Jazz雙特異性抗體聯合百濟挑戰胃食道腺癌一線合併療法更勝賀癌平?!

2026-01-08 / 記者吳培安

美國時間6日，JazzPharmaceuticals公布其開發的HER2雙特異性抗體藥Ziihera，與百濟神州(BeOneMedicines)的Tevimbra、與化療的合併療法，作為局部晚期或轉移性胃食道腺癌(GEA)的一線療法，其在改善患者生存的表現顯著超越賀癌平(Herceptin)與化療合併療法，甚至被認為是消化道癌症治療的變革性成果。此次公布的臨床三期試驗HERIZON-GEA-01...

亞諾法 mRNA 自動化

亞諾法RNA自動生產平台進軍美國

2026-01-08 / 新聞中心

今(8)日，亞諾法(4133)宣布，去年第四季推出全球首創的整合型mRNA自動化生產平台RNAutomation™，目前，RNAutomation™已獲得國際CDMO廠、大型試劑公司及藥廠的高度關注與正面回應，相關單位正積極洽談系統規格與訂單細節，預期將自2026年起開始實質貢獻營收。亞諾法表示，隨著市場布局持續深化，亞諾法預計於2026年第一季正式進軍美國市場，並將參加...

博錸生技核酸萃取

博錸生技IntelliPrep TRIO 240連獲美、韓、歐法規認證

2026-01-08 / 新聞中心

今(8)日，博錸生技(6572)表示，旗下IntelliPrep®TRIO240全自動檢體製備系統近一年內完成多項法規程序，包括2024年通過美國FDA醫療器材列名，2025年5月取得韓國食品藥品安全處(MFDS)核可，並於2025年8月取得歐盟CE-IVDR認證。公司指出，本次CE-IVDR認證涵蓋TRIO240系統及四款核酸萃取套組，涵蓋組織切片DNA/RNA、游離DNA及血液基因組...

OpenAI b.well 數位醫療醫療隱私

OpenAI推ChatGPT Health 隱私與監管受關注

2026-01-08 / 記者高佳樺

昨(7)日，OpenAI推出ChatGPTHealth，並與健康管理平台b.well合作，讓使用者可將個人醫療紀錄與健康App資料連結至ChatGPT，用於解讀檢驗結果、準備看診及回應日常健康問題。在隱私設計上，OpenAI表示該服務加入額外的加密與隔離保護，並可隨時撤銷病歷存取權，且Health內對話不作為基礎模型訓練用途。不過，外界也關注醫療資料上傳後的使用與監管議題，以及民眾以AI進行症...

GSK Ionis B肝功能性治癒 ASO新藥臨床藥證

GSK/Ionis B肝「功能性治癒」ASO新藥臨床三期達標估Q1申請藥證

2026-01-08 / 記者吳康瑋

美國時間6日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其與美國IonisPharmaceuticals合作開發的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物bepirovirsen，在兩項備受矚目的臨床三期試驗B-Well1與B-Well2中達到主要療效指標，成功證實能為慢性B型肝炎患者帶來具統計學意義且臨床顯著的「功能性治癒」效果。GSK計畫於今年第一季向美國食品藥物管理局(F...

高端疫苗宏碁旭誼工程新廠

宏碁旗下旭誼工程承攬高端疫苗竹北新廠導入QbD打造BSL-2產線

2026-01-08 / 新聞中心

昨(7)日，宏碁(2353)旗下智聯服務(6751)轉投資的旭誼工程(7849)，正式取得高端疫苗(6547)竹北生醫園區第三生技大樓新廠建設工程案，並舉行動土典禮。這座量產級疫苗製造設施符合生物安全等級第二級(BSL-2)標準，整體規劃以國際PIC/SGMP規範與生物安全法規為核心，將建置細胞培養疫苗抗原生產線，滿足高端疫苗腸病毒疫苗擴產需求，並為未來疫苗開發的製程放大與量產預做準備。旭誼工程專...

台杉樂天醫藥

台杉共投樂天醫藥F輪融資加速推動光免疫療法臨床三期

2026-01-08 / 新聞中心

昨(7)日，全球生技公司樂天醫藥(RakutenMedical,Inc.)宣布完成1億美元F輪融資，包含新增資本7,000萬美元，以及由可轉換公司債及其應計利息轉換的3,000萬美元。本輪由台日共同成立的國際生命科學創投基金TaiAx領投，該基金由國家級投資機構台杉投資(TaiwaniaCapital)與總部位於東京的AxilCapital共同合資成立，並吸引美國、日本與台灣多家機構投資人參與。 ...

營收大江生醫口服美容

大江生醫12月營收創28個月新高

2026-01-08 / 新聞中心

昨(7)日，大江生醫（8436）公告2025年12月合併營收達新台幣7.59億創28個月來新高，單月營收較上月成長59.1%，並較去年同期成長18.1%，主要消化2025年第四季的訂單，於年底陸續交貨，配合客戶新年度產品上市。近年大江生醫持續優化產品結構、深化高附加價值應用布局。大江生醫表示，12月營收成長動能，除來自既有國內外品牌客戶穩定拉貨外，高階機能型原料產品出貨放量亦扮演關鍵角色。隨著...

Moderna mRNA 流感疫苗上市

Moderna提交4國mRNA流感疫苗上市申請力拚2027年營收成長

2026-01-08 / 記者吳康瑋

美國時間1月5日，莫德納(Moderna)宣布，已正式向美國、歐洲、加拿大及澳洲監管機構提交mRNA-1010流感疫苗的上市申請，鎖定50歲以上族群。執行長StéphaneBancel強調，若該疫苗順利獲核准並推向全球市場，將成為支撐公司2027年後持續成長的重要動能。該疫苗在50歲及以上成人的臨床試驗中，將流感發病風險降低27%，效果優於市面鎖定3至4株病毒的傳統流感疫苗。值得注意...

臨床商化

鼎晉生技(7876)向美國FDA提OBI-858新型肉毒桿菌素醫美二期臨床試驗申請

2026-01-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7876鼎晉生技　公司提供序號 1 發言日期 115/01/08 發言時間 06:35:49發言人周珮芬發言人職稱執行長發言人電話 (02)2786-1217主旨公告本公司向美國FDA提出OBI-858新型肉毒桿菌素醫美二期人體臨床試驗申請符合條款第 8 款事實發生日 115/01/08說明 ...

新聞集錦

01/08《生醫新聞雷達》

2026-01-08 / 財經中心

高端疫苗投資8.7億元的產能擴充計畫正式啟動強攻腸病毒疫苗東協市場經濟日報2026/1/7攜手萬達寵物成立子公司騰達寵物！騰勢1/13以參考價104元登錄興櫃科技新報2026/1/7陽明交大攜手禾榮科技、竹銘基金會共建BNCT前瞻影像中心經濟日報2026/1/7樂天醫藥超額完成1億美元F輪融資加速推動Alluminox平台光免疫療法工商時報2026/1/7〈CES2026〉台亞攜晉昇、麗臺推出非侵...

個股資訊

漢田生技(1294)接獲註銷庫藏股減資變更登記核准函

2026-01-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1294漢田生技　公司提供序號 1 發言日期 115/01/07 發言時間 18:53:39發言人王國華發言人職稱總經理發言人電話 04-8811181#1500主旨公告本公司庫藏股註銷辦理減資變更登記完成符合條款第 36款事實發生日 115/01/07說明 1.主管機關核准減資日期:115/01/0...