蔣丙煌率隊台生技團赴美展活力

2014-06-16 / 環球生技

上行政院科技政委蔣丙煌週五（20日）將率領逾百人代表團赴美國出席2014年國際生技展，包括台灣浩鼎、健永、台灣福蝦等2、30家生技業者熱烈響應，展現台灣生技研發成果亮點。蔣丙煌透露，短期有幾項新藥研發成果即將出爐，可為台灣生技產業注入強心針，生物經濟在台灣將扮演舉足輕重角色。蔣丙煌此次率領生技代表團規模龐大，包括科技會報副執祕丁詩同、科技部次長錢忠良、中研院副院長陳建仁、生技中心董座李鍾熙等都將前...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞

《Nature》輝瑞mRNA新冠疫苗可誘發長期免疫反應、對抗3種變種病毒

2021-06-29 / 記者李林璦

美國時間28日，華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)/BNT的mRNA新冠疫苗研究發現，該疫苗誘發的免疫反應既強烈又持久，在接種第1劑後的4個月，受試者的淋巴結內仍存在生長中心(Germinalcenter)可以產生靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細胞。該論文發表於《Nature》。此外，在芬蘭的研究中，也...

閣樓播罕病

【閣樓播Bio】 Ep 3 眼部罕見疾病 - 斯特格氏症

2021-02-13 / 環球生技雜誌

【閣樓播Bio】Ep3眼部罕見疾病-斯特格氏症你知道眼睛也有很多你不知道的罕見疾病嗎？？(＠Д＠；)ABCA4是其中一項眼部的罕病，基因的突變會造成許多疾病的發生，包括斯特格氏症，視網膜色素病變，錐狀細胞營養不良等！全球盛行率約三千分之一，在台灣粗估影響月8，000位以上的患者屬於基因遺傳罕見疾病。瞭解更多有關眼部罕見疾病資訊，保護你我的心靈之窗為下一代帶來光明的未來!0:00intro0:20首...

燕麥麩質過敏基因定序

《Nature》德、瑞首揭「燕麥」完整基因：麩質過敏者可安心食用

2022-05-19 / 記者巫芝岳

近(18)日，一組由德國和瑞典等科學家組成的團隊，首次完整揭開「燕麥」基因體分析，研究發現多項燕麥對人類健康的證據，及有助於育種的相關基因；該研究也能解釋為何對於多數對麩質過敏者，燕麥都是其適合攝取的食物。此研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。穀物中含有的麩質蛋白(glutenin)等蛋白質，是會引發乳糜瀉患者免疫反應的主要因素；本次團隊由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZent...

嬌生楊森 CAR-T 南京傳奇 ASCO

嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療！ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06 / 記者吳培安

中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel)，在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據，目前在97位接受治療的患者中，整體緩解率(ORR)仍穩定達98%，且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力，支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...

新冠肺炎

首款新冠肺炎抗原快篩獲FDA緊急使用授權

2020-05-11 / 記者李林璦

美國時間5月9日，FDA批准了首個新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測，為QuidelCorporation開發的Sofia®2SARSAntigenFIA，可在15分鐘內快速地提供檢測結果，其為目前新冠肺炎最新的一種診斷檢測類型。該檢測工具可檢測鼻腔或鼻咽樣本中，新冠病毒外壁上的獨特蛋白質片段，FDA批准Quidel的Sofia®2SARSAntigenFIA檢測可用於設備完善...

學名藥 FDA PSG GDUFA

FDA公布近50篇新特定藥品指引助複雜學名藥研發、ANDA申請

2021-11-10 / 記者彭梓涵

美國食品藥物管理局(FDA)每季會更新一次特定藥品指引(PSGs)，供學名藥開發者參考。近(8)日，FDA發布27篇(針對24種活性成分)新的PSGs和21篇(針對20種活性成分)修訂指南，此次公布的PSGs指導文件，13篇為複雜產品，其中8篇為新增、5篇為修訂，另外有28篇則是針對10種尚未獲得學名藥查驗登記(ANDA)的產品。此次新增的24種活性成分，包括Amivas開發用於瘧疾治療注射用青...

台北生技園區柯文哲

「台北生技園區」上梁柯文哲：明年八月完工、再投2億元台幣採購生技設備

2021-12-23 / 記者巫芝岳

今(23)日，全國首件生技BOT案——台北生技園區，在南港舉行上梁典禮。台北市長柯文哲在典禮中表示，生技將是台灣未來二、三十年最重要的產業之一，而南港也將扮演最重要的戰略地位，期望明年八月此園區能順利完工，未來也將投資新台幣2億元，提供生技研發儀器設備設置。柯文哲指出，ICT雖是台灣強項，但全壓在單一產業風險太高，台灣亟需另一個能在國際佔舉足輕重地位的產業；其中，能藉由資通...

封面故事路孔明

中天成功轉型國際領先新藥開發集團

2013-07-10 / 環球生技

從一家發酵生物技術公司，一舉拿下台灣通過四張新藥藥證中的兩張，發展出台灣集新藥開發、保健、通路、創投等複合大型生技集團，創造集團轄下中天、合一、泉盛三家成功上市櫃，短短七年內，市值成長至四百億元，集團橫跨兩岸三地，中天生技與路孔明成了本土生技創業家最讓人樂道的成功典範。文/林宏文今年六月中，中天生技公司宣布，因應旗下兩大新藥上市生產所需，將辦理現金增資共24億元，這是繼台微體後，國內生技產業今年募...

新冠疫苗細胞治療富禾生醫疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

2021-07-29 / 專欄：李建謀

衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃！開發診斷、療法、擴大保險範圍

2022-04-06 / 記者李林璦

美國時間5日，拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID)，召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA)，指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上，進一步針對長期新冠...

BTC2023 BTC

總體建議聚焦藥物研製並重、AI、獎勵投資陳建仁：將速召集各部會討論

2023-08-30 / 記者巫芝岳

今(31)日，一連三天的2023行政院生技產業策略諮議委員會(2023BTC)閉幕，由今年委員代表楊泮池，提出針對：產業基盤、給付及獎勵措施、生醫大數據/生成式AI、智慧醫療與醫療資訊系統，和國際鏈結等方向的建議。行政院長陳建仁也承諾，將在會後立刻召集院內各部會首長討論，直接設定出短、中、長期目標與實務執行方式。陳建仁在會中表示，要能落實專家們的想法與建議，行政院責無旁貸。針對今年BTC中，在「完...