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記者 劉馨香
當個科學記者
保瑞、晨暉換股策略結盟 進軍全球保健品市場
2023-08-21 / 記者 劉馨香
今(21)日，保瑞集團(6472)與晨暉生技(1271)共同宣布，擬以股份轉換方式進行策略結合，以保瑞子公司保瑞聯邦公司普通股0.89股換發晨暉公司普通股1股，讓保瑞聯邦成為晨暉100%子公司，保瑞聯邦母公司保瑞藥業也將成為晨暉最大單一股東。此一換股提案，將提交晨暉公司2023年10月13日之股東臨時會決議，暫定之股份轉換基準日為2023年11月1日。兩間公司表示，未來將運用集團公司之營運模式，有...
再生元補體抑制罕病藥、眼科暢銷藥Eylea長效型獲FDA批准
2023-08-21 / 記者 劉馨香
近(18)日，再生元(Regeneron)在一天內宣布兩項好消息，其補體抑制劑Veopoz(pozelimab-bbfg)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個專門治療超罕見疾病CHAPLE(CD55缺陷導致的補體系統過度活化、血管性血栓生成、蛋白質流失腸病變)的藥物；以及其濕性老年性黃斑部病變(wAMD)暢銷藥物Eylea(aflibercept)的高劑量(8mg)長效型版本，也終於...
周宏雋：被併購案聘用財務顧問 售價高30%！
2023-08-18 / 記者 劉馨香
今(18)日，華淵鑑價與環球生技主辦大師開講第十場線上研討會，特別邀請到矽谷Seraph天使基金集團亞太區合夥人、中華財金高階管理人協會監事長周宏雋，分享企業海內外併購、募資、上市經驗。華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，公司上市櫃以擴大經營，進一步募資來開發新項目，或是透過合併收購來實現戰略擴張等等的策略規劃，都面臨到非常多層面的挑戰。例如，在募資過程中與投資者之間的溝通和談判，在併購過程中，從剛開始...
拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症細胞療法進臨床二期
2023-08-18 / 記者 劉馨香
美國時間17日，拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減，並裁員12%的員工，以應對愈來愈多的臨床計劃，尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。BlueRock發言人表示，BlueRock開發中的產品線共有9項，將重點發展4項。其中，最重要的是以多潛能幹細胞(人類胚胎幹細胞(ESC))開發的帕金森氏症多巴胺神經元移植療法bemdaneprocel(BRT...
嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS
2023-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示，兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti，銷售額持續成長中，在第二季達到1.17億美元，高於第一季的7200萬美元，並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下，Carvykti...
Ipsen獲FDA批准罕見「珊瑚人」首項療法！可減緩異常骨化
2023-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日，法國製藥公司Ipsen宣布，其治療超罕見骨骼疾病「進行性骨化性纖維增殖症」(fibrodysplasiaossificansprogressiva,FOP，俗稱珊瑚人)的新藥Sohonos(palovarotene)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8歲以上女性和10歲以上男性患者，成為首個FOP藥物。FDA本次批准是基於臨床三期試驗MOVE，該試驗為該疾病第一個也是最大的...
北榮、BNT簽MoU 合作mRNA癌症療法臨床試驗
2023-08-17 / 記者 劉馨香
今(17)日，臺北榮總宣布與德國mRNA生技公司BioNTech攜手合作新藥研發，由北榮院長陳威明及BioNTech總營運長SeanMarettia代表雙方簽署合作備忘錄，BioNTech將在臺灣設立臨床試驗據點，讓臺灣民眾有機會參與創新的mRNA癌症新藥的國際臨床試驗，推升癌症精準醫療。陳威明表示，北榮將引進BioNTech創新的治療方式，提供更多晚期及頑固性癌症病人參與免費開發中藥物的臨床試驗...
首批學研國產AI軟體醫材上市！成大、亞洲大學、長庚醫院搶頭香
2023-08-16 / 記者 劉馨香
昨(15)日，國科會發表在跨部會整合輔導下，成功大學、亞洲大學、長庚醫院3個學研團隊，以臨床需求出發，利用人工智慧(AI)將現有醫療資料加值，分別開發的智慧醫療器材產品獲得了食藥署(TFDA)查驗登記、取得醫療器材軟體(SaMD)上市許可，展現臺灣智慧醫療產業更進一步。國科會主委吳政忠表示，國科會自2020年啟動「臨床資料庫與AI之跨域開發及加值應用計畫」，透過跨部會(衛福部、經濟部、教育部)來推...
美最高法院暫停普度製藥60億美元鴉片止痛藥和解案
2023-08-15 / 記者 劉馨香
近(10)日，美國最高法院同意美國司法部的請求，暫時停止普度製藥(PurduePharma)聲請的破產與60億美元和解計畫，以免薩克勒(Sackler)家族躲避有關鴉片類止痛藥濫用危機的訴訟。最高法院將於2023年12月舉行聽證會，與州和地方政府討論普度製藥破產與和解計畫的合法性。此案源於薩克勒家族經營的普度製藥，隱瞞其鴉片類止痛藥「疼始康定」(OxyContin)的成癮風險並大力行銷，被認為是引...
陽明交大遠距監測麻醉腦波登國際期刊 偏鄉智慧醫療新里程
2023-08-14 / 記者 劉馨香
近(12)日，陽明交通大學表示，其自主研發重量只有7克的穿戴式腦波儀，並成功應用於麻醉時的腦波監測，成果登上麻醉領域知名的國際期刊《AnesthesiaandAnalgesia》。值得注意的是，研究團隊是在台東為病患收集腦波資料，並傳回300公里外、位於臺北的陽明交大進行分析，創下智慧醫療在偏鄉應用的里程碑。陽明交大表示，麻醉深度過淺導致病患於手術中甦醒，是手術的嚴重併發症；麻醉深度過深則會造成大...
