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Moderna疫苗青少年保護力新數據：1劑93%、2劑100%！ 6月初申請EUA
2021-05-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果，安全性優異，接種2劑有效性達到100%，而僅接種1劑有效性也達到93%，預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE，招募3700多名12至18歲的受試者，按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...
瑩碩生技開出臺灣製藥業新出海航道
2018-12-20 / 環球生技
今年6月興櫃的瑩碩生技，成立於2003年，是臺灣製藥業的新秀，卻創下國內最多首發學名藥領證記錄的藥業。其善用特殊劑型開發的核心技術優勢，並洞悉市場需求應變能力，成功轉型為兼具研發、製造、銷售等一條龍的製藥廠，委託研究開發暨生產服務(CDMO)客戶已擴展至日本、中國等海外市場。今年上半年，瑩碩也繳出轉型後首張獲利成績單，每股稅後盈餘(EPS)為0.74元。撰文/卓蘭「瑩碩的最大價值就在擁有多元且特殊...
經濟部支持工研院打造台灣首座「細胞自動化生產系統」 推動細胞治療供應鏈轉骨升級
2021-10-29 / 記者 李林璦
今(29)日，經濟部技術處宣布，運用科技專案支持工研院開發出創新「細胞自動化生產系統」，完成全球整合最完整的系統模組，也是國內首座結合細胞培養、品質檢測及收穫繼代等完整功能的自動化系統，細胞存活率高，產能還能增10倍，將有助於國內生技產業轉型，進一步搶攻細胞培養市場。 工研院研發的「細胞生產自動化系統」具有三大特色，第一是生產自動化，搭配自動環境控制、智能監控、機器手臂取代換液等人工作業等設備，僅...
4天內3度0確診、 美政府撥Moderna 4.83億美元助疫苗臨床試驗生產、吉利德remdesivir三期試驗 初步成效積極
2020-04-17 / 環球生技
《臺灣》4天內3度0確診全國藥局衛生所9日起週日可休息不賣口罩今(17)日，中央流行疫情指揮中心表示今國內無新增確診案例，維持累計395例確診。另外自19日起，週日將不再配送口罩到參與實名制的健保特約藥局及衛生所。但是，若星期一到星期六仍有剩餘口罩沒賣完，而星期日有營業且有意願販售者，亦樂見其成不反對。《日本》日本開放患者線上看診避免院內群聚感染近日，日本厚生勞動省宣布，為因應避免新冠肺炎院內感染...
Session 9之2：醫療AI「落地」卡關 專家籲Bio-ICT應「任務導向」合作
2021-07-23 / 記者 巫芝岳
由AI判讀病理檢驗、監測病人生理反應等「AI醫療」在近年是熱門議題，然而相較於其討論度，目前實際在醫院「落地」的產品卻仍屈指可數。昨(22)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇，由工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬主持的綜合討論環節中，也邀請臺北醫學大學教授李友專、台大醫院智慧醫療中心副主任李建璋、雲象科技執行長葉肇元、華碩電腦副總裁張權德等專家，共探醫療AI的趨...
亞家生技攜手鼎泰勝集團 拚「整廠輸出」微型智能細胞製劑廠
2024-09-19 / 記者 吳培安
今(19)日，致力於微型智能細胞製劑廠的亞家生技宣布，已於本月10日與鼎泰勝集團簽署合作協議，共同推動微型智能細胞製劑廠落實於國內再生醫療應用，並透過「前醫後廠」策略拉近製程與就診端，縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。 亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產、全面解決方案的整廠輸出，以及細胞與外泌體代工生產服務。其開發的微型智能細胞製劑廠，能夠在有限空間內一站式完成細胞製造目標、提高生產效率...
近6千人、長達16年追蹤！《Nature》子刊：腸道兩菌屬與重度憂鬱症有關
2022-02-07 / 記者 李林璦
近(4)日，在《NatureGenetics》上兩篇高達5千多人與7千多人、追蹤長達16年的研究指出，在進行腸道菌叢與人體的全基因體關聯分析(GWAS)後，發現兩種住院患者常感染細菌─摩根氏菌屬(Morganella)和克雷伯氏菌屬(Klebsiella)的豐富度與重度憂鬱症具有因果關聯。 越來越多科學家發現大腦與腸道微生物之間的關聯，例如患有自閉症或情緒障礙的患者腸道中缺乏某些關鍵細菌。不過，缺...
第一三共設海外研究所 布局美、德新創公司；藥明康德新加坡建新研發、製造基地；Guardant Health大腸直腸癌血檢 獲FDA顧問批准建議
2024-05-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》瑩碩2023營收9.4億元創新高董事長王建治續任今(24)日，瑩碩生技(6677)公布去年受惠認列藥證移轉利益與子公司營運翻揚，瑩碩去年合併營收9.4億元，創歷史新高，歸屬母公司稅後淨利2,186萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.43元，股東會也通過每股配發現金股利0.4元，新任董事會一致推舉王建治續任董事長。 《臺灣》秀傳醫療體系攜手BeiGene簽臨床試驗MOU縮短癌友與創新醫療距離...
人造組織一大進展 細胞培養人工聲帶成功
2015-12-03 / 環球生技
威斯康辛大學麥迪遜分校研究團隊成功培育出可發聲的人工聲帶，並可發出聲音，其研究結果刊登於11月18日《ScienceTranslationalMedicine》。聲帶是人類發聲的構造，包含肌肉、軟骨、彈性膜及韌帶，聲帶組織須具有彈性並靠快速開合振動產生聲音。研究團隊從捐贈者取得纖維母細胞與表皮細胞，將分離純化後的細胞放入立體膠原支架中進行培養。2周後培養的細胞已有類似組織的性質，經由測試發現，細胞...
TBMC營業額成長1.8倍 年底GMP廠完工估1300萬劑疫苗
2025-07-25 / 記者 李林璦
今(25)日，在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展中，台灣生物醫藥製造公司(TBMC)執行長張幼翔指出，2025年上半年CRDMO件數已達2024年的1.7倍，營業額更成長1.8倍，其中不乏與全球前十大藥廠合作，並涵蓋基因治療、核酸藥物與蛋白質產品等領域，GMP工廠預計將於今年底完工，估計每年可生產1,300萬劑核酸藥物/疫苗。張幼翔表示，TBMC目前已與全球前十大藥廠、美國知名生技廠商與日...
