嬌生Tracleer分散片獲FDA批准成首個兒科肺動脈高壓治療藥物

2017-09-13 / 記者林以璿

美國醫藥巨頭嬌生（JNJ）旗下罕見病藥物開發公司Actelion近日宣佈，FDA已批准Tracleer一款新的32mg分散片，用於3歲及以上肺動脈高壓（PAH）兒科患者，預計將改善患者的運動能力。此次批准，使Tracleer成為美國市場中，首個獲得FDA批准用於治療兒科PAH的藥物。PAH是一種慢性、危及生命的疾病，患者體內的內皮素水準高於正常人，心臟和肺部之間的動脈血管血壓異常升高。Tracle...

全球新聞特色文章併購 Kite 吉利德 Mazor 華爾街 The Motley Fool

Kite被收購後下一輪腫瘤免疫與機器人成大熱門

2017-09-13 / 記者林以璿

前不久，吉利德科學宣佈以119億美元，收購KitePharma。財經顧問公司TheMotleyFool稱，華爾街正在討論下一輪該收購哪家企業，目前預測的公司是腫瘤免疫療法領域的JunoTherapeutics，以及醫療機器人領域的MazorRobotics。雖然腫瘤免疫已經紅了好幾年，也不可能很快降溫。Juno因去年藥物試驗造成幾個病人死亡，落後了諾華和Kite。不過經過重新調整方案，它依舊是該領...

全球新聞蘋果

Apple從手錶下手積極鋪路醫療健康領域

2017-09-13 / 記者林以璿

今(13)日淩晨，蘋果公司在2017年秋季新品發佈會上，宣佈了一系列新品。除了眾人矚目的最新款iPhone外，第三代AppleWatch也完成了重大升級。AppleWatch3升級了監測心率功能，有望達到醫學監測級別。蘋果公司COO傑夫·威廉姆斯表示，蘋果公司正在和美國史丹佛大學醫學院的臨床醫生、知名遠端醫療公司AmericanWell一起合作，共同研究AppleWatch感測器，在...

全球新聞阿茲海默症川普

川普企圖削減研發經費再次受阻 NIH 2018預算增20億阿茲海默研發加最大

2017-09-12 / 記者王柏豪

根據《Science》期刊官網報導，美國參議院下屬的一個委員會上周(6日)通過了美國國家衛生研究院（NIH）2018年度研發預算草案，總投入有望比去年再增20億美元，川普企圖大幅削減NIH研發經費的努力，再次受阻。川普從選舉到上臺後，一直試圖大幅削減聯邦政府對NIH的研發投入。川普認為，NIH經費中有10%是用在行政管理支出的「間接成本」，將這部分刪除不會對醫藥研發造成任何影響。川普甚至在5月23...

全球新聞

中科院籌資5億基金投資早中期專案

2017-09-12 / 記者王柏豪

創新創業，已經成為中國上上下下的共識，國家科技研究單位如何推動創新，更有領頭作用。中國中科院科技促進發展局局長嚴慶於上周(7日)對媒體表示，中科院準備設立科技成果轉移轉化基金。一期將由中科院所屬企業—國科控股籌資5億元啟動。這檔基金將以「母基金與直投」的方式，重點投資屬於前沿科技的早中期專案。中科院表示，隨著創新政策不斷出爐，許多投資基金也紛紛出現，且多在科技界尋找發明或創新給予投資，...

全球新聞特色文章藥華 CFDA 林國鐘 P1101

藥華登陸大捷 P1101獲CFDA納入優先審評名單有望提前上市

2017-09-12 / 記者林以璿

藥華醫藥（6446）今日公告，旗下最新一代長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b），獲中國食品藥品監督管理總局（CFDA）納入優先審評名單(PriorityReview)，有望加速新藥上市。執行長林國鐘表示，P1101以罕見病用藥被CFDA納入優先審評名單，是繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥在歐、美市場取得重大成績進展後，國際醫藥市場對P1101臨床效療的...

全球新聞特色文章癌症糖尿病心血管疾病疼痛自身免疫疾病呼吸系統疾病病毒性肝炎 Quintiles IMS Evaluate Pharm

2020年醫藥市場將達1.4兆美元這7大領域最賺錢

2017-09-12 / 記者林以璿

根據最近諮詢公司QuintilesIMS，參考醫藥市場預測公司EvaluatePharma的數據，提出了預測報告。到2020年時，全球的醫藥市場將達到1.4兆美元。巨大的醫藥市場利潤，主要將會被大型製藥公司瓜分。其中，有近40%的收入是來自7大疾病領域，分別為癌症、糖尿病、疼痛、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病以及病毒性肝炎。未來3年，癌症治療的市場在1000億美元到1200億美元之間。瑞士...

全球新聞 AskAt Laqualia 諾邁西

前默克輝瑞中國研發高管紛紛創業攜手日本進軍止痛藥開發

2017-09-12 / 記者林以璿

隨著跨國藥商日益縮水研發機構和編制，許多昔日的研發人員正在紛紛成立新公司，一批生物新創企業正在加強合作，其中跨國合作的案例也在不斷增加。近日，諾邁西和AskAt宣布合作止痛藥開發，正是一例。專注於慢性疼痛領域新藥研發的日本初創企業，AskAt是由前輝瑞研發中心的研究人員創立。通過與杭州藥企諾邁西（RMX）製藥合作，將止痛新藥AAT-007全力推向世界舞臺。這個治療慢性疼痛的新藥是EP4拮抗劑，目前...

全球新聞易威生醫

易威長效型咳嗽藥獲美藥證有望明年上市

2017-09-12 / 記者林以璿

易威生醫(1799)的美國子公司MagnificaInc.所開發的TLX-001長效型咳嗽藥，已於9月7日接獲美國FDA通知，正式給予核可取得藥證。Magnifica的主要業務為API銷售與Rx-to-OTC藥物(原為處方藥，專利過期後轉為不須處方的OTC/藥房通路藥物)。目前公司開發的Rx-to-OTC藥物皆針對劑型難度高，競爭者少的利基市場，一旦通過認證，即可透過既有的通路夥伴如Costco、...

特色文章專家觀點鑽石生技投資分析室肝癌陳瑞青

開發肝癌藥臺灣要加把勁

2017-09-11 / 鑽石生技投資分析室

肝癌是全球癌症相關死亡的第三大原因，也是全球第六大癌症。全球每年約70萬人被新診斷罹患肝癌，其中，美國約有4萬人為新增病例，而中國更是全球肝癌發病率最高和死亡數最多的國家。迄目前為止，全球大藥廠依然對肝癌束手無策。肝癌藥物全球市場的年複合成長率（CAGR）達7到15%，屬於未被滿足的醫療需求（UnmetMedicalNeed）領域，具有高度開發價值。常見的肝癌為原發性肝細胞癌（Hepatocell...

全球新聞特色文章翁啟惠醣基陳良博醣均相化抗體新藥

醣基新藥送FDA臨床試驗審查預計9/27興櫃掛牌

2017-09-11 / 記者林以璿

由中研院主導，台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫，預計將在9/27興櫃掛牌。其旗下第一個抗癌新藥CHO-H01，送達美國食品藥物管理局（FDA）申請人體臨床試驗（IND），目前正在進行臨床試驗審查程序，通過後，將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。醣基成立於2013年，由中研院主導創建、持有37%股權，是最大股東；法人股東是以鑽石為首的基金，鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤...

全球新聞特色文章基因測序基因定序 GenoCare

第三代基因定序儀研發成功定序價格將降至100美元

2017-09-11 / 記者林以璿

基因定序儀作為基因產業上游核心，是實現精準醫療的關鍵。本月5日，中國科技部宣佈了一大好消息——南方科技大學賀建奎教授團隊，成功研發出具有完全自主智慧財產權的第三代基因定序儀GenoCare，其準確率實現世界第一，並已經獲得備案並批量投產。定序技術從一代發展至三代，經歷了Sanger、Roache、Illumina、IonTorrent、PacBio及Nanopore等幾種平...