Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%
2022-05-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據,結果顯示,99%受試者均可引發強烈免疫反應,體內抗體效價符合非劣性標準,對抗Delta變異株的效力高達88%,但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中,該研究已發表於《NEJM》。同時,莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。 該臨床2/3期研究分為...
Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA
2022-04-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,莫德納(Moderna)宣布,正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請,希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA),並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗,該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...
《Nature》子刊:NIAID攜手莫德納 開發mRNA愛滋疫苗 動物試驗降79%感染風險
2021-12-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)科學家與莫德納(Moderna)研究人員攜手,以mRNA技術平台開發出HIV疫苗,在小鼠和非人類靈長類動物的試驗中顯示,該新型疫苗不僅安全,還可誘發靶向HIV病毒的抗體與細胞免疫反應,感染風險降低79%。該研究發表於《NatureMedicine》。 該實驗性mRNA疫苗的機制與mRNA新冠(COVID-19)疫苗類似,...
三星生物「超級工廠」2023年完工 集團再砸2050億美元助CDMO服務擴展全球
2021-11-03 / 記者 彭梓涵
在生物製藥生產業的擴展競賽中,很少有公司像三星生物製藥(SamsungBiologics)一樣保持長久的爆發力。10月26日,南韓政府緊急授權,三星生物生產的莫德納(Moderna)mRNA新冠疫苗。執行長JohnRim也表示,位於仁川的第4座「超級工廠」將提前在2023年中完工,屆時將投入目前mRNA和RNA治療需求激增的生產。 三星生物自2011年成立以來,就致力能在短期內成為全球CDMO(委...
Moderna新冠疫苗最新數據:接種一年有效性87%;將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法
2021-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日,Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據,顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診),接種日期越近期的人,疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診);該疫苗目前統計保護力為87%。此外,同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作,將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台,加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...
2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開! 輝瑞疫苗銷售額高達200億美元
2021-09-11 / 記者 李林璦
美國時間8日,外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了,2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名,其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元,位居第一,而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...
全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗
2021-08-26 / 記者 李林璦
疫苗供不應求,Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應,25日,歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地,以及BioNTech工廠的一條新生產線,以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...