亞培與英國簽訂數百萬套IgG抗體試劑 已送出80萬套

2020-05-22 / 記者 劉端雅
美國時間21日,亞培(Abbott)宣布,與英國政府簽訂一項合約,未來將向英國國家醫療服務體系(NationalHealthService,NHS)實驗室,提供數百萬套免疫球蛋白G(IgG)抗體試劑,並且在本週已經提供了80萬套抗體檢測試劑。亞培表示,其SARS-CoV-2IgG可利用旗下的自動免疫分析儀(ARCHITECTi1000SR和i2000SR)和Alinityi實驗室儀器。ARCHIT...

「咸豐草之父」楊文欽 鑽研18年 開發逆轉糖尿病植物新藥

2020-10-31 / 記者 劉端雅
中央研究院農業生物科技研究中心(簡稱農生中心)旗下的草藥科技研究專題中心,一直致力於擴大臺灣本土具開發潛力的藥草之應用,例如開發治療癌症、糖尿病和免疫疾病等植物藥,以及治療感染性疾病為主的動物藥。其中楊文欽團隊更發現咸豐草降血糖的作用機制,以開發治療逆轉第二型糖尿病的植物新藥為目標。撰文/劉端雅攝影/李林璦咸豐草原產於南美洲,在臺灣是一種常見的菊科植物,根據藥草典籍其主要功效是消炎、清熱解毒等,被...

2025先進療法會議落幕 帶您快速了解歐美監管環境差異!

2025-04-25 / 記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所楊子平法律研究員 責任編輯/吳培安 今年3月於英國倫敦舉辦的「2025先進療法會議」(AdvancedTherapies2025Conference),來自歐美多家生技企業與基金會的代表,皆指出先進療法醫藥產品(ATMP)的全球化發展,急需跨國監管的協調與整合。以下帶您快速了解本次會議中的重點觀察。 歐美監管差異影響藥品開發業者呼籲制定一致策略 隨著細胞與基因療法(CGT...

【影音】陳宏賓:再生醫療雙法促醫療提升 友善法規助臨床施行 吸引國際投資

2023-03-31 / 環球生技
【‪生醫名人錄】陳宏賓/台寶生醫(股)公司總經理 再生醫療雙法促醫療提升友善法規助臨床施行吸引國際投資「再生醫療雙法」在2023年3月底完成初審,在法案進入逐條審查前,環球生技採訪多家開發細胞治療新藥的再生醫學公司,分享對雙法未來的期許。

陽明交大產學商化有成 8廠3技術秀保健食品、數位醫學、新藥開發

2022-07-28 / 記者 劉馨香
今(28)日,2022亞洲生技大展(BIOAsia-TaiwanExhibition)於南港展覽館二館盛大開幕,國立陽明交通大學橫跨生醫至資通訊(ICT)領域,由產學運籌中心以「健康及機能性食品材料」、「AI智慧方案與數位醫學」、「新藥開發與再生醫學」等三大主題展出亮點進駐廠商,同時,國科會科研產業化平台新產業聯盟也於攤位上呈現校內團隊正邁向商品化的新穎技術研發成果。 陽明交大研發長蔡金吾介紹,本...

永鴻生技4月轉上市! 永信三代鍾威凱打造「亞太指標性動物藥廠」

2025-01-28 / 記者 李林璦
今年4月,臺灣動物/寵物藥業龍頭──永鴻國際生技(6936)成功轉上市!由永信藥品三代鍾威凱領軍,2016年透過8億元整併碩騰後,成功擴展動物藥品版圖,目前擁有逾300張許可證,完整布局經濟動物與寵物藥品。永鴻成立第一年就連年獲利,營收持續創新高,目前達12.94億。鍾威凱將以「精準用藥x綠色養殖」為核心,目標3年內再下一城,成為亞太區指標性動物藥廠。撰文/李林璦全球動物保健市場規模在2021年為...

臨床試驗自己來 我國醫藥研發再升級

2014-07-09 / 環球生技
三軍總醫院汀洲院區新成立的「第一期臨床試驗中心」今天揭幕,中心主任朱凱民表示,搭配三總特有的健康人基因庫,可找到新藥最適用的對象。食品藥物管理署署長葉明功到場支持,並預告食藥署將輔導至少兩家醫院成立「醫材臨床試驗中心」,預計明年開跑,提升台灣醫藥產業的國際競爭力。朱凱民表示,第一期試驗作在健康人,內容廣泛,例如藥品效果相等性、藥物交互作用、食物的影響、癌症新藥、藥物代謝酶基因的差異,還有完成動物實...

唐獎 抗癌免疫治療發光

2014-06-19 / 環球生技
唐獎生技獎今天由該獎總召暨中央研究院前院長李遠哲宣布,得獎者為「詹姆斯艾利森」(JamesP.Allison)、「本庶佑」(TasukuHonjo),從百位被提名人中脫穎而出,唐獎表彰其發現的CLTA-4和PD-1為免疫抑制因子,進而為癌症治療帶來革命性突破。目前,艾利森以上述研究成果所開發的單株抗體藥物,已經成功上市,經臨床試驗證明,該產品對末期黑色素瘤有顯著的治療效果,並於2011年獲美國FD...

《自然》:2022年值得關注的7大生物技術!

2022-02-05 / 記者 王柏豪
科學期刊《自然》連續5年都對許多撼動科學的工具進行年度總結,上月底(1月25日)發佈了2022年度值得關注的7大生物技術,作者MichaelEisenstein表示,從基因編輯到確定蛋白質結構,再到量子計算,這7種技術將在未來一年對生命科學產生影響。 這7大生物技術分別如下:1.完成完整的人類基因組 (網路圖片來源) ...

國璽攜花慈林欣榮推腦中風幹細胞新藥 臨床二期結案、將爭取暫時性許可  

2024-09-18 / 記者 吳培安
今(18)日,細胞治療公司國璽幹細胞(6704)表示,其開發的慢性腦中風幹細胞新藥「思益優」(GXNPC-1),在與國內腦神經外科權威——花蓮慈濟醫院院長林欣榮合作下已完成臨床二期試驗結案報告,並取得衛福部同意備查函文,後續將同步進行臨床三期試驗申請,以及暫時性藥品許可證申請。 思益優為一種自體脂肪幹細胞療法,其細胞來源為從患者腹部抽取少量脂肪,經過生物製程大量擴增後,藉由...

臺灣第一人!中研院薛雁冰 獲德國Max Planck會員殊榮

2024-09-26 / 記者 吳培安
中研院分生所副研究員薛雁冰自小就對科學充滿熱情,她以遺傳學工具作為透視鏡,為生物課本裡「真菌獵殺線蟲」的故事挖掘出更多不為人知的迷人細節。薛雁冰獨特的研究成果,使她在2022年獲頒「臺灣傑出女科學家」新秀獎。年僅45歲的薛雁冰,更在今年9月獲得德國頂尖研究機構MaxPlanckSociety會員及學術職,這是臺灣第一人的殊榮,證明即使不是應用導向的基礎科學研究,也能在國際學研殿堂中大放異彩。撰文/...

真實世界數據補足隨機對照試驗弱點 助法規審查、業界上市後評估

2022-04-22 / 環球生技
今(22)日,台灣醫界聯盟基金會舉辦「醫藥品法規趨勢與產業願景」真實世界數據應用開發系列座談會,邀請到醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組資深小組長陳紀勳醫師、台灣阿斯特捷利康(AZ)醫藥學術處處長陳政斌,分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)法規的國際趨勢、布局與挑戰。 國家衛生研究院副院長司徒惠康於致詞表示,衛福部與國衛院合作建置國家級人體生物資料庫整合平台,目前全臺36家Bioban...