新源生技首創台灣IPR成功立案善用「多方複審」機制攻得國際專利之爭契機

2021-06-03 / 記者王柏豪

文/高士偉（明富國際法律事務所）面對全球日益競爭的環境，企業之間的專利攻防，往往就成為產品開發最終成功與否的關鍵。以往，臺灣公司面對國際企業的專利圍堵戰，通常只能被動地接受專利權人提起的冗長訴訟程序及敗訴後天價的賠償，或消極地選擇放棄此產品開發。反之，若能適時提出「多方複審」（InterPartesReview，IPR），臺灣公司將有機會藉由挑戰其專利有效性而獲得談判籌碼，甚至奪回市場的主導...

3R 國科會動物中心動物實驗替代科技晶片吳政忠秦咸靜

3R趨勢當道！7部會共組動物實驗替代科技跨部會平台導入破百項新測試方法

2024-04-24 / 記者吳培安

今(24)日，國科會於每年一度的「世界實驗動物日」，舉辦「臺灣動物實驗替代科技跨部會平台」推動成果記者會，展現我國在動物實驗替代方法推動上，達成實驗動物之取代、減量、優化的階段性成果。召集人吳政忠政委表示，發展動物實驗替代科技除了是為了保護動物、跟隨先進國家3R趨勢之外，也會是臺灣生醫產業進到AI與晶片世代的機會之一。臺灣動物實驗替代科技跨部會平台，是自2022年10月成立之4年計畫，每年編列億...

《Science》阿茲海默與腸道關聯再一項！美首證「腸道菌影響大腦tau蛋白堆積」

2023-01-13 / 記者巫芝岳

近(13)日，美國華盛頓大學聖路易斯分校(WUSTL)的科學家，在小鼠實驗中發現，若改變小鼠的腸道菌相，其腦中與阿茲海默症相關的「tau蛋白」量也會跟著改變，該研究為目前少有針對「腸道微生物對tau蛋白影響」的研究。該研究發表於頂尖期刊《Sciences》。該研究團隊透過基因改造，讓小鼠能表現人類的tau蛋白，tau蛋白在小鼠9個月時，會因為不正常堆積而造成神經損傷和大腦萎縮；此外，這些小鼠也帶有...

心臟心血管疾病臨床試驗真實世界數據 EHR

四大心臟學會聯合聲明：善用數位科技、改革隨機臨床試驗的時刻來了！

2022-12-21 / 記者吳培安

近(16)日，全球四大心臟學會發表共同聲明，指出隨著科技的進展，多年來被視為黃金標準的隨機化臨床試驗(randomizedclinicaltrial)是時候做出改造，呼籲重塑出一套適用於21世紀的新作法。參與共同聲明的四大機構，包括：歐洲心臟學會(ESC)、美國心臟學會(AHA)、全球心臟聯盟(WHF)、美國心臟病學院(ACC)。這份聲明也發表在多個心臟學權威期刊，包括《Circulation》...

專利抗體

安進控賽諾菲侵權失敗落幕！美最高法院關鍵判決促限制專利壟斷

2023-05-24 / 記者劉馨香

近期(18日)，美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案，作出一致的裁定，認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件，因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章，此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是，專利申請...

FDA 年度回顧

FDA正式發佈2021年新藥年度報告(全文鏈結)

2022-01-09 / 記者王柏豪

美8日，美國FDA藥物評價研究中心（CDER）發佈了2021年度的新藥批准報告。在2021年裡，在新藥部分上，美國FDA一共批准了50款新藥，從過去二十年紀錄看來，並未受到新冠疫情太大影響。（圖ㄧ）圖一：2012~2021CDER新藥批准數量。其中，FDA批准的新藥中，有27款為「first-in-class」，佔全年獲批新藥的54%（27/50），比2020更高，甚至是近十年來的最高。這意味著...

健保罕見疾病 HTA

新醫療高價如何解？平行審查、HTA專責辦公室明1月上路

2023-11-10 / 記者李林璦

今(10)日，台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、國際教育基金會主辦藥事論壇講座，以「高價、新興藥品暨罕藥支付現況與挑戰」為題，邀請到衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文、財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組研究員廖唯甄等專家，分享高價及罕藥目前給付的現況、創新給付機制以及如何進行效益評估。台北醫學大學講座教授、前藥政處處長胡幼圃致詞表示，高價、新興以及罕見疾病的藥品要納入健保十分困...

亞洲生技大展生醫ICT AI科技食道癌影像辨識王祥辰

「高光譜影像智慧辨識系統」AI精準檢測食道癌病灶！

2022-02-06 / 環球生技

《2021亞洲生技大展》從醫學、心理到農業！陽明交大館8項產學AI解方亮相因生醫+ICT跨域併校而備受矚目的國立陽明交通大學，於今2021年11月4日首度於2021亞洲生技大展亮相。秉持著產學共創精神，陽明交大展館也攜手科技部的科研產業化平台新產業聯盟，以「AI智慧方案與數位醫學」、「新藥開發與再生醫學」、「健康及機能性食品材料」三大主軸，展出16項由公司業者與學校老師共同開發的精彩成果，其中8項...

細胞治療 TCR-T 實體癌 PACT

《Nature》實體癌治療邁大步！個人化TCR-T細胞療法有望問世？

2022-11-11 / 記者吳培安

美國時間10日，由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊，在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間，發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術，開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法，並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。在該研究中，團...

特輯 BIOAsia

2022 亞洲生技大展疫後再創注目高峰

2022-08-31 / 記者巫芝岳

7月28~31日，一年一度的臺灣生技盛事——亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)，以「實體+線上」結合的方式，於南港展覽館二館和線上平台同步展出。現場共邀集來自15個參展國家、超過50家上市櫃企業、550家指標性大廠，共1,500個攤位展出，4日也吸引了10萬人次觀展。撰文/巫芝岳、李林璦7月28日，為期4天的臺灣生技年度盛事――亞洲生技大展(BIO-AsiaTai...

封面故事馬海怡

台灣神隆站上「生技業台積電」

2013-07-10 / 環球生技

市值接近460億元的台灣神隆，是台灣生技製藥市值最大的公司，全球前二十大學名藥廠，都是台灣神隆的客戶，產業地位有如晶圓代工龍頭台積電，不過，這是馬海怡經歷十年忍辱及苦熬才達成。文/ 林宏文李明捷台灣神隆法說會上，執行長馬海怡盤起捲髮、貼上長長假睫毛，合身、俐落的套裝，打著鮮豔絲巾，然而，亮麗的背後，其實是十年寒窗無人問，一舉成名天下知的艱辛！六月中旬，神隆股價約70元，市值接近460億元(約1...

人物郭文娟

郭文娟首創穿刺術OCT影像導引終結手術「盲刺」局面

2023-01-16 / 記者劉馨香

陽明交大生醫光電所所長郭文娟，是該所唯一一位女老師，亦是20年來第一位女性所長。她首創針頭內的旋轉掃描OCT光學斷層造影，為目前外科手術時必須依賴醫師手感的針頭穿刺術，提供針尖位置的精準定位，增加手術安全性。目前，郭文娟團隊也正在積極籌辦衍生新創公司。撰文/劉馨香許多醫療手術如硬膜外麻醉、腹腔鏡手術、顱骨鑽孔等，涉及以針頭穿刺組織的步驟，不過，這項穿刺動作主要仰賴臨床醫師以手感判斷，如果穿刺過深、...