Moderna推「吸入式」脂質奈米技術 改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

2022-05-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日,介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP),其中更詳細分享新型「吸入式」LNP,可有效輸送至氣管的上皮細胞;也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性,並透過技術來改良mRNA技術的穩定性,以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示,目前已合成了2,000種新型遞送分子,並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...

Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%

2022-05-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據,結果顯示,99%受試者均可引發強烈免疫反應,體內抗體效價符合非劣性標準,對抗Delta變異株的效力高達88%,但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中,該研究已發表於《NEJM》。同時,莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。 該臨床2/3期研究分為...

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,莫德納(Moderna)宣布,正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請,希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA),並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗,該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...

Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7%!

2022-03-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據,2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%,6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出,這數據與成人反應類似,將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。 輝瑞(Pfi...

mRNA疫苗熱!輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議,將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗,總交易金額達4.25億美金。此外,莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗,人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元,包含7500萬美元現金和1.5億...

《Nature》子刊:NIAID攜手莫德納 開發mRNA愛滋疫苗 動物試驗降79%感染風險

2021-12-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)科學家與莫德納(Moderna)研究人員攜手,以mRNA技術平台開發出HIV疫苗,在小鼠和非人類靈長類動物的試驗中顯示,該新型疫苗不僅安全,還可誘發靶向HIV病毒的抗體與細胞免疫反應,感染風險降低79%。該研究發表於《NatureMedicine》。 該實驗性mRNA疫苗的機制與mRNA新冠(COVID-19)疫苗類似,...

三星生物「超級工廠」2023年完工 集團再砸2050億美元助CDMO服務擴展全球  

2021-11-03 / 記者 彭梓涵
在生物製藥生產業的擴展競賽中,很少有公司像三星生物製藥(SamsungBiologics)一樣保持長久的爆發力。10月26日,南韓政府緊急授權,三星生物生產的莫德納(Moderna)mRNA新冠疫苗。執行長JohnRim也表示,位於仁川的第4座「超級工廠」將提前在2023年中完工,屆時將投入目前mRNA和RNA治療需求激增的生產。 三星生物自2011年成立以來,就致力能在短期內成為全球CDMO(委...

NIH新冠加強劑試驗:第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好!

2021-10-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示,若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗,第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強,而若第一劑接種莫德納或輝瑞,那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似

2021-09-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。 該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計,數據統計從2021年8月12日至9月1...

Moderna新冠疫苗最新數據:接種一年有效性87%;將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法

2021-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日,Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據,顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診),接種日期越近期的人,疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診);該疫苗目前統計保護力為87%。此外,同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作,將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台,加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...

2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開! 輝瑞疫苗銷售額高達200億美元

2021-09-11 / 記者 李林璦
美國時間8日,外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了,2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名,其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元,位居第一,而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...

全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗

2021-08-26 / 記者 李林璦
疫苗供不應求,Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應,25日,歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地,以及BioNTech工廠的一條新生產線,以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...