默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑 降壞膽固醇65%

2021-11-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布,其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果,結果顯示,MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好,劑量可高達300mg,沒有死亡或嚴重副作用,可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上,此外,MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL,俗稱壞膽固醇)達65%。 此次發表了2項研究,第一項研...

首款新冠口服藥問世! 默沙東「莫納皮拉韋」獲英國批准

2021-11-05 / 記者 李林璦
英國時間4日,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准,默沙東(MSD)的新冠肺炎口服藥Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋),在症狀初期5天內給予,可用於治療具有至少一種重症風險因子、輕度至中度新冠肺炎患者,降低患者演變成重症的住院和死亡風險,成為全球首款新冠肺炎口服藥物。 英國是全球首個批准molnupiravir的國家,並且已採購48萬個療程,默沙東預計將於11月供貨給英國...

《華爾街日報》傳默沙東擲110億美元 收購罕病公司Acceleron Pharma

2021-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日,據《華爾街日報》指出,默沙東(Merck&Co.Inc.,MRK)將收購罕病藥物公司AcceleronPharmaInc.(XLRN),Acceleron的市值約為110億美元,若談判順利,默沙東將在本周公布收購消息,預期將會是默沙東最高額的交易之一,也顯示默沙東對於肺部和血液疾病的重視。 《彭博社》上周五報導指出,Acceleron正在與多家大藥廠進行併購談判,競爭對手包含...

默沙東斥11億美元收購Peloton獲回報! HIF-2α抑制劑Welireg獲批 首個治療罕見疾病VHL相關腫瘤

2021-08-16 / 記者 劉端雅
2019年,默沙東(MSD)斥資11億美元收購Peloton,其主要候選藥物是一種新型口服缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑,用於治療腎細胞癌。美國時間13日,默沙東宣布,旗下Welireg獲得FDA批准,用於治療罕見疾病──逢希伯-林道症候群(vonHippel-Lindaudisease,VHL)。Welireg是第一個也是唯一一個全身性(systemic)療法,被...

默沙東隨「疫」改絃易徹! 捨4.25億美元收購新冠重症藥 聚焦口服輕中症研發

2021-04-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,默沙東(MSD)宣布將停止2項新冠肺炎(COVID-19)藥物開發:一為停止開發生物製劑MK-7110(先前稱為CD24Fc),該生物製劑是默沙東於2020年11月收購OncoImmune而獲得;二為終止與RidgebackBiotherapeutics合作口服抗病毒藥物molnupiravir治療重症患者的臨床2/3期研究,未來將專注於molnupiravir治療輕中症新冠患者臨...

默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%

2021-03-22 / 記者 李林璦
美國時間19日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療,可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS),並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...

默沙東將生產嬌生疫苗 拜登:5月底可供全美成人接種

2021-03-03 / 記者 劉馨香
美國時間3月2日,美國總統拜登宣布默沙東(MSD)和嬌生(Johnson&Johnson)形成疫苗製造聯盟,加速生產新冠疫苗,在5月底前將有足夠疫苗為所有成年人接種。拜登根據《國防生產法》(DefenseProductionAct)要求默沙東協助生產嬌生的新冠疫苗。拜登表示,藉由默沙東新增的生產能力,原本預計在年中交付的1億劑疫苗,將可加速至五月底完成,為每個成年人提供足夠的疫苗。美國衛生...

2021年第一批  FDA批准默沙東/拜耳慢性心衰竭藥

2021-01-21 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間20日,默沙東(MSD)宣布,其與拜耳(Bayer)共同開發的心衰竭藥物Verquvo(vericiguat)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,其為一種口服的水溶性鳥苷酸環化酶(solubleguanylatecyclase,sGC)活化劑,是首款專門用於降低慢性心衰竭患者因心衰竭住院或需要靜脈注射利尿劑的風險。此次批准是立基於名為VICTORIA的臨床3期試驗,該試驗不...

默沙東前主管涉嫌竊取Keytruda藥物商業文件  將面臨最高10年刑期

2021-01-18 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日,默沙東(MSD)前免疫腫瘤學醫學和科學事務主任ShafatQuadri,涉嫌竊取默沙東的免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda和其他藥物的商業機密,一旦被定罪,將面臨最高10年刑期和25萬美元的罰款。Quadri被指控在2019年從9月至10月擔任職務時,竊取和傳播商業機密。根據美國司法部(DOJ)公布的文件中,聯邦調查局(FBI)著手啟動了Quadri案件。Quadri被指控...

默沙東收購新冠生物藥 獲美政府3.56億美元支持

2020-12-28 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日,默沙東(MSD)宣布獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫,將給予MSD3.56億美元進行新冠肺炎(COVID-19)生物製劑MK-7110生產製造,該製劑收購自昂科免疫(OncoImmune)。MSD承諾在MK-7110獲批准或獲緊急使用授權(EUA)後,提供美國政府6萬~10萬劑MK-7110。 根據協議,MSD將獲得約3.56億美元,...

大舉進軍新冠藥物!默沙東斥資4.25億美元收購昂科免疫

2020-11-24 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間23日,默沙東(MSD)宣布與昂科免疫(OncoImmune)達成一項協議,將以4.25億美元現金預付款收購昂科免疫,預期收購交易將於2020年底前完成。昂科免疫近日公布了旗下針對先天免疫系統的重組融合蛋白全球首創新藥CD24Fc,在治療COVID-19嚴重或重症患者之三期臨床試驗的中期療效分析,獲得積極的主要試驗結果。中期分析顯示,相較於接受安慰劑的患者,接受單劑CD24Fc...

新興抗癌靶點ROR1出頭!默沙東27.5億美元收購VelosBio

2020-11-06 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日,默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)宣布斥資27.5億美元收購VelosBio,以獲得一項針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體藥物複合體(ADC),該藥在先前用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)的小型臨床試驗中,達到80%患者完全緩解(CR),目前正在進行一項血液科惡性疾病(h...