【直播】臺北生技小聚：生醫巾幗領袖「心」時代

2021-10-28 / 新聞中心

2021臺北生技小聚系列二◖生醫巾幗領袖『心』時代◗由臺北市政府所主辦的「2021臺北生技小聚」和「臺北生技館」即將於2021亞洲生技大展期間陸續登場，安排面對面的分享與交流，歡迎產業先進報名參加。其中，生技小聚第二場活動，為生醫女性王牌場！邀請在生技新藥、傳染疾病、檢測診斷及醫學美容等領域發揚的優秀生醫女性領袖，從女性、母親角度分享，了解這些領袖們如何在公務與家務權衡下，自我實現創造出專屬的成功...

新冠肺炎新冠藥物

新冠藥Antroquinonol未達統計顯著！國鼎：仍會申請FDA三期臨床

2022-07-31 / 記者吳培安

昨(30)日晚間，正投入新冠肺炎藥物Antroquinonol的國鼎生技(4132)發布重訊，表示已收到委託臨床試驗服務(CRO)公司之臨床研究報告。該報告顯示，主要評估指標康復率未達統計顯著，恐衝擊其正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA)。不過國鼎仍表示，將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。該臨床試驗GHCovid-2-001，是於美國、秘魯及阿根廷所進行的...

LabCorp居家COVID-19檢測試劑盒獲EUA批准、巴黎於非飲用水系統中檢測到微量新冠病毒

2020-04-22 / 環球生技

《臺灣》新增1例敦睦艦隊實習生確診衛生單位已掌握接觸者今(22)日，中央疫情指揮中心宣布國內新增1例確診，為敦睦艦隊實習生，國內累積確診人數來到426例。國軍敦睦艦隊發生群聚感染，磐石艦上共計有28名官兵確診新冠肺炎，衛生單位現已掌握接觸者共692人，其中446人為居家隔離對象，246人為自主健康管理對象。《美國》LabCorp居家COVID-19檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權近(21)日，美國控...

專利訴訟第三代定序 PacificBio

體學生技第三代定序專利權勝！美法庭駁回Pacific Bio上訴

2024-01-11 / 記者彭梓涵

由台灣生物產業發展協會名譽理事長李鍾熙創辦的體學生物科技宣布，美國上訴法庭於9日，駁回全球基因定序大廠太平洋生技(PacificBiosciences)的上訴，維持原美國專利庭(PTAB)的判決，確認體學生技公司擁有的美國專利(USPatentNo.7,767,441)中25項權利主張的有效性。李鍾熙表示，此判決對體學的智權保護及侵權訴訟來說，是一項重大的勝利。體學生技表示，位於美國加州的太平洋生...

編輯筆記

趕不上時，到底要追什麼？

2024-04-26 / 編輯部

近期，我一位回中國創業成立新藥開發公司的朋友羅文博士，很開心地跟我分享了他們一個新藥研發的進展，他們的新藥在難治性憂鬱症的多國多中心二b期臨床試驗療效，都到達了所有主要終點及次要臨床終點！我認識羅文10年了，他歷練過在藥廠執行藥物新標靶和生物標記開發，並曾在知名基因公司IncyteGenomics參與管理當時全球最大的蛋白質組資料庫LifeProt，創業前的工作是美國Ligand公司業務負責人。2...

微生物體 microbiome GVHD 免疫排斥腸胃糞便

MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極將申請歐洲藥證

2025-01-10 / 記者吳培安

捲土重來！美國時間9日，微生物體療法開發商MaaTPharma宣布，MaaT013在移植物對抗宿主疾病(GVHD)的臨床三期試驗頂線數據(toplinedata)，顯示MaaT013作為三線療法，能夠激發高度的腸胃緩解、帶來生存效益，他們預計在2025年年中在歐洲提交治療腸胃道急性GVHD的藥證申請。 MaaT說明，在這項名為ARES的臨床三期試驗中，患者在治療28天後，腸胃的客觀緩解率(ORR)...

類器官科技法律大腦

北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究指「類人腦器官」5大倫理規範要點

2024-08-23 / 記者吳培安

今(23)日，臺北醫學大學宣布，醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究，針對類人腦器官(brainorganoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論，提出當前應規範及保障的五大分類，包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《JournalofBioethicalInquiry》。類人腦器官是由人類幹細胞培養出來的三維神經組織，...

趨勢 mRNA 新冠疫苗華淵

全球mRNA藥物 2027市場負成長、授權交易逐年攀升

2022-05-20 / 記者彭梓涵

新冠肺炎疫情爆發後，以mRNA技術為核心的相關藥物，變得炙手可熱。華淵鑑價根據GlobalData-PharmaIC數據資料，探勘全球mRNA藥物市場規模，整體於2021年達540.5億美元，其中以歐洲市場份額最高；但隨著新冠疫情逐漸趨緩、疫苗接種率提高，複合年均成長率(CAGR)為-17.89%，整體趨勢預計將持續下跌。目前mRNA藥品市佔率，輝瑞為主要市場領導者，但預估在2027年，莫德納將以...

再生醫學幹細胞 iPSC 細胞療法

癌相關基因出現率逾兩成?! 以研究：需重視多潛能幹細胞培養監控

2024-01-29 / 記者吳培安

日前(9日)，以色列希伯來大學(HebrewUniversity)發表研究，發現人類多潛能幹細胞(hPSC)在培養過程中，超過兩成會出現與癌症相關的基因突變，這些突變不只是會影響細胞的生長優勢，也會影響細胞分化的命運(cellfate)。研究團隊表示，在多潛能細胞培養過程中加入常規檢查非常重要，因為這些細胞可能會使得幹細胞研究得出錯誤的結論，或是被用在臨床的再生醫療之中，使用時必須加以警覺。這項研...

政策法規生技法律專利權延長補償

兩岸專利權延長補償差異有利臺灣創新原研藥西進

2020-09-30 / 專欄：侯慶辰

依據中國、臺灣專利法修正案，如果臺灣原研藥計畫在中國獲得專利期限延長，必須在中國和臺灣等境外地區同步申請上市。案例»中國江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞醫藥」)是中國最大的藥物研究和生產基地，在全球擁有數百項授權專利。艾瑞昔布是恒瑞醫藥歷時14年自主研發的原研藥，相關專利(專利名稱為：「含有磺醯基吡咯烷酮化合物及其製法和藥物用途，專利申請號為CN00105899.1」)並獲得第...

阿茲海默失智 Aβ Medicare

美國Medicare首份調查：輕度認知障礙、失智症檢出率僅8%

2023-10-29 / 記者王柏豪

近日(24日)，美國Medicare一份首度對檢測輕度認知障礙調查研究出爐，結果顯示，早期輕度認知障礙(memorycognitivedisorders,MCI)平均檢出率僅有8%，且只有0.1%的臨床醫生和診所的診斷率在預期範圍內。由於MCI最主要原因是失智症(阿茲海默症)，這意味著，高達92%MCI病人未能在早期被診斷，輕度認知障礙的診斷嚴重不足。這份調查覆蓋高達22.67萬名臨床醫師、5.4...

啓弘生技 TFBS 細胞治療基因療法 CRO CDMO 生物安全檢測病毒載體

啓弘生技15日登興櫃竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場

2023-05-09 / 記者吳培安

今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也...