本土醣科學新藥搶進國際

2016-12-12 / 環球生技

在全球逾兆美元的藥品市場，醣分子新藥是台灣最受國際矚目的焦點，以醣科學為核心的醣基生醫運用全球領先的抗體醣重組技術，歷經三年開發出全球第一個均相化抗體新藥CHO-H01，準備開始進入人體臨床試驗申請，這是台灣唯一擁有完整醣科學技術平台的生技旗艦，首度駛向浩瀚世界新藥舞台。很多投資者質疑，小英（蔡英文總統）政府把生物新藥列為台灣重大新興產業，但台灣藥品內需市場僅占全球0.4%，國際市場又幾近被歐美日...

全球新聞特色文章登月計畫歐巴馬 21世紀醫療法案 21st Century Cures Act Cancer Moonshot

歐巴馬演說文：我解決了美國人「看病貴」的問題

2016-12-09 / 環球生技

在共和黨和民主黨兩黨在眾議院以絕大多數的票數通過了《21世紀醫療法案》（21stCenturyCuresAct）該法案，美國國會頁在本周三(7日)通過了該法案。該法案面臨新舊政府交替，歧途為卜之際，在國會通過前，美國總統歐巴馬在例行的新聞發佈會上公開談話，他重申該法案的重要，強調在他八年任內，《法案》基本解決了所有美國人「看病貴」的問題，敦促參議院通過。法案在參議院也順利通過，歐巴馬終於在卸任前讓...

全球新聞特色文章基因檢測基龍米克斯世基生醫世基

世基HLA-B*5801基因檢測獲韓國上市許可

2016-12-07 / 環球生技

世基生物醫學公司為預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏，開發HLA-B*5801基因檢測套組，日前獲得韓國食品藥物安全部（MFDS）第三級上市許可，並透過經銷商打入韓國主要醫學中心和大型實驗室提供檢測服務。HLA-B*5801基因檢測套組已於去年初取得大陸CFDA上市許可，是中國第一個透過臨床實驗通過認證的分子檢測產品。世基董事長黃昭熹表示，世基今取得韓國上市後，將繼續深耕國際市場...

全球新聞特色文章帕金森氏症 Parkinsons

《Cell》期刊最新發現腸道微生物可能是PD元凶

2016-12-06 / 環球生技

帕金森氏症(ParkinsonsDisease,PD)是一種常見的中老年神經衰退性疾病，普遍認為和遺傳與環境因子有關。然而，最新一期的《Cell》期刊指出，PD可能與腸道裡的微生物變化有關，而這項發現將可望為PD帶來全新的治療策略。PD主要的病徵包括手腳震顫、動作遲緩、肌肉僵硬等，還會伴隨長期便秘、輕度憂鬱、嗅覺失靈、睡夢中容易拳打腳踢、失眠、肩頸或腰背疼痛等症狀。PD發展到後期會逐漸演變成肢體僵...

全球新聞特色文章藥華藥 PV

藥華P1101三期數據出爐安全與耐受性佳

2016-12-05 / 環球生技

藥華藥（6446）自行開發用於治療真性紅血球增生症（PV）的新一代長效型干擾素P1101，由藥華策略夥伴AOP公司在美國第58屆血液協會年會(ASHmeeting)進行口頭報告，藥華今(5)日公告停牌，並在櫃買中心召開重大訊息說明會，公布第三期臨床試驗結果，藥華創辦人林國鐘表示，與對照組Hydroxyurea（HU）相較，儘管療效一樣，但安全性、耐受性則較好，也達到非劣性結果，預計明年第三季送件申...

全球新聞特色文章生物相似藥喜康賽諾菲

賽諾菲投資8,000萬美元入股喜康

2016-12-04 / 環球生技

台灣累積多年的研發能量終於被國際市場看見，並獲得跨國藥廠的青睞！全球前五大藥廠的賽諾菲藥廠（sanofi）日前(12/4)宣布正式與台灣生技公司-喜康-KY（6540）簽署合作協議，建立生物製劑戰略聯盟夥伴關係，致力於在中國進行生物療法的研發與商業化合作。具體協議內容包括：賽諾菲將投資8,000萬美元（約新台幣25億元）參與喜康私募案，成喜康第二大股東，持股比例達12%，無疑為台灣生技產業發展打了...

全球新聞特色文章糖尿病 Google 視網膜病變 Deep Learning 醫學影像

Google開發深度學習演算法檢測糖尿病性眼疾

2016-12-03 / 環球生技

Google團隊於11月30日宣佈，他們發展並驗證一種深度學習演算法(DeepLearningAlgorithm)，對於檢測視網膜照片中的糖尿病視網膜病變(DR)和糖尿病黃斑部水腫(DME)，具有高靈敏度和特異性。DR檢測的常見方法之一，是讓專科醫生檢查視網膜，並對疾病存在和嚴重程度進行評估、分級來篩選。而這類評估需要專業培訓，而世界上許多地區並未有足夠且合格的分級師。研究人員創建約12.8萬個視...

全球新聞特色文章疫苗防疫病毒疫苗

病毒變身成疫苗? 活毒疫苗研發大突破

2016-12-03 / 環球生技

病毒疫苗國際知名期刊《科學》在12月2日(美東時間)發表一篇「製備複製缺陷的活流感病毒疫苗」的最新研究進展，該項研究發現人工控制病毒複製技術，也就是中國科學家研發出可以將病毒直接轉化為疫苗的技術，此一發現可以說顛覆了傳統病毒疫苗研發的概念，堪稱是活毒疫苗的重大突破。該項研究由北京大學藥學院周德敏教授/張禮和院士所發表。研究團隊以流感病毒為模型，在保留病毒完整結構和感染力的情況下，僅突變病毒基因體的...

全球新聞特色文章登月計畫精準醫療癌症登月歐巴馬 FDA 21世紀醫療法案 21st Century Cures Act

美國國會通過《21世紀醫療法案》最終版本

2016-12-02 / 環球生技

外電（美國時間30日）報導，美國國會通過《21世紀醫療法案》（21stCenturyCuresAct）最終版本，確定將從立法層面保障美國未來10年將提供48億美元，以進行一系列的創新研發。48億美元的總預算中，保留歐巴馬倡議的「精准醫療」，這一項目獲得14億美元資助；副總統拜登提議的「抗癌登月計畫」獲得18億美元資助；白宮倡議旨在促進創新型科技研發的「腦研究計畫」獲得其中的16億美元經費。該法案從...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法抗癌直腸癌 Merck PD-L1 Keytruda 腫瘤默沙東微小衛星體

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技

2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東（Merck&Co）製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時該...

全球新聞特色文章 BTC 吳金洌中草藥吳永昌邱求慧產學媒合

建置中草藥產業平台搶攻數百億植物新藥商機

2016-11-29 / 記者陳堂麒

BTC會議上，政府宣示以生技醫藥作為台灣未來積極扶植的策略性產業，而中草藥為本土具利基的生物資源，值得作為投入藥品產業的題材，期盼為我國新農業生技創造一創新、高值的藍海市場。新政府計畫打造台灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」，針對藥品、醫材及健康福祉三大焦點領域發展，其中加速開發新藥及利基性生物藥品將是發展重點，使台灣成為「亞太特色藥業專業重鎮」。中研院客座講座研究員吳金洌表示，中草藥新藥是台灣可...

全球新聞特色文章新型態產學研鏈結試辦方案臺灣新創獨角獸清華大學教授楊嘉鈴國立中興大學教授竇維平國立臺灣大學教授童國倫矽谷創投代表陳勁初教育部次長陳良基

斥資20億教育部打造新創獨角獸

2016-11-29 / 環球生技

教育部今（29）日舉行「新型態產學研鏈結試辦方案」記者會，教育部表示將推動「新型態產學研鏈結試辦方案」，教育部、科技部、經濟部為重塑產學研夥伴關係，共同整合資源，有效鏈結學研創新研發、人才培育、知識移轉，以擴大科研成果的經濟效益。教育部推動「新型態產學研鏈結試辦方案」，教育部次長陳良基、國立清華大學教授楊嘉鈴等人出席記者會。教育部表示規劃明年編列20億元預算推動該項方案，希望在台灣未來能催生市值超...