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首項TCR-T實體癌細胞療法！Adaptimmune獲加速批准
2024-08-03 / 記者 吳培安
美國時間1日，英國細胞治療公司Adaptimmune宣布其開發的T細胞受體-T細胞(TCR-T)療法Tecelra(afami-cel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或不可切除之滑膜肉瘤(synovialsarcoma)治療，後續還需進行確認性試驗。這是FDA首度批准用於實體癌的工程細胞療法、首項獲得批准上市的TCR-T療法，同時也是此適應症睽違10年迎來的新療法。 此次...
《NEJM》BMS/楊森新口服抗凝血藥milvexian副作用小 有效預防靜脈血栓
2021-11-16 / 記者 劉馨香
近(15)日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)領導一項全球臨床二期試驗，證實必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)和楊森製藥(JanssenPharmaceuticals)開發中的口服XIa凝血因子抑制劑milvexian，能在副作用最小的情況下，安全有效地預防靜脈血栓。該研究發表於《NEJM》和2021年美國心臟協會(AHA)科學會議上。 Mi...
低成本類固醇地塞米松治療COVID-19有效 英政府旋風式批准
2020-06-17 / 記者 彭梓涵
英國時間(16)日，牛津大學領導的一項試驗發現，低劑量類固醇地塞米松(dexamethasone)， 可使接受呼吸器治療新冠肺炎患者死亡風險降低三分之一，氧氣治療患者死亡風險降低五分之一。消息一出，不到半天時間，英國政府立即授權國民健保署(NHS)使用dexamethasone治療新冠肺炎患者。試驗結果令人滿意，英國政府也採取措施，確保地塞米松供應量充足。該試驗召募6,412名患者，其中2,104...
南韓於2023年起試行「上市許可–納保評估–藥價協商」三軌並行
2024-08-16 / 資策會科法所
一、背景 南韓政府認為鑑於全球人口老齡化趨勢和全球對良好健康照護需求的成長，生物健康（biohealth）產業的需求快速成長，為一個有前途的新興產業。此外，生物健康之重要性還涉及公共衛生安全的考量，包括保護人們生命、健康和安全所需的疫苗和其他治療方法。南韓的生物健康產業多年來取得了顯著成就，包括發展了世界第二大生物醫藥生產能力，但全球生物健康市場廣泛，南韓認為該國國內仍有巨大的成長空間生物健康產業...
砸10億美元！羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體
2024-10-25 / 記者 吳培安
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款，擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上，設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體，以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata)，號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊，幫助AAV衣殼的編程與...
盤點十大生命科學重鎮！亞洲區：新加坡、日本、澳洲上榜
2022-10-03 / 記者 劉馨香
生物製藥產業是全球性的，根據GrandViewResearch的資料，2021年全球生命科學市場價值為83億美元，預計從2022年到2030年的年均複合成長率(CAGR)將達到7.7%。新創公司和大型生技公司都在到處擴張，為生命科學專業者提供豐富的工作機會。近期生命科學人力資源諮詢公司ProClinical，考慮每個國家/地區的收入、創新、生活品質以及工作數量，盤點出全球最適合生命科學工作的十大地...
湯依寧：促細胞治療可近性 CDE堅守實證依據、風險分級、成效評估三大方向
2021-03-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。為了讓參與者更了解衛生主管機關成效追蹤、評估機制與風險考量，研討會邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)湯依寧醫師，以「特管辦法細胞治療技術成效評估機制與風險分級」為題分享。湯依寧首先為2月9日特管辦法「細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」修正影響做分析...
智抗糖App串接亞培連續血糖監測系統 助85萬亞太用戶糖尿病管理
2023-02-08 / 記者 劉馨香
今(8)日，亞洲最大糖尿病管理平台、Health2Sync(慧康生活科技)智抗糖宣布，繼2021年底日本版App與全球醫療大廠亞培(Abbott)合作後，現在臺灣、香港、新加坡的最新版智抗糖App也開放串接亞培的連續葡萄糖監測(CGM)數據，使用戶能查看整日的連續血糖變化的視覺化圖表。Health2Sync表示，傳統指尖採血只能查看特定時間的血糖數值，而連續式葡萄糖監測能更全面的了解24小時內，葡...
「2021台灣32家生技IPO新兵」人氣票選
2021-12-29 / 環球生技
加速去中心化臨床試驗商機大！Tasso無痛居家採血設備獲FDA批准
2022-09-15 / 記者 劉馨香
自COVID-19大流行以來，去中心化臨床試驗受到關注。14日，美國採血設備商Tasso開發的類貼片式家用採血設備Tasso+，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准。此設備將能使更多製藥公司加速其去中心化臨床試驗，尤其是藥物代謝動力學和生物標記物的研究。Tasso+設備包括一個刺針(lancet)，用於刺穿皮膚以獲取微血管的血液樣本，並連接到一個收集血液的試管。使用者需先搓揉手臂或熱敷...
張善政接棒生策會 帶領生技業走向國際
2016-06-22 / 記者 楊傑名
國家生技醫療產業策進會（生策會）今（22）日舉行會員大會，進行第五屆理監事會改選，共選出27名理事、9位監事，並由行政院前院長張善政擔任第五屆生策會會長；副會長為台大校長楊泮池、台北醫學大學董事長張文昌。生策會成立於1998年，是由立法院前院長王金平創辦，旨在協助政府推動多項生技產業政策與法規的制定。王金平今天致詞時表示，生技是台灣未來的路，如今已開花結果，但仍需政策再推一把，提高國際能見度。他也...
