「零缺失」幹細胞庫落成 生寶打造優質生技醫療

2017-07-13 / 記者 林以璿
生寶臍帶血銀行歡慶成立16周年,斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心,近日於汐止全新落成,是台灣唯一擁有三大國際醫學認證的實驗室。生寶幹細胞庫擁有美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證,並於本次美國血庫協會AABB年度稽核獲得「零缺失」的高度肯定。生寶集團董事長章修綱表示,生寶領先全亞洲,在2010年取得FACT認證,是業界細胞治療的最高標準。...

鉅怡智慧影像式心率量測軟體獲美FDA認證 促智慧醫療普及化

2023-09-25 / 記者 劉馨香
今(25)日,鉅怡智慧宣布,旗下FaceHeartVitals™SDK的影像式心率量測軟體,已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(ClassII SaMD),獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respirationrateand/orbreathingrates),但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示,此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA...

太景抗生素新藥太捷信10月在中國上市銷售

2016-09-21 / 環球生技
太景醫藥研發控股公司(4157)今天(9/21)宣佈,授權給中國浙江醫藥企業的全新型抗生素太捷信(學名:奈諾沙星,Nemonoxacin),預計在10月於中國大陸正式上市銷售。太捷信是第一例取得中國大陸1.1類新藥藥證的台灣新藥。依據浙江醫藥估計,太捷信的最高年銷售額(peaksale)上看人民幣10億元(約48億新台幣)。太景將依授權協議取得太捷信在中國大陸上市淨銷售額的7%~11%權利金(ro...

組織內巨噬細胞 限制HIV療法的另一禍根

2017-04-29 / 環球生技
來自北卡羅來納大學(UNC)醫學院的研究人員發現,人類免疫缺乏病毒(HIV)會持續存在於被HIV感染的巨噬細胞中,從未根除。組織巨噬細胞遍佈全身各臟器(肝、肺、骨髓、大腦),是HIV發病的關鍵因素,此發現對HIV治療研究產生重要影響。研究結果於4月17日,發表於《NatureMedicine》。去年由UNC醫學院醫學、微生物學和免疫學教授J.VictorGarcia領導的研究指出,明組織巨噬細胞在...

微軟攜手ImmunityBio 建模計算新冠肺炎感染途徑;中國找到有效新冠肺炎抗體 預計Q3進行藥物臨床試驗

2020-04-02 / 環球生技
《臺灣》今新增10例確診國內確診339人今(2)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增10例確診患者(8例境外移入與2例本土案例),國內確診人數目前為339人。指揮官陳時中宣布其中案336為一名社區保全、近期無出國史、感染源尚未查出,也已通知社區主委進行全面消毒,相關接觸者持續調查中,以釐清感染源。《臺灣》國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」今(2)日...

盛弘結盟台灣微軟打造醫護版ChatGPT 推敏盛智醫城成智慧醫療示範基地

2023-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日,盛弘醫藥(8403)宣布,與台灣微軟(Microsoft)進行策略聯盟,以敏盛智醫城作為全台示範基地,將應用AzureOpenAIChatGPT背後的生成式AI與機器學習等技術,共同開發中文版醫護專用ChatGPT,未來也將提供針對中小型醫院或診所,醫療資訊系統與微軟相關產品及雲端服務,配合衛福部推動「次世代醫療平台」計畫,讓智慧醫療及健康創新應用從醫學中心向下深入到地區型醫院與診所...

疫情重創心理健康!美HHS砸30億美元救援預算史上最高

2021-05-21 / 記者 吳培安
近(19)日,美國衛生與公眾服務部(HHS)所轄的藥物濫用與心理健康服務管理局(USS)宣布,將給予「美國人救援計畫(AmericanRescuePlan)」高達30億美元的救援預算,打破美國有史以來在心理健康、物質濫用疾患上最高額的補助紀錄。 這30億美元的救援資金之中的15億美元,將分給兩項救援計畫,分別為「社區心理健康服務整數補助計畫」(CommunityMentalHealthServic...

博晟軟骨修復植體最快2019年上市

2017-08-21 / 記者 蔡立勳
成立甫滿一年,博晟生醫瞄準骨材只增不減的需求,善用結盟策略,除攜手永昕、台微醫開發全臺第一個複合性生物性骨材,更於日前入股美國第五大醫材廠Exactech臺灣子公司,跨足關節軟骨修復,產品最快將於2019年上市。撰文、攝影/蔡立勳近年來,植骨(BoneGraft)被大量運用在神經外科、骨科、整型外科與口腔手術,用以促進骨融合。常用的植骨方式,分為自體植骨、異體植骨、合成人工骨、重組骨形態發生蛋白(...

Serotiny攜Twist齊攻高通量蛋白質工程 從設計優化CAR-T克服實體癌挑戰

2022-11-28 / 記者 吳培安
近(3)日,聚焦於合成生物學創新平台的TwistBioscience舉辦網路研討會,邀請到美國灣區生技公司Serotiny共同創辦人暨科技長JustinFarlow,分享他們針對全球細胞治療最火熱的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T),藉由Twist結合深度學習的高通量重組性組合庫(CombinatorialAssemblyLibraries),輔助科學家在蛋白質工程設計、測試的初期階段,就能篩選...

《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據

2022-04-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech,在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中,首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。 這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞,與mRNA疫苗一同使用。其中,mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同,目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...

FDA消息指出 Apple正秘密研發醫療健康技術

2016-12-05 / 環球生技
外電(美國時間1日)報,Apple與FDA溝通郵件外流揭露,Apple已在開發醫療設備上投入巨資,開發一款用於診斷帕金森氏病的app應用程式,以及一些心血管監測裝置。Apple進軍個人衛生設備方面已有進展,但一直努力對外保密。一封Apple主管DivyaNag寫給FDA數字健康部副主任BakulPatel的E-mail提到,Apple已將追蹤帕金森病的一些方法,和非營利研究組織--SageBion...

發現幹細胞特殊表面標誌EphA2 宣捷獲美專利

2016-11-07 / 環球生技
國內幹細胞生技產業近日傳出亮眼成績,由宣明智領軍的幹細胞新藥研發公司「宣捷生技」,發現間質幹細胞的特殊表面標誌EphA2,將其應用為間質幹細胞鑑別技術,搶先國際向台灣、美國等申請EphA2專利,日前獲得美國核准(專利號US9,470,685B2)。宣捷表示,此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上,EphA2鑑別技術可將胎盤、臍帶中培養分離出的間質幹細胞高度純化,大幅提升間質幹細胞的品質,幫...