賽諾菲6.9億美元衝疫苗產能新建法國研發、生產基地

2020-06-17 / 記者吳培安

美國時間16日，賽諾菲(Sanofi)公布一項6.1億歐元(約6.90億美元)的疫苗研發、產能擴增計畫，將在法國新建一棟新型疫苗生產廠、一棟疫苗研發中心。賽諾菲說明，預計新建的疫苗生產廠命名為「進化疫苗設施」(EvolutiveVaccineFacility,EVF)，設址於法國索恩河畔訥維勒地區(NeuvillesurSaone)。賽諾菲將給予這項計畫為期五年、共計4.9億歐元(約5.54億美元...

全球新聞行動醫療 HealthKit

蘋果酷創意強攻行動醫療

2014-08-13 / 環球生技

消息人士透露，蘋果公司正和醫療機構與醫療資訊供應商洽談合作，推銷旗下的HealthKit軟體，凸顯蘋果提供整合健康資訊的決心。路透引述消息人士的話報導，蘋果洽談的對象包含西奈山醫學院（MountSinai）、克里夫蘭和約翰霍普金斯醫院，還包括已合作夥伴電子病歷供應商Epic系統的對手Allscripts。目前有數千個醫療照護軟體應用程式和醫療設備蒐集病人的血壓、脈搏等健康資料，但缺乏集中儲存管理。...

新冠肺炎 COVID-19 BioHub Taiwan

【直播】臺灣生技加速論壇–新冠病毒一站式解決方案

2020-07-25 / 新聞中心

↓↓由中央研究院攜手15個學研界單位，籌組13項協作子平台↓↓????病毒培養、檢體，病毒分讓、檢測、老藥新用、關鍵材料供應、智慧財產權、抗體、小分子合成、疫苗、抗原、動物模式、社會倫理與法律????????有效開發#新冠肺炎#快篩檢測的原型產品、#藥物與#疫苗研發????活動詳情：https://bit.ly/20biohub_2#biohub

2024BTC BTC2024 吳誠文 CIT 台灣創造 BTC BTC會議

2024生技「CIT」元年！吳誠文：生醫＋數據科技再拚後發先至奇蹟

2024-08-28 / 記者巫芝岳

今(28)日，一連三天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)正式落幕，今年BTC會議總結中，提出多項「由醫療端引導產業發展」的建議，行政院政務委員吳誠文也在閉幕典禮中，強調今年結論除了生技和醫療結合、導入健康數據服務外，讓生醫從「台灣製造」升級成「台灣創造(CreatedInTaiwan,CIT)」，更是核心的長遠目標。吳誠文表示，「健康台灣」是賴清德總統的重要施政原則，將台灣打造為健康寶島的...

ASCO

肺癌復發率降83%！ AZ標靶藥Tagrisso再傳捷報股價漲1.7%

2020-06-01 / 記者巫芝岳

2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)，於5月29至31日以線上會議方式盛大舉行；會中，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了其Tagrisso(osimertinib)臨床三期試驗的積極成果，對於手術後早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，Tagrisso可將復發率降低83%。此消息也帶動AZ股票29日上漲1.7%。在這項名為ADAURA的試驗中，針對帶有表皮生長因子受器突變(EGF...

新冠疫苗細胞治療富禾生醫疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

2021-07-29 / 專欄：李建謀

衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...

FDA 基因療法再生醫學

FDA召開基因療法專家會議！聚焦評估AAV載體潛在肝腦毒性、致癌風險

2021-09-02 / 記者吳培安

針對基因療法在動物試驗及人體出現的安全性風險，美國FDA將在9月2日、3日召開專家小組會議，討論為基因療法的臨床試驗設立新措施，以及受試者的後續監測，會議將聚焦在腺相關病毒(adeno-associatedvirus,AAV)作為基因療法載體的安全性，與該療法相關的肝臟、神經損傷和癌症案例，導致了一些生技公司開發中的挫折。 AAV是一種科學家廣泛研究、認為無害的病毒載體，經常肩負著將基因副本送進目...

FDA 漸凍症 ALS 神經退化性疾病

FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究神經退化性疾病成焦點！

2022-10-18 / 記者吳培安

美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...

醫療科技展創笙加速器細胞治療基因療法再生醫療

臺灣攻亞太CGT市場欠缺整合！創笙加速器助力實現「彎道超車」願景

2023-12-02 / 記者吳培安

昨(1)日，創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)在2023台灣醫療科技展期間，於南港展覽館1館舉辦「2023國際細胞暨基因治療關鍵價值論壇」，下半場邀請到創笙加速器共同創辦人暨台灣細胞醫療協會(TACT)理事長沈家寧，分享台灣再生醫療新創企業的現狀與機會；創笙加速器合作夥伴鎂迪生醫、艾沛生醫，分享最新產品及臨床開發進度；最後由創笙加速器營運長蔡嘉櫸，分享他們預計...

嘉義長庚陳志丞醫師真性紅血球增生症 PV

專訪嘉義長庚血液腫瘤科陳志丞醫師

2020-10-30 / 新聞中心

癌症被視為當今對人類健康最嚴重的威脅，向來高居臺灣十大死因之首，但其實有很多常被人忽視的潛在疾病，一旦延誤治療，同樣會危及性命，對人類健康的威脅不亞於癌症。例如一般人看到臉色紅潤可能不以為意，若紅潤處偶有騷癢還可能以為是過敏造成，殊不知此癥兆有可能是患了「真性紅血球增生症」（PV）--一種罕見的血液疾病。過去PV是無藥可治的疾病，拜醫學科技的進步，針對PV治療的長效干擾素藥物已於去年獲歐盟核准上市...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者劉端雅

近（13）日，瑞士製藥大廠羅氏（Roche）宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA）的藥物Risdiplam，以挑戰百健（Biogen）的Spinraza和諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥，Spinraza第一年定價為75萬美元，之後每年為37.5萬美元，而Zolgensma定價為210萬美元，使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

數位健康臨床試驗資安

FDA明年組「數位健康諮詢委員會」跨部門探分散式臨床試驗、醫材資安等議題

2023-10-12 / 記者巫芝岳

美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布明年將成立「數位健康技術諮詢委員會」，以協助包括：人工智慧/機器學習(AI/ML)、擴增實境(AR)、虛擬實境(VR)、數位療法、穿戴式裝置、遠距患者監測和應用軟體等項目發展。該委員會將不限於僅探討監管業務，也能針對：分散式臨床試驗(DCT)、健康數據應用、資安等問題進一步研討。另外，這組新的委員會，也將與如：癌症藥物、細胞與基因療法等顧問小組一起設...