Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌跌跤!默沙東臨床三期未改善存活  

2024-09-26 / 記者 吳培安
明星藥跌跤!美國時間25日,默沙東(MSD)宣布旗下腫瘤明星藥Keytruda與anti-LAG-3抗體MK-4280(favezelimab)的合併療法,在微小衛星體不穩定(MSS)之轉移性大腸直腸癌的臨床三期試驗KEYFORM-007中,未能如期改善整體存活率(OS),打擊默沙東以Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌的目標。 在MSS實體癌種類之中,MSS大腸直腸癌是最為常見的一種,但治療...

諾和諾德再攻基因療法 6億美元攜手NanoVation;默沙東明星K藥獲批一線治療惡性肋膜間皮瘤

2024-09-20 / 環球生技
《臺灣》瑩碩結盟永信子公司CarlsbadTechnology進攻美國心血管學名藥市場 今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布,與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約,雙方將共同進攻美國學名藥市場,搶攻美國《生物安全法案》下的商機。 《臺灣》安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程登國際期刊 日前,致力於人...

仁寶攜手新光醫院;禮來GLP-1明星藥臨床三期降二型糖尿病風險94%;c3750萬美元收購科倫新一代ADC

2024-08-21 / 環球生技
《臺灣》仁寶攜手新光醫院簽合作備忘錄攻AI肺纖維化醫療影像 今(21)日,仁寶電腦(2324)與新光醫院簽署合作備忘錄,共同展開醫療AI戰略合作,雙方首個合作項目將從AI醫療影像定量肺纖維化開始,由仁寶電腦提供AIPC設備、新光醫院放射科醫師團隊提供AI模型與場域驗證、以及醫療影像系統公司商之器(8409)提供AI影像調閱引擎,透過仁寶旗下醫療通路品牌神寶醫資落地推廣AI醫療影像應用於醫院服務。 ...

GSK愛滋新藥臨床四期 療效媲美Gilead;默沙東RSV預防性抗體二b/三期數據積極

2024-07-24 / 環球生技
《臺灣》安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極申請美國孤兒藥資格 今(24)日,安成生物科技(6610)宣布,旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果,顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期,且初步觀察到有正向治療趨勢。 安成生技表示,這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試...

默沙東注資16億美元 擴大Orion癌藥授權;賽諾菲注資16億美元 擴大德國胰島素生產

2024-07-02 / 環球生技
《臺灣》睽違八年!愛滋病權威何大一在臺現身曝HIV研發最新趨勢 今(2)日,愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo),睽違8年在臺公開現身,和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師,以及中裕新藥執行長張金明進行座談,從基礎科學和臨床面向,分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示,中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗,目前初步數...

不放棄眼科資產!默沙東擲30億收購EyeBio

2024-05-30 / 實習記者 鐘御慈
昨(29)日,默沙東(MSD)以30億美元收購專注於開發眼科疾病治療公司Eyebio,交易包括13億美元現金預付款,以及17億美元潛在里程碑付款。默沙東將接手Eyebio視力缺損候選藥物Restoret(EYE103),該藥物已在AMARONE的1b/2a期試驗中進行糖尿病黃斑部水腫(DME)、血管新生型老年性黃斑病變(Neovascularage-relatedmaculardegenerati...

患者退出率高!默沙東終止Keytruda+TIGIT抗體皮膚癌三期試驗

2024-05-14 / 實習記者 鐘御慈
昨(13)日,默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究,以及抗PD-1療法pembrolizumab(KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究,提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者,且與科學界和監管機構分享該數據結果。 根據一項預先規劃的分析顯示,許多受試者接受試...

默沙東收購有成!瞄準病因根本 肺動脈高壓療法獲批

2024-03-27 / 記者 李林璦
美國時間26日,默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案,迎來關鍵的新藥批准,其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair(sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。 默沙東指出,抑制活化素訊號途徑可以改善促增殖與抗增殖訊號之間的平衡,調節血管細胞增殖,解決造成PAH的根本原因。 默沙...

默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫!一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗

2024-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,默沙東(MSD)宣布,其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療,轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗,與化療對照組相比,患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS),未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據,完整數據分析正在進行...

默沙東斥10億美元 攜手Pearl開發合成生物學抗癌製劑

2024-03-13 / 記者 李林璦
美國時間12日,默沙東(MSD)宣布,與合成生物學公司PearlBio簽署總價逾10億美元的協議,將合作開發抗癌生物製劑,不僅可以增加默沙東的產品線,也能為Pearl的合成生物學平台進行驗證。 此次協議中,默沙東將先支付一筆未公開金額的預付款,以及後續10億美元的里程碑金。 Pearl是在2023年6月時,透過KhoslaVentures的投資下從隱身模式公開,並有合成生物學之父、連續創業家Geo...

腎細胞癌輔助治療首見療效! 默沙東K藥大勝O藥 臨床三期延長存活期

2024-01-31 / 記者 李林璦
昨(30)日,默沙東(MSD)宣布其PD-1療法Keytruda(pembrolizumab)在腎細胞癌(renalcellcarcinoma,RCC)的臨床三期試驗數據,可以顯著延長總存活期(OS),成為首個可改善手術後高復發風險腎癌患者存活期的輔助療法。 更重要的是,這代表Keytruda也贏過必治妥施貴寶(BMS)的明星藥Opdivo(nivolumab),日前(29日),BMS才剛宣布Op...

台新藥創新眼藥授權Cristalia 進攻巴西;默沙東攜手Variational AI  攻人工智慧生成藥物;羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法臨床三期達標

2024-01-26 / 環球生技
《臺灣》台新藥創新眼藥授權Cristalia進攻巴西 昨(25)日,台耀(4746)轉投資公司台新藥(6838)宣布,與巴西CristáliaProdutosQuímicosFarmacêuticosLtda簽署授權協定。Cristália將獲得在巴西商業化銷售、台新藥研發的治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液...