美國前10大基因療法動輒上千萬元！刷新藥價將成常態？

2024-03-29 / 記者吳培安

今年3月中，OrchardTherapeutics的罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格，也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄！事實上，2024年1月全美最貴的10種藥物中，就有6種就屬於基因療法。由於具有一...

NBRP 九大核心設施

國家生技研究園區(NBRP)於12月5日-8日，舉辦的2024醫療科技展中，攜手NBRP九大核心設施，展出單細胞檢測、病理分析的生醫轉譯、台灣人體資料庫、mRNA藥物與疫苗的研發與量產能量、動物表現型分析、藥物合成及分析、人類治療性抗體研發等所需關鍵技術，展現園區在推動產學合作創新實力。生醫轉譯核心共儀設施：從單細胞檢測、病理分析到外泌體加速生醫轉譯落地生醫轉譯核心共儀設施技術專員蕭志強分享，...

AI 精準醫療大數據醫療資訊公私協力人工智慧

國衛院、華碩結盟精準醫療共推算力、數據、次世代醫療資訊三大合作

2024-06-21 / 記者吳培安

今(21)日，國家衛生研究院宣布與華碩集團簽訂合作意向書，期以公私夥伴關係(PPP)模式，共同推動算力、數據以及次世代醫療資訊等三大面向合作，目標朝向如英國「劍橋一號」，打造屬於臺灣的成功模式，並建立完整生態系。為了推展人工智慧在生醫領域的創新及應用，雙方已在2022年合作建置AI生醫資訊創新研究暨應用服務中心「國衛一號」，提供強大的硬體運算資源與AI管理開發平台，結合各研究單位之領域知識，將A...

國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠；藥華藥P1101新藥預計明年初獲美PV藥證新冠肺炎臨床亦將啟動

2020-06-01 / 記者李林璦

1.國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠今(1)日，國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同宣布，共同合作開發之「新型冠狀病毒快篩試劑」，目前已與5家公司正式完成技轉授權簽約，包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。國衛院與國防醫學院預醫所於4月8日舉辦非專...

全球新聞

華生製藥創辦人趙宇天入主喜康

2014-06-18 / 環球生技

兩岸蛋白質藥龍頭喜康生技17日證實，華生製藥（Watson）創辦人趙宇天投資3,500萬美元（約新台幣10.5億元）吃下喜康第二輪增資額度，為其在兩岸投資蛋白質藥廠首例。喜康表示，本次（第二輪）增資除了趙宇天個人投資外，策略投資人還包括美國最大風險投資公司凱鵬華盈（KPCB）、Biomark、日本創投公司和通國際，另外國內法人則有中華開發、台新、富邦、中鋼的台安、統一國際等。去年底成立的喜康目前資...

真實世界數據真實世界證據

專家：數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據

2022-04-29 / 記者吳培安

今(29)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據：醫藥品之研發與查驗考量」座談會，邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，國衛院目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」已整合了超過32間醫療機構，此外也與羅氏、台...

健保藥品給付

迎戰健保支出連年成長！臨床數據、差額負擔、藥價調查政策大剖析

2022-04-18 / 環球生技

今(18)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心主辦「2022生醫創新論壇」，邀請到北醫大數據處臨床數據中心主任徐之昇、衛福部健保署企劃組組長王宗曦、藥師公會全聯會諮詢顧問陳尚斌，分別從臨床數據分析、藥價差額負擔、藥價調查政策等方向，探討價值導向與健保藥品的支付政策。臺北醫學大學副校長吳麥斯致詞表示，去(2021)年11月17日，健保署公告了最新的一次藥價調整，共計調降6,564項與調升81項，平...

藥價政策美國生物相似藥

美國《降低通膨法案》上路將成生物相似藥產業分水嶺！

2022-10-07 / 記者吳培安

今年8月，美國國會正式通過《降低通膨法案》(InflationReductionAct)，其中一項新條款規定在5年期間內，針對聯邦醫療保險B部分(MedicarePartB)中符合資格的生物相似藥，其支付醫療照護機構的附加費(add-onfee)將從過往的6%增至8%，有望幫助生物相似藥(biosimilar)的採用率，並激勵生物相似藥產業的發展。生物相似藥論壇(theBiosimilarsFo...

嵌合抗原受體T細胞 CAR-T 法規細胞療法癌症治療

FDA釋出CAR-T開發最終版產業指南！強化早期研究重要性

2024-01-30 / 記者吳培安

針對數月以來備受關注的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法安全性疑慮，昨(29)日，美國食品藥物管理局(FDA)終於釋出提供給CAR-T療法開發商的最終版產業指南；FDA也承認，由於此領域缺少先例，此次發布的指南內容皆是依據目前可取得的資訊所制定，並強調了CAR-T早期階段研究的重要性。這項於1月29日釋出的最終版指南，是FDA依循先前在2022年3月釋出的指南草案的後續。當時FDA收到如北美生...

新冠肺炎

首款新冠肺炎抗原快篩獲FDA緊急使用授權

2020-05-11 / 記者李林璦

美國時間5月9日，FDA批准了首個新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測，為QuidelCorporation開發的Sofia®2SARSAntigenFIA，可在15分鐘內快速地提供檢測結果，其為目前新冠肺炎最新的一種診斷檢測類型。該檢測工具可檢測鼻腔或鼻咽樣本中，新冠病毒外壁上的獨特蛋白質片段，FDA批准Quidel的Sofia®2SARSAntigenFIA檢測可用於設備完善...

環球生技名人錄凍晶製備精準醫療

【影音】將生物材料藥品化：思必瑞特創新再生醫學

2025-08-27 / 環球生技

【‪生醫名人錄】將生物材料藥品化：思必瑞特創新再生醫學關鍵凍晶製備技術實現精準醫療！林道隆／思必瑞特共同創辦人暨董事長思必瑞特共同創辦人暨董事長林道隆（StevenD.Lin）首次亮相BIOAsia-Taiwan，分享公司在再生醫學領域的創新布局。思必瑞特專注於將生物材料藥品化、標準化，核心技術BMLT可大幅提升生物材料的穩定性與保存期限。首款產品血小板凍晶(PLT)，是目前最安全、最完善的血小板...

印度生技 CDMO BioAsia2025

台北生技園區、生策會、DCB前進印度探台印國際供應鏈商機

2025-02-25 / 記者王柏豪

今（25）日，由台北生技園區發起，由國家生技醫療產業策進會(簡稱生策會)執行長錢宗良、生物技術開發中心（簡稱DCB）董事長涂醒哲共同領軍的台、印生技產業經貿合作代表團，首站到達海德巴拉參加印度年度生技大展BioAsia，同時深入印度最具代表性的生技產業聚落GenomeValley參訪，希望在國際供應鏈正逐步從中國移往印度的機會中，開展台、印合作的國際供應鏈雙邊商機。台、印生技產業經貿合作代表團首...