記者巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

原創生醫登興櫃主打「首家軍工生醫股」

2024-03-29 / 記者巫芝岳

今(29)日，原創生醫(6483)以每股參考價20元登興櫃，主打多項505(b)(2)新藥研發，包括：預防/治療火災吸入氰化物中毒的OBM-B01，和預防/治療輻射傷害的OBM-A01等。多項產品可望經由美國食品藥物管理局(FDA)的「動物療效原則(AnimalRule)」，以靈長類動物數據補足後期臨床，加速臨床研發，預期在近兩年內上市。成立於2011年的原創，曾在2016年下興櫃，如今以多項潛力...

癲癇罕見疾病罕病 StokeTherapeutics

Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功！股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元

2024-03-29 / 記者巫芝岳

近(25)日，研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics，在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後，股價單日最高漲幅突破90%，該公司也在28日宣布，擴大公開發行股票，預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001，在臨床一/二a期試驗中顯示，對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年，在其...

mRNA

莫德納獲黑石注資7.5億美元加速流感mRNA疫苗開發

2024-03-28 / 記者巫芝岳

美國時間27日，莫德納(Moderna)於其年度活動中宣布，已從投資公司黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)獲得高達7.5億美元的資金，並將進一步以該資金推動mRNA流感疫苗研發。未來，黑石集團將有資格獲得相關商業里程碑金，以及莫德納流感產品的銷售分潤。莫德納表示，這筆募資並不會增加或減少其今年已規劃的45億美元研發預算，而會將之視為「減少整體研發費用」。莫德納目前的流感產...

林羣 505(b)(2) ADC 神經內分泌腫瘤肝癌

台睿啟動上市櫃預備！兩臨床二期展曙光初步成果6月出爐

2024-03-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，台睿生技(6580)表示，其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗，其階段性結果預計在今年陸續揭曉，且預期試驗結果將為正向。同時，公司已啟動上市櫃申請準備，將在今年內提出科技事業核准函的申請，通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果，未來也可望進一步開發為抗體藥物複...

新銳公司生技製藥

鴻林堂躋身全球生化科研材料生產「隱形冠軍」

2024-03-26 / 記者巫芝岳

2008年成立的鴻林堂生技，主要生產生化科研每日不可或缺的材料——電泳預製膠、生化實驗原料；自成立以來，產品已銷售國際。這家由三位清大生科校友共同創立的公司，早已默默成為全球隱形冠軍：ThermoFisher、Abcam等大廠許多產品都有鴻林堂的影子。去(2023)年，鴻林堂連續奪下亞洲科學園區協會企業獎首獎、經濟部小巨人獎等殊榮。隨著業績每年穩定成長超過20%，鴻林堂也將...

NovoNordisk 心血管商業布局 ASO 核酸藥物

諾和諾德斥10億歐元併Cardior 核酸藥物加持心血管產品線！

2024-03-26 / 記者巫芝岳

諾和諾德(NovoNordisk)繼明星減肥藥Wegovy本月獲美國批准「可降低心血管風險」後，近(25)日，該公司宣布斥資10.3億歐元(約11億美元)，收購研發心臟疾病核酸藥物的德國生技公司CardiorPharmaceuticals，進一步加強其心血管疾病產品線。這項交易涵蓋了Cardior目前正在臨床二期階段的藥物CDR132L；該藥為反義寡核苷酸(ASO)藥物，可在體內抑制與心臟衰竭相關...

人物徐悠深生技製藥

昱厚徐悠深全球創新「鼻噴蛋白藥」破風手

2024-03-26 / 記者巫芝岳

昱厚生技董事長暨總經理、牛津大學博士的徐悠深，20年前在生技中心(DCB)與全球創新「黏膜免疫調節蛋白LTh(αK)」結下不解之緣後，一路埋頭往前，將這項全球仍罕見的鼻噴劑型蛋白質藥物，推進到氣喘、過敏性鼻炎、流感疫苗、新冠治療藥物等臨床試驗，讓臺灣成為鼻噴劑型蛋白質新藥領域的「破風手」。撰文/巫芝岳去(2023)年10月，昱厚生技(6709)的新冠肺炎鼻噴治療藥AD17002-SC，...

產業生技製藥

生醫併購活動今年持續擴大！ GLP-1、CDMO、醫療科技為大勢

2024-03-26 / 記者巫芝岳

資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)於2月2日發佈「2024年生技醫療產業併購趨勢與展望」指出，承接2023年末大為復甦的併購熱潮，預測今年全球生醫併購活動將持續擴大。該報告詳述了生技製藥領域和醫療服務領域中的熱門標的，以及預測今年關鍵趨勢，包括：醫療服務集中化、因應高利率和股東報酬壓力調整產品線策略，和市場逐漸掌握審查監管動向，而作出的因應等。責任編輯/巫芝岳從必治妥施貴寶(BMS)以140億美...

Enspryng 全身性重症肌無力自體免疫疾病抗體藥物罕見疾病罕病

羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲：未達預期效益

2024-03-25 / 記者巫芝岳

近(21)日，羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng(satralizumab)，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果，顯示該藥雖可顯著改善患者症狀，但結果未達公司所預期的臨床效益。根據羅氏和中外的公告，該項名為LUMINESCE的試驗結果，在療效方面能改善影響患者生活的症狀，其安全性也和該藥已獲批適應症「泛視神經脊髓炎」(NMOSD)的...

資誠 PwC 創新醫材 CDMO 減肥藥併購交易

PwC最新生醫併購報告：2024併購將擴大 GLP-1、CDMO、醫療科技為大勢！

2024-03-18 / 記者巫芝岳

日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)發布了「2024年生技醫療產業併購趨勢與展望」報告，預測今年生醫併購活動規模將持續擴大，包括：類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物、具強健現金流的CROs/CDMOs及醫療科技、人工智慧(AI)等，皆是熱門併購領域。台灣北極星-KY(6550)和保瑞藥業(6472)在去(2023)年底、今年初的併購行動，亦穩扣此趨勢。北極星在去年12月21日宣布，因看準霖...

CRISPR 基因編輯 RNA

《Cell》創新CRISPR RNA編輯系統可控、可逆還能多重編輯！

2024-03-08 / 記者巫芝岳

近日(2月21日)，史丹佛大學(StanfordUniversity)的科學家，開發出一項運用CRISPR-Cas13d酵素來精確編輯mRNA的系統，不同於過往CRISPR-Cas9基因編輯系統作用於DNA時，會造成永久性改變，這項新方法所造成的RNA改變不但具可逆性，且能一次調控多個mRNA，還可外加藥物調控編輯程度。該論文發表於期刊《Cell》。史丹佛團隊所開發的平台，名為「多重效應器引導陣列...

MayoClinic AI病理手術機器人

賀！鈦隼、捷絡入選Mayo Clinic醫療科技加速器

2024-03-07 / 記者巫芝岳

美國時間6日，全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)，宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTechAccelerator」，由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中，也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技，和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。該加速器將為入選的新創公司，提供多天的沉浸式醫療保健創業課程，包括：由頂尖科學和工程專家主持...