再生醫療雙法新時代專家指路促細胞/基因療法、外泌體產業鏈成形

2023-06-09 / 記者李林璦

今(9)日，普華商務法律事務所與台灣科技法學會主辦、國立陽明交通大學科技法律學院與台灣外泌體產學聯盟協辦的「再生醫療新法時代，再生醫療產業的發展」研討會，邀請到陽明交通大學科技法律學院教授兼院長陳鋕雄及副教授賈文宇分享對於《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》等再生醫療雙法草案的觀點。此外，也邀請到前衛福部部長暨艾萬霖生技創辦人林奏延、陽明交通大學生物藥學研究所教授兼所長黃奇英、訊聯生技總經理康清...

2021BTC BTC2021

行政院召開BTC啟動會議推動生醫轉型創新智慧醫院、遠距醫療成疫後新常態

2021-07-16 / 記者李林璦

今(16)日，行政院召開一年一度「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」啟動會議，由行政院科技會報副召集人吳政忠邀集各部會機關單位，整合跨部會資源能量，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並啟動「亮點」討論，為今年BTC會議召開序幕。今年的BTC會議將以「精準創新･健康永續」為主題，訂於8月30日至9月1日採線上會議方式舉行。吳政忠表示，本次會議討論亮點，主要著...

2021BTC 閻雲

2021 BTC總體建議閻雲：推國產創新醫藥品優先審查、納入給付促健康數據商轉應用

2021-09-01 / 記者李林璦

今(1)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)經過三天的熱烈討論後，閉幕式由BTC委員代表閻雲總結總體觀察與建議，分為四大主題提出建議，包含完善生態系、建構健康大數據平台、跨域/防疫科技創新以及強化國際連結，期盼從人才、法規、資金改革，更提出國產創新醫藥品優先審查、納入給付、促健康數據商轉應用、策略聯盟導引海內外資金挹注等應對解方。完善生態系：人才、法規改革推國產創新醫藥產品優先審...

新冠疫苗疫苗混打新冠肺炎

研究初顯疫苗混打更強保護力英國擬今秋展開第三劑混打

2021-06-07 / 記者吳培安

新冠疫苗混打，能否帶來更高的抵抗力，甚至是對抗變種病毒？今年2月初，英國宣布啟動阿斯特捷利康(AZ)疫苗，以及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的交錯混打臨床試驗，期待讓疫苗施打計畫有機會不受限於單一廠牌、更有彈性；昨(6)日，據英國《衛報》(TheGuardian)報導指出，英國政府正打算根據這項臨床試驗的結果，評估在今年秋天啟動追加第三劑施打的可能性。目前英國藥物與醫療產品管理局(MHRA)，已經...

英國

英政府注資8億美元！推動生命科學產業發展

2023-05-26 / 記者李林璦

英國時間25日，英國財政部長JeremyHunt宣布一項6.5億英鎊(8.02億美元)的投資，將推出10項政策來推動英國生命科學產業發展，包含有助於縮短新療法在英國國民保建署(NHS)的審查時間，加快提供患者治療；增加英國人體生物資料庫(UKBiobank)的應用與產學合作，以及加強未來面對大流行疾病的科學創新發展。這6.5億英鎊將推動的10項政策包含：1.21億英鎊用於改善商業臨床試驗的速度，增...

AI 人工智慧醫材 FDA

透明度不足 AI軟體醫材法規將趨嚴 FDA年底完成臨床決策軟體監管指南

2021-06-02 / 記者李林璦

美國時間31日，由於《NatureMedicine》期刊評論，美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療人工智慧(AI)設備，有126種設備僅進行回顧性研究，難以知道這些產品在臨床環境中真實的使用情況，FDA仍面臨許多問題挑戰。對此，FDA表示，預計於今年底完成臨床決策軟體指南草案，擴大對這類軟體的監管。杜克大學健康政策中心(DukeUniversityMargolisCenterforHea...

封面故事

臺灣製藥類股股價「淡定」市值被低估!?

2021-09-03 / 特邀作者

人類醫藥從小分子往大分子發展的時代巨輪，從近三年的生技製藥財報也得到驗證。臺灣製藥業主要以小分子學名藥為主，總體營收連續出現下滑趨勢;新藥目前主要依賴授權金和權利金收入，則正緩步成長，只是兩條線要走到交叉點，恐怕還遙不可期。製藥類股依然會是奠基臺灣生技醫藥產值的磐石。撰文/哭砂一攤開臺灣製藥類股的財報表，像一面照妖鏡，一下子就把臺灣生技資本市場的矛盾、光怪陸離現象照了出來！一方面，政府宣稱基於保護...

AI醫療產業發展論壇個資保護與挑戰

生物資料庫個資保護/利益回饋難題專家提新解方

2021-02-25 / 記者巫芝岳

昨(24)日，由臺北醫學大學主辦的「AI醫療產業發展系列論壇」中，針對生物資料庫(Biobank)、醫療/健康資料應用的倫理及利益回饋問題，邀請到清大科法所教授范建得和北醫大醫療暨生物科技法律所副教授李崇僖2位法律專家進行分享。范建得：大數據時代，以完善資料監管來取代「匿名化」保護個資隱私，是平衡私利與公益的關鍵范建得表示，因個資的規模與處理方式高度複雜，讓我們幾乎難以追蹤個資使用的狀況，導致保...

2021台灣醫療科技展醫療科技醫療器材

竹科、中科、南科不畏疫情創340億元營業額大秀智慧醫材硬實力

2021-12-02 / 環球生技

今(2)日，新竹科技園區、中部科技園區、南部科學園區攜手經濟部工業局、台灣儀器科技研究中心，於台灣醫療科技展期間的科技部精準健康主題館，舉辦「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫聯合成果發表會」，一展生技廊帶三大園區及相關單位，三年來累積的多樣化醫療科技成果。南科園區管理局鄭秀絨副局長於致詞中表示，2020年雖然遭逢疫情，但三園區仍表現亮眼，營業額達340億元新臺幣、較同期成長17%，輔導廠區...

外泌體胞外囊泡再生醫學

再生醫學新武器幹細胞胞外體應用突起

2021-03-28 / 記者彭梓涵

昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。近年胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EV)因具治療、再生能力，成為相關研究首選，研討會也特別邀請多位胞外體(Exsomes)專家，分享其在該領域的研究經驗與應用。林口長庚紀念醫院兒童感染科教授林奏延表示，胞外體過去被認為只是運送細胞垃圾的囊泡...

Medical Taiwan 智慧醫療輔具

緯創張銘榤：10年後臺灣長照5.5萬人空缺！醫療AI、互聯網發展契機

2020-10-16 / 記者吳培安

昨(15)日，經濟部工業局於醫療照護展(MEDICALTAIWAN)展覽期間，舉辦「2020智慧醫療與輔具品牌行銷研討會」，會中邀請到緯創醫學科技智慧醫療事業張銘榤處長、陽明大學生醫資訊研究所吳俊穎所長、國睦工業鄭舜遠副總經理，分享在智慧醫療產業發展的觀點。緯創醫學科技處長張銘榤表示，全世界目前除了非洲外，幾乎大部分的國家都已步入高齡社會，臺灣更是將進入超高齡社會。然而根據估計，10年後臺灣的長照...

新冠肺炎 COVID-19

GSK關節炎抗體藥轉戰新冠抑制致命肺部發炎

2020-05-08 / 記者吳培安

葛蘭素史克(GSK)於美國時間7日表示，其產品線中已進入臨床三期試驗的類風濕關節炎抗體藥otilimab，可能具有救治肺部嚴重發炎之新冠肺炎患者的潛力，並預計在五月底前，展開名為OSCAR的臨床二期試驗，預計招募近800名受試者。Otilimab是一種抗顆粒球-巨噬細胞刺激因子(GM-CSF)的人源單株抗體，在2019年已經進入類風濕關節炎的臨床三期試驗。GM-CSF的作用對象是巨噬細胞在內的多種...