台灣生技月陸廠家數創新高

2014-06-18 / 環球生技

台灣生技月」將在7月23日登場，兩岸生技醫藥論壇、商機媒合成為焦點，統計目前吸引近百大陸醫藥廠商報名參加，規模、家數均打破生技月歷年紀錄。原文出處：今日新聞網

臺北生技獎競賽開跑

2014-06-18 / 新聞中心

由臺北市政府產業發展局主辦，總獎額540萬元的2014臺北生技獎競賽活動開跑，6月30日前歡迎全國績優生技公司、生技相關公民營機構與學研單位踴躍參賽，共饗這場臺北市生技產業的年度盛宴，活動詳情可上網（www.biodriven.org.tw）查詢。原文出處：工商時報

閣樓播生醫加速器

【閣樓播 Bio】 EP 10 生醫新創助力-生醫加速器（下）

2021-05-22 / 環球生技雜誌

你所不知道的採訪背後!帶你避開創業不必要的坑不要傻傻的加入加速器！參加加速器的新創公司最常遇到那些問題?來自加速器的真心建議&經驗分享0:00Intro0:20加入加速器的目的4:26問題1:加速器無法協助解決的問題8:25問題2:新創公司應該具備的觀點9:35問題3:語言及推廣能力

封面故事洪基隆

台灣微脂體專注於研發微脂體等脂質藥物傳輸平台技術，去年創下股價高達三百元以上，坐上台股新藥研發領域的股王寶座，今年六月底創新藥物授權給美國，7月1日再傳新藥取得國產藥證，洪基隆在全球微脂體產業裡打出台灣之光。文/ 林宏文李明捷去年底從興櫃轉上櫃後立刻登上新藥股王，台微體6月以來又捷報頻傳！台微體旗下新藥藥物普絡易（ProFlow）在完成台灣、日本、韓國等地授權後，將大陸這塊最後一塊的亞太市場拼圖...

閣樓播生醫加速器

【閣樓播 Bio】 EP 9 生醫新創助力-生醫加速器（上）

2021-05-10 / 環球生技雜誌

創業有如電視劇那麽豐富嗎？努力創業不一定會成功，但不努力肯定不會有結果生醫創業是馬拉松還是鐵人三項？生醫加速器成爲創業者的助跑員，帶你避開錢坑！帶著明確目標加入理想生醫加速器成爲助力為自己的創業路程做明智的選擇。0:00Intro2:01何爲生醫加速器？4:49生醫創業常見的挑戰5:30台灣加速器的成長7:00加速器vs育成中心9:23加速器的競爭11:00台灣具加速器的投資風氣13:04加速器的...

專家觀點李崇僖

李崇僖：以資料治理推動新醫療科技迎戰超高齡社會

2021-02-02 / 專欄：李崇僖

李崇僖於臺灣大學取得法律學系碩士、國家發展研究所博士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、隱私保護、基因資訊倫理、人工智慧(AI)及其臨床應用皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長；也於臺北醫學大學多項學位學程擔任講師，包括：...

全球新聞

賽門科技跨足醫療產業

2014-06-16 / 環球生技

台灣在2002年提出「兩兆雙星」計畫，致力發展生物科技及數位內容，尤其生技產業在政府大力支持下，將邁入兆元產值，具國際競爭力。LED光電業者賽門科技根基於光電專業，去年切入醫療器材，開發出LED醫療級美容保養燈，符合國家二級醫療器材資格及歐盟CE、日本PSE、美國FCC等國際認證，預計在年中通過GMP認證後，即可正式在台灣市場公開販售。賽門科技致力於光電領域之研究、創新開發，從2002年SMDLE...

疫情公衛.新冠疫情 COVID-19

疫情結束美CDC主任Rochelle Walensky辭職

2023-05-08 / 記者劉馨香

隨著新冠(COVID-19)疫情逐漸落幕，近(5)日，世界衛生組織(WHO)宣布，新冠病毒不再是全球衛生緊急事件。同一日，領導美國度過疫情最嚴峻階段的美國疾病控制與預防中心(CDC)主任RochelleWalensky也宣布辭職，將於6月30日卸下其任職兩年多的職位，但下一任人選尚未出爐。美國總統拜登(JoeBiden)自2021年1月上台時，任命傳染病學家Walensky接掌在川普政府時期被邊緣...

再生醫學

美FDA發布最新「再生醫療標準認可計畫」指南助再生醫學更高效、可預測

2022-06-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新的「再生醫療標準認可計畫」指南，此11頁指南描述生物製品評估和研究中心(CBER)對於再生醫學療法(SRP-RMT)認可標準，透過自願共識標準(VCS)，以協助業者開發更高效且可預測的再生醫學療法(RMT)產品。隨著2016年「21世紀醫療發展法案」(21stCenturyCuresAct)通過，FDA在推動美國精準醫療發展上，針對再生療法發展，...

伴隨式診斷癌症治療精準醫療 CDx

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷

2022-11-21 / 記者吳培安

針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示，為帶來更多、更好的CDx，擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准，轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria)，讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...

糖尿病連續血糖監測

亞培「連續血糖監測系統」App獲批手機直接讀取血糖更便利！

2021-08-03 / 記者巫芝岳

美國時間2日，亞培(Abbott)宣布其連續血糖監測App——FreeStyleLibre2的iOS版本，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，讓使用該款連續血糖監測儀(CGM)的iPhone使用者，不須再透過額外監測儀器接收血糖數據，而能直接在手機上讀取。該App獲批准用於4歲以上的糖尿病兒童和成人，護理人員也可透過另一款相連的App「LibreLinkUP」，讀取病人的...

臺北市政府 2024BIO BIO2024

合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能！進軍北美拓商機

2024-06-05 / 記者李林璦

美國時間3~6日，2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中，上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784)，以及擁中國首張X染色體脆折症篩檢(FXS)體外檢測認證的起元生技，於展會中展現堅強的研發與製造量能，每家均進行30多場的商務洽談，將有望與國際大...