東曜藥業與蘇州開拓藥業簽訂生產合作協定

2016-11-29 / 環球生技

晟德集團旗下東曜藥業(25日)宣佈，與同樣位於蘇州工業園區內的蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂了藥品委託研究與生產合約，蘇州開拓藥業委託東曜藥業進行一項1.1標靶新藥產品的研究開發與生產，並將同時建立企業之間長期合作關係。蘇州開拓藥業是一家致力於抗癌新藥前期研發的新藥開發企業。東曜藥業已積累了研發與產業化的能力和經驗，並擁有專門的抗癌藥物特殊劑型藥物研發生產平台，該平台專注開發奈米製劑(如脂質體等)。...

全球新聞特色文章併購健喬因華生技七星化學製藥

健喬第二波併購七星化學逾九成股權

2016-11-28 / 環球生技

今年三月健喬生技(4114)與因華生技(4172)聯合併購七星化學製藥的七成股權，正式跨入原料廠領域，今（28號）宣布進行第二波收購，達到九成以上的股權持有比例。健喬生技董事長林智暉。此次併購，健喬與因華各別出資約新台幣1.14億元，仍以每股95元併購七星化學11.7%與11.698%的股份，連同第一波併購的七成股權，總計持股比例分別為健喬65.43%與因華的27.96%。法人指出，七星化學併購案...

全球新聞特色文章免疫療法阿茲海默症 CAR-T EliLilly Juno 失敗禮來 β澱粉樣蛋白

Juno、Eli Lilly臨床紛觸礁重挫股價

2016-11-25 / 記者蔡立勳

11月23日，兩個近期備受關注領域的臨床試驗，接連挫敗。首先，EliLilly宣布其輕度阿茲海默症新藥Solanezumab的三期臨床試驗未能達到主要療效指標，宣告失敗；Juno接著宣布，其處於二期臨床階段的CAR-T免疫療法JCAR015再次有受試者逝世。兩家公司該日收盤股價分別下跌10.5%、24.5%。EliLilly在阿茲海默症領域已有逾30年研發歷史，其投入數億美元研發、被業界寄與厚望的...

全球新聞特色文章 FDA BTD 突破性治療 breakthrough Plexxikon Moscicki

突破性療法的迷思恐阻礙醫藥創新研發

2016-11-24 / 環球生技

起源於2012年的「FDA安全及創新法案」內的「突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation，BTD）」，緣由是為了要加速發展，罕見的疾病或是對生命危險的嚴重疾病的創新治療。審核的標準有兩種，第一須提出夠份量的臨床證據來支持新治療。第二療效必須遠優於現有治療。FDA有另外三種快速審查的機制，包括「優先審查」、「加速通過」、「加速資格」，不同在於BTD所需要的臨床支持證據...

全球新聞特色文章新藥 FDA 台灣利得牛樟芝 LEAC-102

台灣利得植物新藥LEAC-102 獲美FDA核准執行人體臨床I/IIa試驗

2016-11-23 / 環球生技

台灣利得生技今（23）日招開記者會，宣佈旗下開發的抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。總經理陳啟祥表示，LEAC-102是一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物，經動物研究證實，與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長，除藥物整體生物活性佳外，且動物毒性低，可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用。台灣利得董事長林進忠。(圖/陳堂麒)...

全球新聞特色文章精準醫療大陸生技 Bio4P 貝殼社

中國創新創業新興大本營「精準醫療」產業聚落崛起杭州

2016-11-21 / 環球生技

這兩天第三屆世界互聯網大會在烏鎮召開，不僅浙江的互聯網在全中國乃至世界有相當影響力，繼互聯網、動漫文創後，杭州也成為中國另一個生物醫創業的天堂，一波波生醫創業大潮正不斷湧進錢塘江畔…。。「Bio4P精准醫療創新論壇暨2016中國醫健創新創業大會」就於本週末（19日）在杭州錢塘江畔的濱江區舉行。這次大會由北大醫學部主任、中國工程院詹啟敏院士擔任大會主席，並邀請到曾於習近平訪英時，親自為...

全球新聞特色文章免疫療法基因編輯免疫檢查點 CRISPR

全球首例CRISPR臨床實驗四川華西醫院搶頭香

2016-11-21 / 環球生技

根據11月15日《NatureNews》的報導，來自四川大學腫瘤學教授盧鈾團隊，於10月28日在四川華西醫院首次使用革命性的基因編輯技術―CRISPRCas9，編輯晚期轉移性非小細胞肺癌患者的T細胞，並回輸至病人體內進行癌症治療。研究人員於患者周邊血中分離出T淋巴細胞，後採用CRISPR技術敲除T細胞之PD-1基因，以增強T細胞毒殺能力，進而攻擊癌細胞。盧鈾表示，目前首例治療進展順利，患者也將進行...

專家觀點謝邦昌大數據特色文章智慧醫療生醫推手

謝邦昌：「健康存摺2.0版」啟動台灣健保大數據整合

2016-11-18 / 記者蔡立勳

整理/蔡立勳2015年4月，為了推動旗下人工智慧超級電腦，Watson跨足健康醫療大數據分析，IBM宣布成立WatsonHealth，並陸續收購醫學影像公司Merge、醫療資料分析公司Truven。Watson的人工智慧被IBM稱為「認知運算」(cognitivecomputing)，這讓新一代的電腦擁有類似人腦的認知能力，能自行撰寫程式、蒐集並判讀資料；使用者則依各自需求調整、進行互動。IBM賦...

名人語錄特色文章分級醫療健保

減少醫療浪費健保署擬推落實分級醫療

2016-11-18 / 記者陳堂麒

整理/陳堂麒、楊傑名、陳欣儀圖/林嘉慶全民健保開辦至今已經20年，一直是政府施政滿意度中名列前茅的模範生，在國際間也獲得非常高的評價。但在「民眾一片叫好，醫界普遍叫苦」的情況下，確實也讓健保資源分配與經費運用上，出現捉襟見肘的情況。為了減少醫療資源的浪費、落實分級醫療，健保署擬推動未經轉診到醫學中心就醫，門診和急診將提高部分負擔，為此，健保署於10月20日委託《環球生技月刊》共同舉辦一場「推...

全球新聞特色文章心血管疾病組織再生中研院生醫所血管新生標靶治療

新型藥物輸送系統增藥物專一性、藥效與多重功能

2016-11-18 / 環球生技

中央研究院生物醫學科學研究所研究員謝清河、羅傅倫（Dr.Roffler,SteveR.）研究團隊，成功開發「具導航能力且可重複投遞之新型標靶藥物輸送系統」，驅使藥物得以精準輸送至患部，有效促進心血管再生。此項技術將為糖尿病引發的下肢缺血患者帶來福音，也可望應用於癌症治療。研究成果已於11月16日刊登於《ScienceTranslationalMedicine》，並被選為重點論文。此新型藥物輸送系統...

全球新聞特色文章江安世世界科學院果蠅

世界科學院公布新任院士清大生科院長江安世獲選

2016-11-18 / 記者蔡立勳

世界科學院（TheAcademyofSciencesfortheDevelopingWorld,TWAS）於11月14至17日在盧安達首都吉加利召開第27屆大會，並宣布新任院士。中央研究院院士江安世、朱雲漢雙雙獲選；而中研院經濟研究所副研究員許育進則以40歲以下學術表現優異，獲頒2016年TWAS青年學者（TWASYoungAffiliate）。江安世現為中研院基因體研究中心合聘研究員、清華大學特...

全球新聞特色文章免疫療法抗癌鑫品生醫潘俊佑 CAR-T

CAR-T抗血癌新藥鑫品生醫啟動兩岸臨床

2016-11-17 / 環球生技

鑫品生醫(4170)於日前公告，與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約，將開展CAR-T免疫細胞療法於血癌之臨床試驗。鑫品生醫將研發基地設於台灣，並將與台大醫院合作，建立CAR-T細胞體外培養平台，作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。中國則與山東省聊城市人民醫院合作，進行第一/二期人體臨床試驗，將對再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者進行CAR-T治療，預計明年2月起收案30名病...