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震動膠囊治便秘！Vibrant Gastro三期療效佳、提交FDA申請
2022-05-24 / 記者 劉馨香
近(22)日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布針對慢性原發性便秘(CIC)所開發的無藥物治療方案「震動膠囊」(VibrantSystem)，在第三期臨床試驗中表現優異，改善了CIC成人的完全自發排便(CSBM)頻率、便秘症狀和生活品質。Vibrant表示，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交許可申請。該臨床試驗為隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，評估了312名受試者。在治療8週後...
陽明攜鑽石 創建生技產學合作平台
2015-05-18 / 環球生技
陽明大學與「鑽石生技投資」於5月15日舉行簽約儀式，將創建專屬生技領域戰略合作平台，陽明大學校長梁賡義表示，陽明近年積極跨入生技產業，在生醫工程、生技檢測儀器、腦科學、基因體、生化與遺傳工程、生物製藥、腫瘤免疫治療等領域有優勢，與鄰近醫院尤其以陽明大學教學醫院之台北榮總具有眾多卓越的研發成果，其中之榮陽團隊更頗具盛名。梁賡義指出，陽明大學未來將結合鑽石生技投資的諮詢顧問服務與多方資源，加速技術團隊...
蛋白質降解先驅出手解阿茲海默症！ 靶向Tau蛋白降磷酸化
2023-02-22 / 記者 李林璦
日前(8)，蛋白質降解先驅耶魯大學CraigCrews教授團隊開發了一種靶向Tau蛋白的全新模式。研究人員指出，這種磷酸化靶向嵌合體(PhosTACs)分子能夠去除Tau蛋白的過度磷酸化，並且降低Tau蛋白濃度，有望用於治療阿茲海默症和其它Tau蛋白疾病。該研究發表於《JACS》。 CraigCrews是靶向蛋白質降解領域的先驅，2001年，他和合作夥伴發明了靶向蛋白質水解藥物技術(PROteol...
美FDA 宣布獲「國家優先審查券」9名單！提交後最快兩個月做批准決定
2025-10-17 / 記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在當地時間16日，公佈了共九種獲得「國家優先審查券」的產品之名稱，這些產品將根據新的快速審查程序獲得批准。根據這項新措施，這些產品有望在提交完整申請後的一到兩個月內做出核准決定，顯著縮短了審查時間。FDA表示，這九種產品中包括默克公司(MRCG.DE)的生育藥物Pergoveris、賽諾菲公司(SASY.PA)的第一型糖尿病藥物teplizumab、再生元公司(REGN...
晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！ 前進JPM談授權
2024-12-23 / 記者 李林璦
今(23)日，晟德(4123)舉行法人說明會，集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明，他指出，晟德帳上有30億現金，是因為看好順藥才購買股票，並非外界傳聞護盤，並不會因為購買股票而耗盡晟德資產；此外，也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計，安全性無虞。 晟德10億投資順藥非護盤！前進JPM談授權 針對順藥臨床二期解盲結果，林榮錦表示，本...
《Science》子刊：鈣離子通道ORAI1 竟與口腔癌疼痛有關?!
2023-09-07 / 編輯 熊佳駒
近(5)日，紐約大學牙科學院(NYUCollegeofDentistry)博士後研究員Ga-YeonSon和他的研究團隊發現，口腔癌細胞裡高度表現的鈣離子通道ORAI1會使癌細胞分泌過多的金屬蛋白酶MMP1，引起患者神經性疼痛，並導致癌症預後較差。該成果目前已發表在《ScienceSignaling》。研究人員表示，口腔癌造成的疼痛和癌症進程相關，口腔癌細胞裡高度表現的鈣離子通道ORAI1會使鈣離...
《Nature》子刊：輔酶Q10令乳癌細胞變硬 助鐵凋亡治療?!
2024-12-10 / 記者 黃佳啟
今年9月，義大利帕多瓦大學(UniversityofPadova)研究團隊證實，輔酶Q10(CoenzymeQ10,CoQ10)和其生物合成酶UBIAD1的大量表現，能改變乳癌細胞的膜機械性，使細胞硬度增加，從而降低致癌訊號活化，並減弱鐵凋亡(ferroptosis)抗性。此外，UBIAD1缺失與乳癌進展相關，於人類臨床數據與小鼠模型得到驗證。該研究刊登於《NatureCommunications...
Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法
2023-03-28 / 記者 李林璦
美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...
三顧+「日立策略」 再生醫療「天下，捨我其誰」
2020-06-03 / 記者 王柏豪
今年4月，日立集團無畏疫情高峰期，史無前例以海外合資合作模式，和三顧正式完成簽約，近期並已順利完成20億新臺幣集資，將在竹北園區建置一座亞洲最大的全新一代自動化細胞治療生產廠，成為今年以來臺灣生醫產業最大的投資案。日立結合三顧佈局全球再生醫學的策略，志在讓全球細胞治療的CDMO捨我其誰。自2013年安倍政府發布「日本再興戰略」，率世界之先將再生醫療納入其中，日本再生醫療的發展，不僅受到歐美國家關注...
幾家歡喜幾家愁 GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix有望取代默沙東Zostavax
2017-10-30 / 記者 林以璿
據外電報導，英國製藥大廠葛蘭素史克（GSK）帶狀皰疹疫苗Shingrix近日喜訊不斷。繼本月13日獲得加拿大衛生部批准之後，23日也獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。甚至，美國疾病控制和預防中心（CDC）免疫實踐顧問委員會（ACIP）還發布了推薦聲明，推薦Shingrix取代默沙東（MSD）帶狀皰疹疫苗Zostavax，用於50歲及以上老年人群的免疫接種。帶狀皰疹是種由水痘病毒（水痘帶狀...
奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證
2018-11-23 / 記者 彭梓涵
奈米醫材（6612）自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證，同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂，持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出，預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例，將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%，因...
受藥技中心之邀首來台！富山縣藥業連合會 盼台日藥企共創外銷、研發機會
2024-03-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日，有日本藥都之稱的富山縣，其藥業連合會代表團受台灣醫藥工業技術發展中心之邀，選擇台灣作為疫後第一個參訪國家，富山藥業聯合代表除了拜會台灣衛福部食藥署(TFDA)，參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠，也與20多家公司進行商談會，雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。 台灣藥技中心董事長、杏輝集團旗下杏國新藥總經理蘇慕寰表示，台灣藥技中心於2018年就與富山縣藥業連合會簽署合作...
