鉅怡智慧影像式心率量測軟體獲美FDA認證 促智慧醫療普及化
2023-09-25 / 記者 劉馨香
今(25)日,鉅怡智慧宣布,旗下FaceHeartVitals™SDK的影像式心率量測軟體,已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(ClassII SaMD),獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respirationrateand/orbreathingrates),但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示,此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA...
太景抗生素新藥太捷信10月在中國上市銷售
2016-09-21 / 環球生技
太景醫藥研發控股公司(4157)今天(9/21)宣佈,授權給中國浙江醫藥企業的全新型抗生素太捷信(學名:奈諾沙星,Nemonoxacin),預計在10月於中國大陸正式上市銷售。太捷信是第一例取得中國大陸1.1類新藥藥證的台灣新藥。依據浙江醫藥估計,太捷信的最高年銷售額(peaksale)上看人民幣10億元(約48億新台幣)。太景將依授權協議取得太捷信在中國大陸上市淨銷售額的7%~11%權利金(ro...
微軟攜手ImmunityBio 建模計算新冠肺炎感染途徑;中國找到有效新冠肺炎抗體 預計Q3進行藥物臨床試驗
2020-04-02 / 環球生技
《臺灣》今新增10例確診國內確診339人今(2)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增10例確診患者(8例境外移入與2例本土案例),國內確診人數目前為339人。指揮官陳時中宣布其中案336為一名社區保全、近期無出國史、感染源尚未查出,也已通知社區主委進行全面消毒,相關接觸者持續調查中,以釐清感染源。《臺灣》國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」今(2)日...
疫情重創心理健康!美HHS砸30億美元救援預算史上最高
2021-05-21 / 記者 吳培安
近(19)日,美國衛生與公眾服務部(HHS)所轄的藥物濫用與心理健康服務管理局(USS)宣布,將給予「美國人救援計畫(AmericanRescuePlan)」高達30億美元的救援預算,打破美國有史以來在心理健康、物質濫用疾患上最高額的補助紀錄。 這30億美元的救援資金之中的15億美元,將分給兩項救援計畫,分別為「社區心理健康服務整數補助計畫」(CommunityMentalHealthServic...
《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據
2022-04-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech,在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中,首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。 這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞,與mRNA疫苗一同使用。其中,mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同,目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...
FDA消息指出 Apple正秘密研發醫療健康技術
2016-12-05 / 環球生技
外電(美國時間1日)報,Apple與FDA溝通郵件外流揭露,Apple已在開發醫療設備上投入巨資,開發一款用於診斷帕金森氏病的app應用程式,以及一些心血管監測裝置。Apple進軍個人衛生設備方面已有進展,但一直努力對外保密。一封Apple主管DivyaNag寫給FDA數字健康部副主任BakulPatel的E-mail提到,Apple已將追蹤帕金森病的一些方法,和非營利研究組織--SageBion...