KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者 蔡立勳
默沙東(MSD)近日宣布,美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」,用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法;而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥,以及聯合療法用於轉...

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技
2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東(Merck&Co)製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)受理PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性(microsatelliteinstability-high,MSI-H)癌症患者的補充生物製品許可(sBLA),FDA同時該...