英藥廠CEO索瑞特力抗輝瑞併吞

2014-07-07 / 環球生技

對某些執行長來說，1,000億美元的收購案是很誘人的。但英國第二大藥廠阿斯特捷利康執行長索瑞特（PascalSoriot）卻無動於衷。他5月份有大半時間被銀行家與律師包圍，當時他正力抗製藥大廠輝瑞的強勢併購。輝瑞最終宣告放棄求親，但55歲、法國裔的索瑞特卻得向投資人證明獨立發展的策略比賣給輝瑞更有價值。由於舊藥專利到期，預期營收還會再下滑超過兩年，索瑞特須促使癌症、糖尿病與氣喘等新一代藥物製程出現...

藥價競爭法

美國會提3降藥價法案降低、透明化臨床試驗成本促進藥廠創新

2022-04-11 / 記者李林璦

美國時間8日，美國眾議院和參議院提出三項法案，希望解決藥價高居不下的問題，阻止原廠藥壟斷市場。法規將規範臨床試驗時可以成本價取得藥物、並在試驗結束一年內將提交成本報告給美國證券交易委員會，提高成本透明度，還規範原廠藥公司不可干涉學名藥的替代使用，期望促進藥廠創新、提高研發支出的透明度，並阻止原廠與學名藥廠相互競爭。這次提出的新法案是眾議院監管政府改革委員會(HouseCommitteeonOve...

CAR-T FDA 細胞治療血液腫瘤安全性

FDA要求CAR-T盒裝警示誘發二次癌症風險、建議患者終生監測

2024-01-24 / 記者吳培安

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，在經過有關嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)治療後的T細胞惡性腫瘤(Tcellmalignancies)潛在風險後，宣布要求CAR-T的製造商，以警示強度最高的盒裝警示(boxedwarnings)，提示醫護人員及患者有關誘發二次血癌的風險，並建議將CAR-T治療後的安全性追蹤延長到終生。目前FDA已經批准的CAR-T產品共有6款，用於多種治療無...

涂醒哲、BTC、DCB

涂醒哲：落實BTC結論　交給生技專業幕僚群

2022-09-21 / 編輯部

涂醒哲（曾任疾病管制局長、衛生署署長、台灣疫苗推動協會創會理事長）國內年度生技界盛事「行政院生技產業策略諮議委員會議」（BTC）於9月一連三天盛大舉行，行政院副院長沈榮津開幕致詞表示，台灣生醫產業營業額去年已突破7,000億，生醫「兆元產值指日可待」，彰顯出台灣生技產業在政府與民間通力合作下，每年都有顯著進展。今年BTC大會主題聚焦生醫結合智慧科技和資通訊產業，期待藉由強強聯手，共同提升台灣生技...

全球新聞

智擎新藥數據報喜拚年底取藥證

2014-06-27 / 環球生技

智擎（4162）胰臟癌新藥MM-398藥證進度再跨大步。策略夥伴Merrimack在歐洲腫瘤醫學會上，公布MM-398三期臨床完整數據，結果較預期更佳，Merrimack將儘速在7月間與美國FDA溝通，希望以快速審查或優先審查方式，拚年底或明年上半年取得藥證，智擎將有7,500萬美元階段里程金可入袋。據Merrimack6月25日在西班牙巴塞隆納舉行之歐洲臨床腫瘤協會胃腸道癌症年會發表指出，MM-...

醫療器材新銳公司

瑞愛生醫開發全球第一款「光電式血紅素感測器」

2020-06-03 / 記者巫芝岳

結合臺灣的ICT背景，瑞愛生醫團隊透過光學技術與獨特演算法，開發出全球第一款「光電式血紅素感測器」，讓排泄物潛血的檢驗不再是醫療院所的專利。創辦人顏碩廷擁有十多年半導體產業經驗，為了家人健康轉型投入生醫，公司僅成立兩年半，瑞愛成為矽谷加速器PlugandPlay海外健康照護類別唯一臺灣團隊，產品吸引日、美等海外衛浴大廠和保險業者商討合作。座落於新竹科學園區附近的嶄新商辦大樓，瑞愛生醫，這間成立僅...

全球新聞

PRP技術協助多領域醫師臨床應用

2014-06-19 / 環球生技

人體血液成分中的血小板，除了單純的凝血功能外，更多的學者、臨床醫師們已發現並證實血小板（PRP）內含有的多元生長因子，可用來治療或加速修復各種受傷部位的組織，達成良好的治癒效果。台灣PRP專家蔡瑞哲博士與世界衛生組織WHO血液顧問等醫療團隊，在台灣已深入研究PRP生長因子長達10年之久，除陸續發表多篇文章於知名醫學期刊外，也協助更多的臨床醫師進行各種不同領域的治療與應用。原文出處：工商時報

糖尿病胰島素阻抗腸道微生物

2型糖尿病新解！？《Nature》腸道微生物消耗多餘單糖有望改善胰島素阻抗

2023-09-11 / 記者李林璦

近日，日本研究人員運用代謝體學、基因體學等，針對306個人的腸道微生物進行碳水化合物的代謝與胰島素阻抗(IR)研究，發現糞便中的微生物種類、單糖的含量與代謝症候群、第2型糖尿病息息相關，更發現阿里斯氏菌屬(Alistipes)中的Alistipesindistinctus是代謝單糖種類最多的微生物，在小鼠試驗中驗證，Alistipesindistinctus能降低肥胖小鼠的血糖，並改善胰島素阻抗病...

人物曾錙翎生醫女力

新穎生醫曾錙翎創新Biomarker 臨床開發世界看臺灣

2020-03-31 / 特邀作者

今年2月，新穎生醫所開發應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的「DNlite-IVD103」檢測試劑獲歐盟上市許可，是首個攻克糖尿病腎病變治療管理缺口的檢測醫材，該公司已被許多全球腎病權威市場報告列入指標廠商。「美國腎臟健康計畫」董事會成員已加入公司腎病美國臨床試驗規劃顧問。帶領團隊經過超過4年的努力，成功讓Biomarker(生物標記)研究成果轉譯成適合普及化臨床檢測應用產品「DNlite-IVD10...

資策會科法所臨床試驗英國 MHRA

英國MHRA首次全面分析臨床試驗申請案！台灣如何學習？

2025-04-23 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所呂政諺法律研究員責任編輯/吳培安 4月10日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)首次針對英國臨床試驗申請案件發布全面性的分析結果，指出英國在創新方面表現優異，但研究仍集中於某些疾病領域，例如癌症佔三分之一、重大疾病研究比例卻偏低；此外，某些病人族群在試驗中代表性不足，如孕婦與哺乳期女性參與率低，仍有成長空間。呂政諺表示，台灣可參考英國MHRA的作法，定期分析臨床試驗...

異位性皮膚炎濕疹 Ebglyss

每月一次更方便！禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准

2024-09-16 / 記者吳培安

美國時間13日，禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)，已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准，用於12歲以上的兒童及成人患者，相較於市面上兩週注射一次的現有藥物，在管理上更加便利。禮來表示，此藥預計在未來幾週就會上市。此次FDA批准適應症的範圍對象，為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度，且外用處方療法療效不...

敏盛盛弘智慧醫療

全台首座！「敏盛智慧醫療城」智慧門診、健檢、醫美結合住宿實現未來醫療

2022-06-15 / 記者李林璦

今年1月21日，盛弘醫藥(8403)斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園火車站旁的翰品酒店打造敏盛智慧醫療城，在4月完成產權點交後已逐步開始規劃這19層樓的運用，預計今年底前推出服務。並在日前(13)，成立了FB粉絲專頁，慢慢揭開台灣第一座「智慧醫療城」(SmartMedicalMall)的神秘面紗。在最新的PO文裡，敏盛智醫城指出，在結合醫療與住宿服務的「智慧康旅」中，只要透過手機APP就可以...