景凱自體免疫性肝炎新藥在美展開臨床二期

2016-10-07 / 環球生技

成立於2011年的景凱生技，多年來致力於抗肝臟發炎以及抗肝纖維化新藥的研發，經過多年的努力，景凱生技研發的自體免疫性肝炎(AutoimmuneHepatitis)治療新藥JKB-122，在去(2015)年獲得美國FDA同意以孤兒藥資格，展開第二期臨床試驗。JKB-122的二期臨床試驗在今年上半年，開始在美國收案，日前(今年9月26日)已正式招收到第一位受試者，並陸續收招病患，研究團隊估計在2017...

全球新聞幹細胞乳腺

幹細胞特性轉移成功重建乳腺

2016-10-04 / 環球生技

幹細胞特性可藉由幹細胞胞外體（SC-exosomes）轉移，開啟再生醫學新方向NHRIresearchersreportstemcellstatescanbetransferredviastemcell-derivedexosomes,proposinganewdirectionforregenerativemedicine近年來，幹細胞之研究及應用為科學上眾所注目的焦點之一，幹細胞的臨床應用也為...

全球新聞癌症臨床台灣微脂體台微體

台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗

2016-10-03 / 環球生技

台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量(Max...

全球新聞 510(k) 連炎高階醫材穿戴裝置台灣安麗莎

台灣安麗莎醫療器材『穿戴式生理監控系統』傳捷報

2016-10-03 / 環球生技

美國高階醫材連續成功創業家連炎，2013年10月回台創立台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司(以下簡稱「台灣安麗莎」)，短短兩年內，進展傳捷報!台灣安麗莎所開發的醫療級『穿戴式生理監控系統』，已於今年(2016年)9月13日順利送件美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)產品上市許可認證，預計於明年4月間可獲得美國FDA上市許可並隨即進運美國市場，該產品目前並已取得美國知名經銷商銷售合作意願，有...

全球新聞特色文章李祖德台北市生物產業協會

李祖德：非常態競爭時代台灣需要「狼文化」

2016-10-02 / 環球生技

今天雖然是周休假期，但是台大農業綜合館農經大講堂裡，早上九點不到就擠進了近百位學員到現場聆聽演講，原來許多人都是衝著前北醫大董事長、環瑞醫董事長李祖德的大師風采而來。李祖德董事長以「台灣健康醫療產業～困境與突破」為題，介紹台灣生技醫療產業的現況與全球發展趨勢。李祖德一針見血地直指台灣新一代學子就像一群羊，很天真、可愛、沒有任何攻擊性、安於現狀，連問問題都不好意思。而正在快速崛起的中國年輕一輩卻是十...

全球新聞疫苗 Sanofi 茲卡 BARDA

美BARDA投入4,320萬美元助Sanofi茲卡疫苗二期臨床

2016-09-30 / 記者蔡立勳

法國藥廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於9月26日宣布，美國衛生和公眾服務部(HHS)下設的生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)已同意一項提議，資助4,320萬美元，推進一項茲卡疫苗的二期臨床開發。今年7月，SanofiPasteur與美國沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)達成合作研發協議，共同開發茲卡疫苗候選產品。BARDA提供的資金，將用來推動WRAIR的茲卡純化滅...

全球新聞免疫療法登月計畫精準醫療大數據癌症登月鴻海永齡基金會

鴻海加入抗癌登月計畫大數據+GPS推動抗癌平台

2016-09-30 / 環球生技

永齡基金會創辦人、鴻海集團董事長郭台銘於9月26日宣布與台大、美國南坦集團（NantWorks）合作，參與「攻克癌症登月計畫」，並成立「華人頂尖、世界一流」的抗癌平台。攻克癌症登月計畫（CancerMoonShot2020）說明會，由會長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥（Dr.PatrickSoon-Shiong）、台大校長楊泮池出席，三方簽署合作備忘錄。這也是郭台銘首度跨入抗癌生技新藥產業，具指標性...

全球新聞上櫃順藥黃文英中風止痛藥蔡長海

順藥今上櫃盼成亞洲頂尖新藥研發公司

2016-09-26 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（26）日以每股54元新台幣的價格掛牌上櫃，收盤價來到63.7元，漲幅達17.96%。順藥董事長蔡長海指出，相信公司的rS&D模式能帶動學研單位與國內生技產業發展，達到學、研、產三贏的結果。同時將建立永續產品線，使順藥成為亞洲頂尖的新藥研發公司。順藥總經理黃文英則表示，旗下長效止痛藥LT1001已陸續授權台灣、中國與港澳，並於去年9月向衛生福利部食品藥物管理署申...

全球新聞台大生化科技學系南向政策

「2016 生化科技產業發展挑戰與契機」研討會

2016-09-26 / 環球生技

「2016生化科技產業發展挑戰與契機」研討會台灣生化科技是新政府南向發展政策的有力後盾!?由台灣大學生化科技學系與農業化學系系友會所主辦的「2016生化科技產業發展挑戰與契機」，24日(六)於台灣大學博雅教學館展開一天的論壇。現任生台大生化科技學系系友會理事長楊盛行名譽教授，邀請了多位產業界知名傑出校友，包括財團法人食品工業發展研究所廖啟成所長、台灣利得生技陳啟祥總經理、中央研究院細胞與個體生物...

全球新聞併購 J&J Abbott 眼科

J&J斥資43億美元收購Abbott旗下眼科子公司

2016-09-25 / 記者蔡立勳

美國製藥巨頭Johnson&Johnson(J&J)於當地時間9月18日宣布，將以43億美元收購Abbott旗下聚焦眼科醫療技術的全資子公司AbbottMedicalOptics(AMO)。此次收購案預計於2017年第一季以全現金形式完成，目前已向監管機構提出交易協議進行審查。 AMO以眼科用藥、眼科手術工具為主要業務，專注於白內障、屈光與眼部護理(滴眼液、隱形眼鏡護理液等)三大領...

全球新聞併購聯合骨科冠亞生技

聯合骨科併冠亞跨入傷科領域

2016-09-21 / 環球生技

國內人工關節龍頭聯合骨科（4129）於9月20日宣布，將併購以脊柱領域見長的冠亞生技，雙方已通過股權收購意向書，並自同日生效。聯合骨科過去聚焦在人工髖關節及人工膝關節等「置換」市場，並未在「傷科」領域多加著墨，此次併購冠亞生技，將快速取得傷科人工骨材產品技術與認證，並利用在中國、美國等地所佈建的完整銷售通路，搶攻全球市場。冠亞生技成立於2001年，主要產品線包括脊柱內固定系統、椎間融合器、椎體成型...

全球新聞太景醫藥浙江醫藥太捷信 Nemonoxacin

太景抗生素新藥太捷信10月在中國上市銷售

2016-09-21 / 環球生技

太景醫藥研發控股公司（4157）今天(9/21)宣佈，授權給中國浙江醫藥企業的全新型抗生素太捷信（學名：奈諾沙星，Nemonoxacin），預計在10月於中國大陸正式上市銷售。太捷信是第一例取得中國大陸1.1類新藥藥證的台灣新藥。依據浙江醫藥估計，太捷信的最高年銷售額（peaksale）上看人民幣10億元（約48億新台幣）。太景將依授權協議取得太捷信在中國大陸上市淨銷售額的7%~11%權利金(ro...