼻腔等部位的TRM細胞...

SPAC T細胞

SPAC熱潮再起！創新T細胞療法公司Estrella上市估值近4億美元

2022-10-04 / 記者李林璦

生物技術領域的特殊目的收購公司(SPAC)、收購熱潮持續延燒。美國時間4日，EstrellaBiopharmaInc.透過被TradeUPAcquisitionCorp.公司收購而成為上市公司，被收購後公司將更名為EstrellaImmunopharma,Inc.，估值高達3.985億美元，該公司致力於開發能克服CAR-T細胞療法副作用的創新T細胞療法。 Estrella指出，合併後假設沒有股東贖...

Seagen LAVATherapeutics 標靶藥物癌症治療 T細胞

Seagen斥7億美元取LAVA臨床前實體癌免疫標靶療法

2022-09-27 / 記者巫芝岳

近(27)日，美國癌症療法公司Seagen，宣布與荷蘭LAVATherapeutics達成一項總價上看7億美元的合作協議，Seagen取得LAVA臨床前階段的實體腫瘤療法LAVA-1223全球獨家許可。該療法特色為可活化特定類型T細胞，激發持久的免疫反應。根據協議，Seagen將先支付5千萬美元的預付款，後續潛在里程碑金上看6.5億；該協議還包括未來針對此交易相關的產品和銷售之特許權使用金。此外，...

癌症 T細胞抗體

Ipsen續攻癌症治療 16億美元投Marengo T細胞活化抗體

2022-08-02 / 記者劉馨香

1日，法國製藥公司益普生(Ipsen)宣布與癌症免疫療法新創公司MarengoTherapeutics達成合作協議，Ipsen將支付4500萬美元的預付款和高達16億美元的里程碑金，共同開發Marengo的兩個精準T細胞活化抗體候選藥物，並推進至臨床試驗。根據協議，Marengo將領導臨床前的開發工作，並支付相關費用，直到向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥臨床試驗(IND)申請，而Ipsen將...

免疫療法 T細胞

有潛力卻喊煞車？艾伯維合作廠商Harpoon停止開發T細胞銜接體前列腺癌療法

2022-03-14 / 記者劉馨香

美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布，將停止開發其T細胞銜接體(Tcellengager)候選療法HPN424。此前，HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantprostatecancer,mCRPC)的試驗中顯示具有前景，尚不清楚其停止的具體原因。Harpoon總裁兼執行長JulieEastland表示，這項決定是「對HPN424...