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食藥署核准首件國產COVID-19抗體檢驗試劑
2020-06-05 / 記者 劉端雅
今（5）日，食品藥物管理署宣布，食藥署除核准3件核酸試劑外，首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造。截至109年6月4日止，共積極輔導約60餘件，目前有14件(共10家)提出申請。食藥署表示，人體受病毒感染會於體內產生抗體，因此檢驗抗體可提供受測者是否曾經被感染之資訊，掌握被感染的人數，有助於追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生，故於急性感染期不一定能測出，...
益安總經理張有德：經驗往往是絆腳石
2015-08-10 / 財經中心
頂著創新醫材授權王的光環，來自矽谷的益安生醫總經理張有德，被認為將是帶動台灣醫材產業翻轉的舵手。在目前國內「創新」口號喊的聲嘶力竭中，張有德認為，經驗往往是創新的絆腳石，台灣年輕人機會不夠，老將重披戰袍是企業未來成長動力的危機。 他鼓勵國內企業要有就事論事的勇氣，年輕人要勇於挑戰，青春的火花要拿來吸收新能量，成就內在的潛能，搶搭這一波產業創新大洗牌列車，以下是他的看法摘要： 問：今年生技月論壇，...
上市添信心！BioMarin A型血友病基因療法展兩年期效益、登《NEJM》
2023-02-23 / 記者 吳培安
今(23)日，由BioMarinPharmaceuticals所開發的A型血友病基因療法Roctavian(valoctocogeneroxaparvovec)，其最新出爐的療效追蹤報告，刊登在線上版《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)，顯示該療法帶來的效益至少可持續2年。由於該療法目前正由美國食品藥物管理局(FDA)審查藥證中，此次發表的成果，也為該產品的上市之路打了一劑強心針。 此次公布的追蹤成效...
GSK攜Mammoth開發CRISPR新冠檢測工具、英推新冠普篩 政府已簽千萬份抗體檢測合約
2020-05-22 / 環球生技
《臺灣》今日確診+0/疾管署「防疫專家」智慧聊天機器人上線今(22)日，中央疫情指揮中心宣布國內再度無新增確診病例，維持441例確診。疾管署今日也公告，運用GoogleAssistant服務建置的「防疫專家」中英文智慧聊天機器人已上線。使用支援GoogleAssistant的手機或智慧音箱，便可與智慧聊天機器人互動，雙語服務使國人與在台外國人都能即時取得防疫資訊。《中國》康希諾攜手脂質奈米顆粒開發...
打擊心房顫動！臺大醫、敦捷光電手機App測心律不整獲衛福部許可
2022-01-10 / 記者 吳培安
今(10)日，臺大醫院發表新竹臺大分院、敦捷光電合作，以手機鏡頭以及光體積變化描記圖法(Photoplethysmography,PPG)技術，開發出心律不整App「愛心鏡RhythmCam」，為全臺首款利用PPG技術、且獲得衛生福利部許可的心房顫動篩檢手機App，供一般民眾自行篩檢心律不整。 臺大醫院表示，愛心鏡RhythmCam可和與雲端平台結合，目的是透過手機的普遍性，讓每個人都可以隨時容易...
首款「外用」基因療法獲FDA批准！ Krystal罕見皮膚療法7成傷口完全癒合
2023-05-22 / 記者 李林璦
美國時間19日，KrystalBiotech宣布，其基因療法Vyjuvek(beremagenegeperpavec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，用於治療6個月以上失養性表皮分解性水皰症(DEB)。這是首款針對遺傳性皮膚病患的外用基因療法，也是首款可重複給藥的基因療法。消息一出，Krystal股價上漲7%。 Vyjuvek的上市也代表著基於非腺相關病毒(AAV)載體基因療法的開發取得...
人類基因體全序列完成！《Nature》首次揭密Y染色體完整DNA序列
2023-08-30 / 記者 李林璦
近(23)日，美國國家衛生研究院(NIH)人類基因體研究所(NHGRI)領導，攜手美國國家標準與技術研究所(NIST)等多個研究機構團隊，完成了首個完整的人類Y染色體DNA定序，共有6246萬29個鹼基對，比人類參考基因體GRCh38還多了3000多萬個鹼基對，為人類基因體定序拼上最後一塊拼圖，未來將有助於揭密男性生殖發育機制，以及研究某些遺傳疾病的機轉，該研究發表於《Nature》。 研究人員指...
醫學匯｜篇八：MSI-H/ dMMR轉移性結直腸癌一線免疫治療新標準——KEYNOTE-177研究
2021-05-07 / 專欄：世易醫健
環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。本期看點來自約翰霍普金斯大學的DungLe教授，為大家分享“《國際臨床試驗巡禮》系列之MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌一線免疫治療新標準&...
英研究首次揭示抗COVID-19保護基因 無症狀感染者基因表現高3倍
2021-06-07 / 記者 彭梓涵
近日，由英國紐卡斯爾大學(NewcastleUniversity)領導的研究，首次發現新冠病毒感染無症狀人群中，HLA-DRB1*04:01基因發現率為有症狀者3倍，證明有這種基因表現者對新冠病毒感染症狀有一定的保護程度。相關研究已發表在《HLA》期刊上。 該研究使用了次世代定序方式，分析了147名歐洲血統的感染者，其6號染色體上排列在一起的第一類、第二類人類白血球抗原(HLA)基因：進行HLA-...
安斯泰來砸逾22億美金 攜手AviadoBio攻失智症基因療法；禮來攜手AI藥物開發公司Insitro 攻siRNA新藥
2024-10-11 / 環球生技
《臺灣》健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機資誠、Health2Sync、梅科解密打造「被照顧者為中心」精準照護生態系關鍵近(4)日，由資誠聯合會計師事務所主辦、工業技術研究院、環球生技雜誌協辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」論壇，上半場邀請到資誠生技新藥、製藥與CDMO產業協同負責人劉倩瑜會計師、慧康生活科技(Health2Sync)鄧居義執行長、梅科科技張偉弘董事長等多位專精於...
《Nature》：AI藥物開發變革！美生統專家創蛋白質設計新模型RFdiffusion
2023-07-13 / 實習記者 黃珮嫻
近(11)日，由華盛頓大學醫學院、哥倫比亞大學、哈佛大學和麻省理工學院的生物統計學者組成研究團隊，開發出AI軟體RFdiffusion，突破既往蛋白質設計限制，可根據需求客製化設計出高階對稱結構的蛋白質或是以往無法透過AI設計的蛋白質。此研究發表於《Nature》。 過去使用AI預測蛋白質結構的模型，例如AlphaFold和RoseTTAFold，科學家需透過胺基酸序列預測蛋白質結構，並且根據序列...
因應全球生技複雜時刻！團隊創新、合作速度、AI試驗方案
2025-07-23 / 記者 王柏豪
今(23)日，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇於台北南港展覽館二館盛大展開。首日Session2：「全球生技發展」綜觀全球產業現況和複雜多變的環境機遇與挑戰，以及生技未來如何運用先進科技如AI來優化臨床實驗，以達到最佳的醫療發展。論壇邀請到 OncomatryxBiopharma營運長暨創辦人ManuelSanz、BioCentury創辦人DavidFlores、PwC澳洲醫藥及生命科...
