記者吳培安

石橋を叩いて渡る

2021年回顧：FDA新批准了哪些療法？出現哪些趨勢？

2022-01-03 / 記者吳培安

作為全世界指標性藥物法規監管單位，美國食品藥品監督管理局(FDA)在2021年共批准了60項新藥及生物製劑。雖然和2020年的61項相比相去不遠，但這一年除了主流的癌症藥物進展，像是再生醫學、神經疾病、罕見疾病的藥物審批，都浮現值得關注的趨勢，更反映各大藥廠間激烈的競爭。癌症藥物一向是FDA批准新藥的最大宗。2021年的趨勢，是針對特定遺傳特徵(基因突變)的標靶藥物治療。例如，以MET基因而言，...

再生醫學

《Science》子刊：瑞士發現抑制T細胞延命新機制！

2021-12-30 / 記者吳培安

我們能維持多久的健康，取決於T細胞能夠存活多久，但是隨著歲數增長，身體能夠製造的T細胞會漸漸變少。近(22)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)研究團隊發現一條過去未知的新訊息途徑，能夠抑制T細胞的死亡。研究團隊表示，這項發現有望提供一種新的方式，來控制T細胞的活動。這項成果發表在《ScienceSignaling》。此研究是由巴塞爾大學科學運算中心(sciCORE)Jea...

商業布局

年底生醫併購震撼彈?! 三星集團傳以420億天價收購百健

2021-12-30 / 記者吳培安

新一代生物藥巨獸即將誕生？昨(29)日，《韓國經濟日報》報導，三星集團(Samsung)正在與百健藥廠(Biogen)洽談高達420億美元的併購案。消息當日下午，百健股價即大漲11%，從每股235美元來到262.4美元，不過百健公司發言人尚未對此證實說法。三星生物製藥(SamsungBiologics)執行長JohnRim，早先在11月時，就曾在外媒《FiercePharma》訪談表示，三星生物...

癌症治療細胞療法再生醫學

富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床

2021-12-30 / 記者吳培安

今(30)日，富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療，已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療，已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗；同時也從2020年2月開始，陸...

診斷分析工具醫療器材

中國頒「十四五」醫材產業發展重大政策點名7大領域強化國產競爭力

2021-12-29 / 記者吳培安

昨(28)日，中國政府10個跨部門單位聯合宣布《「十四五」醫療裝備產業發展規劃》，目標是到2025年能有6到8家中國品牌企業，擠身全球醫療器材領域前50強，並指出7大重點發展領域，包括：診斷檢驗、治療設備、監護與生命維持、中醫診療、婦幼健康、保健康復、主動植入式醫材等，涵括了全生命週期的醫療照護服務需求。此次聯合發布消息的單位，包括：中國工業和信息化部、國家衛生健康委員會、國家發展和改革委員會...

新銳公司醫乘智慧

醫乘智慧Must-Have數位細胞學直攻美市場

2021-12-28 / 記者吳培安

由前仁寶AI副總陳聖雄、STB學人醫師劉天仁聯手在美國矽谷創辦的醫乘智慧(AIXMEDInc.)，近期於A輪募資在台杉投資領投、矽谷創投參與下共募得逾2億新臺幣，加速邁向在美落地腳步。劉天仁表示，醫乘鎖定美國醫療體系痛點，提供協助醫師判讀、同時能充分說服醫院採納的AI完整解方，成為細胞學數位病理的Must-have產品。撰文/吳培安攝影/彭梓涵鎖定美國醫院商機的醫乘智慧有限公司(AIXMEDIn...

封面故事未來醫療童敏哲童綜合醫院

童敏哲坐鎮海線打造媲美公立醫院特色醫療

2021-12-28 / 記者吳培安

童綜合醫院二代接班人童敏哲，上任以來戮力推動資訊改造、導入醫療科技，加上私人醫院的彈性優勢，將父親的偏鄉服務夢更進一步打造成全臺知名的特色區域醫院，與公立醫院、大型私人醫院相比也毫不遜色。撰文/吳培安今年邁向第50週年的童綜合醫院，發跡於人稱「海線地帶」的臺中沙鹿地區，從一家小小的偏鄉診所，搖身一變成為全臺知名的區域醫院，醫療口碑絲毫不遜於其他醫院中心，如今，還是中部最知名的智慧醫療樞紐(Hub)...

產業細胞治療特管辦法

細胞治療《特管辦法》上路三年破百件成效分析仍難產?!

2021-12-28 / 記者吳培安

衛福部《特管辦法》上路三年多，迄今累積114件細胞治療案核可，全臺41家醫院、20家細胞製程業者熱烈響應，但民眾至今仍不清楚細胞治療成效究竟如何？衛福部常務次長石崇良表示，目前預計以退化性關節炎治療收案數據，與健康大數據資料庫進行真實世界研究，以提供具科學性的成效報告，但癌友最關切的癌症免疫細胞治療，仍需要更多的時間累積病例才能分析。撰文/吳培安衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管...

新冠肺炎新冠病毒

《Nature》何大一警告：現有新冠疫苗接種、抗體療法恐難敵Omicron感染

2021-12-27 / 記者吳培安

12月24日，由臺裔科學家何大一院士帶領的美國哥倫比亞大學研究團隊，與香港大學共同發表在《Nature》上的新研究數據，指出新冠病毒變異株Omicron產生的突變，足以降低疫苗或自然感染產生的抗體防護力。何大一表示，人們仍然需要新疫苗、新療法來應對病毒的快速演化。 Omicron變異株最令人震驚的，在於病毒棘蛋白(spikeprotein)的突變數量非常高，足以對現有疫苗及抗體療法的保護力產生威脅...

癌症治療細胞治療 CAR-T

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？

2021-12-27 / 記者吳培安

面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...

數位醫療智慧醫材

長佳智能「急性心肌梗塞偵測軟體」獲智慧醫材許可證

2021-12-24 / 記者吳培安

長佳智能(6841)今(24)日宣布，「急性心肌梗塞偵測軟體」通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准，取得智慧醫材許可證。董事長兼總經理陳明豐表示，此系統藉由分析患者的靜態12導程心電圖，檢測患者有無ST段上升心肌梗塞(STElevationMyocardialInfarction,STEMI)，可於非典型患者檢傷過程中輔助醫事人員。長佳智能表示，此次取證的「急性心肌梗塞偵測軟體」，是與中國醫...

iPS 再生醫學

山中伸彌明年卸任京大iPS細胞研究所所長神經幹細胞學者高橋淳接棒

2021-12-24 / 記者吳培安

日本再生醫學界具指標性的誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)研究領域，將在2022年迎來新領導人?!據日本《共同社》報導，日本京都大學已於本月8日宣布，自2010年來一直擔任京都大學iPS細胞研究所(CiRA)所長的山中伸彌(ShinyaYamanaka)，任期將在明年3月底屆滿，並由同為日本再生醫學領導人物、專攻iPS細胞神經應用的高橋淳(JunTakahashi)接任CiRA下一任所長。山中伸彌...