看臉新時代!盤點台灣顏值科技

2022-03-15 / 記者 李林璦
疫情期間天天視訊,「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)大流行!」「看臉」時代帶來「疫」外商機――美容醫學。事實上,臺灣的整形外科技術可謂亞洲領頭羊,韓國每四位整形外科醫生即有一位是經過臺灣受訓而成,但臺灣過去卻幾乎在醫美儀器、醫材市場上缺席。不過,近年來,傳統生技廠、藥廠紛紛跨入醫美市場,本刊盤點臺灣顏值科技廠商,醫美儀器、注射劑、再生醫療正力拼國際。未來再生醫療三法的加持下,臺灣...

什麼是藥物快速核准途徑?帶您快速了解美國FDA最新指引草案  

2025-01-22 / 記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所楊子平法律研究員 責任編輯/吳培安2024年12月,美國食品藥物管理局(FDA)發布了「快速核准途徑」(AcceleratedApproval)新指引草案。資策會科技法律研究所與環球生技攜手,帶您在5分鐘內了解什麼是快速核准途徑,以及最新的指引草案的修正內容。 FDA作為全球藥品監管機關的領先者,自1987年以來數度修整加速批准途徑的審核機制,至今已發展出替代終點(sur...

強化醫療器材網路安全!美FDA發布最新指南草案

2022-04-13 / 記者 劉馨香
隨著愈來愈多醫療醫材相互連結、聯網,醫療器材的網路安全(cybersecurity)變得愈來愈重要。近(8)日,美國食品藥物管理局(FDA)發布醫療器材網路安全指南草案,對於醫材涉及網路安全問題時的上市前提交內容提出建議。該指南草案正在徵詢意見至7月7日,將取代FDA在2018年發布的指南草案。 FDA在《聯邦公報》(FederalRegister)中表示,這些建議可以促進有效的上市前審查過程,並...

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點!阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後,展望2023年,將有哪些創新療法即將問世,補上現今仍未獲滿足的醫療需求?近日,市調公司EvaluateVantage發布報告,盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中,阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司:百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型:阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...

尤齊著:商業模式、里程碑兩大因素決定公司估值 創辦人不可不會!

2024-04-22 / 記者 吳培安
近期,由CellTechAccelerator創笙加速器主辦「生技新創CEO的必修8堂商業課:從實驗室到企業」系列課程,自3月29日到5月24日間,每週五於t.Hub內科創新育成基地登場。首場課程中邀請到擁有豐富生技製藥產業投資經驗的創笙加速器董事長尤齊著,分享「商業模式和公司里程碑如何影響新創公司估值」。 尤齊著曾任元大亞洲投資(香港)副總經理/執行總監,以及博晟生醫、全福生技、昱厚生技、Pa...

公私協力挹注生醫新創茁壯  中研院、國科會、衛福部、經濟部接棒盤點

2024-10-02 / 記者 李林璦
昨(1)日,第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動第二日下午舉辦分享公部門生醫研發資源的趨勢論壇,由生策會執行長錢宗良擔任主持人,邀請到中研院轉譯醫學中心執行長陶秘華、經濟部產業技術司司長邱求慧、衛福部食品藥物管理署(TFDA)副署長王德原、國科會產學及園區業務處專門委員吳醒非,共同期許公私部門、學研界積極投入生醫研發、新創,並早期與法規單位合作,推動產品商品化及國際化。 生...

陽明交大生醫工程學院 EMI翻轉傳統高教

2023-06-01 / 記者 劉馨香
跟隨國家「2030雙語政策」,教育部自2021年啟動「大專校院學生雙語化學習計畫」,致力於推動「英語授課」(EnglishasaMediumofInstruction,EMI),以強化學生的英語能力。翻開教育部核定補助的41個重點培育學院清單,大多數學院為社會科學(含商管)、工程及應用科學領域,生醫領域僅有6個學院,其中,陽明交通大學生物醫學暨工程學院(簡稱生醫工程學院),是唯一結合醫事技術與醫學...

互聯網企業搶移動醫療先機:BAT全面開花

2014-08-20 / 環球生技
今年5月,支付寶錢包發佈“未來醫院”計劃;6月,微信上線首家“全流程就診平臺”;7月,百度與北京市政府共同發佈“北京健康雲”平臺——BAT(百度、阿裡、騰訊)憑藉著技術優勢和龐大用戶量,紛紛與醫院、政府合作,推進移動醫療在“最後一公里”落地。  《每日經濟新聞》記者通過多方瞭解到...

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從?

2025-06-11 / 記者 王柏豪
美國時間10日,媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示,其將依循Chapter11方式申請破產保護,並透過新成立的法律實體/公司,來關閉美國6座利用率不足的生產基地,以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事,但強調,其餘業務將正常運作,並將資源集中在高成長領域。值得注意的是,今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更,...

亞培「連續血糖監測系統」App獲批 手機直接讀取血糖更便利!

2021-08-03 / 記者 巫芝岳
美國時間2日,亞培(Abbott)宣布其連續血糖監測App——FreeStyleLibre2的iOS版本,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,讓使用該款連續血糖監測儀(CGM)的iPhone使用者,不須再透過額外監測儀器接收血糖數據,而能直接在手機上讀取。該App獲批准用於4歲以上的糖尿病兒童和成人,護理人員也可透過另一款相連的App「LibreLinkUP」,讀取病人的...

數位醫療成投資首選! KKR12億美元收購心理健康軟體商Therapy Brands;英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型

2021-04-09 / 記者 彭梓涵
《臺灣》醫者診所攜手哈佛健檢打造醫未病到醫已病一條龍健康照護鏈今(9)日,由台大醫學院名譽教授李源德領導的醫者診所與盛弘醫藥集團旗下哈佛健診進行策略聯盟簽約儀式,雙方攜手合作,以患者為中心,打造從醫未病到醫已病一條龍的健康照護鏈,建構全台特有的整合健康管理及醫療照護服務平台。 《英國》英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型近(6)日,倫敦大學學院(UCL)科學家,開發無監督機器學習(ML)模...

國立宜蘭大學-花國鋒

2022-01-31 / 環球生技
臺灣國際漁業展海洋大學12項產學戰果亮相 智慧精準推升農漁業翻轉升級 2021年12月3日,一連三天的臺灣國際漁業展邁入高峰,國立臺灣海洋大學與宜蘭大學、陽明交通大學攜手,主攻水產養殖、食品安全、海洋生技以及海洋科技四大核心領域,主軸緊扣「智慧精準」,展出12項農漁業產學鏈結的創新成果,領域囊括水產智慧養殖技術、水產動物創新餌料開發以及食安服務平台與寵物保健食品,推動台灣農漁產業翻轉升級。國立宜蘭...