羅氏新檢測歐洲上市 一次測12種呼吸道病毒;輝瑞鐮形紅血球疾病療法Oxbryta撤出全球市場;瑞磁檢測聯手賽默飛世爾萃取儀 申請美國FDA上市許可
2024-09-26 / 環球生技
《臺灣》瑞磁檢測系統聯手賽默飛世爾萃取儀申請美國FDA上市許可 今(26)日,瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請,將旗下MDx3000檢測系統與美國實驗室市佔率最高、賽默飛世爾(ThermoFisher)的KingFisher萃取儀器搭配,納入上市許可。瑞磁表示,若本次上市許可案獲美國FDA核准,瑞磁將有機會拓展千家潛在客戶,進而導入其主力試劑產品,如「1...
3D生物列印研究 意外促成「生物紙」誕生
2017-08-16 / 環球生技
2017/08/16編譯/黃珮穎據外電報導,美國西北大學外科手術教授RamilleShah的研究團隊,在開發3D列印卵巢的過程中,意外促成「生物紙」的發現。生物紙是經由豬、牛的各種器官,製造出一系列帶有不同生物活性的生物材料,用於各種組織器官的再生,相關研究成果已於8月7日刊登於《AdvancedFunctionalMaterials》。該款生物材料,透過特殊的洗滌劑,將牛、豬肝臟器官上的細胞清洗...
憂鬱症的新方法 無創腦部刺激技術
2017-06-20 / 記者 李虎門
根據世界衛生組織(WHO)統計,憂鬱症已成為全球第四大疾病,預計到2020年將成為人類第二大病症(第一大病症為心臟疾病)。在美國,每年花費在抗憂鬱症藥上的費用高達數10億美元。但是,美國國家衛生研究院初次估計,這些藥物只對60%至70%的患者有效。因此,除了藥物之外,科學家們也在尋求其他的治療方式。加州大學洛杉磯分校(UCLA)神經科學與人類行為研究所,就提供了一種完全不需藥物的憂鬱症療法&mda...
有望成為首個阿茲海默症新藥?Biogen/ Eisai重啟研發完成遞交BLA
2020-07-10 / 記者 李林璦
近(8)日,百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布,已完成治療阿茲海默症藥物aducanumab的生物製劑許可申請(BLA),同時也提交了兩項3期、一項1b臨床研究數據,並申請了優先審查(PriorityReview)。 若aducanumab獲得批准,將成為延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白(β─amyloid)首個療法。 Aducanumab(BIIB037)是一種...
《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力
2024-06-28 / 記者 彭梓涵
近(14)日,上海復旦大學醫學院研究團隊,從3000多種老藥中發現,治療抗瘧疾的藥物青蒿素(artemisinins)衍生物,可抑制卵巢雄激素的合成,顯著改善多囊性卵巢症候群(PCOS)症狀,相關研究已發表在《Science》期刊上。 這項研究是由上海復旦大學醫學院湯其群教授領軍,研究團隊在先前的研究中,從已被批准的藥物數據庫中,發現治療瘧疾的青蒿素類衍生物——蒿甲醚(ar...
萊斯大學「IL-2免疫療法」創新藥物傳遞 併用PD-1抑制劑 小鼠間皮瘤全數消除!
2022-08-24 / 記者 巫芝岳
近(22)日,美國萊斯大學(RiceUniversity)團隊開發的創新「IL-2局部免疫療法」,在間皮瘤(mesothelioma)小鼠實驗中展現極佳療效,結合PD-1免疫檢查點抑制劑治療下,全數小鼠腫瘤都能完全消除,該研究發表於期刊《ClinicalCancerResearch》。團隊以此技術平台衍生的新創公司AvengeBio,最近也獲美國FDA批准進行卵巢癌臨床一期試驗,預計今秋將展開試驗...
01/05《生技股動態》
2024-01-05 / 財經中心
市場觀測:✔和迅(6986)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查核准,獲國際INCI新原料認證✔生華科(6492)決議發函成大醫,提前終止CX-4945治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗✔晉弘(6796)取得聯讚精密(股)100%股權,計6600萬元✔泰福-KY(6541)會計主管黃憲浩辭職✔共信-KY(6617):北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲...
美研究揭膠質細胞瘤TOP2B表觀遺傳機制 助個人化醫療
2021-08-30 / 記者 劉馨香
近(25)日,美國西北大學醫學院團隊發現在膠質細胞瘤(Gliomas)中,拓撲異構酶IIB(TOP2B)參與調節多種致癌基因的表觀遺傳(epigenetic)機制,這些機制促進了腫瘤的生長和對治療的抗性。該研究結果可能有助於膠質細胞瘤的個人化醫療,發表於《臨床癌症研究》(ClinicalCancerResearch)。研究主持人、神經外科副教授AdamSonabend表示,膠質細胞瘤對於不同腫瘤表...
成大劉濱達「可攜帶式尿液感測」 聯手南台灣4校
2014-03-07 / 記者 林亞歆
癌症治療方法越趨多元,而檢測開發也朝向更簡便的方向邁進。成功大學電機系劉濱達教授聯合南台灣4校,發展出可攜帶且兼具感測、監控及資料傳輸的尿液生醫感測系統,盼能將癌症檢測融入日常生活,達到預警與偵測的效果。文/林亞歆尿液中含有許多重要的生物標記,如:白蛋白、尿酸、葡萄糖、尿素、肌酸酐等,部分生物標記與某些癌症、疾病息息相關,這些連結賦予了尿液檢測重要的意義。目前,檢測癌症生物標記,一般都透過醫療單位...
Moderna啟動新冠變種病毒株疫苗臨床試驗;艾伯維JAK抑制劑獲批治療乾癬關節炎和僵直性脊椎炎
2021-01-26 / 記者 李林璦
《臺灣》再續華陽計畫華碩攜手陽明大學加速肺癌、精神疾病AI醫療創新今(26)日,華碩宣布,將繼去年與國立陽明大學推動「華陽計畫」產學合作研發中心,再攜手針對肺癌、失智及精神退化等重大疾病,進行「以機器學習預測非小細胞肺癌之預後」、「腦神經細胞影像之臨床前失智症藥物開發評估」與「智慧腦影像診斷平台」三大AI前瞻研究。《臺灣》尖端醫、新光醫院實體癌第四期細胞治療獲《特管法》核准執行尖端醫(4186)於...
諾獎Doudna公司Intellia基因編輯療法傳肝臟受損 臨床三期急喊停
2025-10-29 / 記者 吳康瑋
由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創立的美國基因編輯公司IntelliaTherapeutics近(27)日宣布,一名患者在接受旗下基因編輯療法nex-z治療後出現四級肝酵素及總膽紅素異常升高等症狀,該名患者現已住院治療,公司也決定將旗下兩項針對轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)的臨床三期試驗正在進行的給藥及受試者篩選程序暫時喊停。根據資料顯示,這兩項臨床試驗分別針對伴隨心肌病變...