記者吳培安

石橋を叩いて渡る

揭難診斷罕見血癌！AI為骨髓增生性腫瘤診斷利器？

2022-02-10 / 記者吳培安

在血液疾病中，骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferativeneoplasm,MPN)被喻為診斷最困難的疾病之一。它最大宗的症狀，包括頭痛、疲勞衰弱、睡眠困難等，都是一般常見症狀，患者卻往往在抽血發現數值異常後，進一步追蹤才發現自己罹患MPN。 MPN患者的生理、心理和生活品質，都受到疾病影響，甚至可能惡化成白血病。然而，MPN的病例相當少，每年每100萬人中可能不到30位，判斷程序卻非常複...

免疫細胞基因編輯 CAR-T

《Science》CRISPR應用新突破！「CRISPRa」破解T細胞激素生成機制

2022-02-09 / 記者吳培安

近(4)日，美國格拉斯通研究所(GladstoneInstitutes)和加州大學舊金山分校(UCSF)研究團隊，在最新一期《Science》中，共同發表一項不是透過基因體編輯、而是透過創新CRISPR/Cas9系統「CRISPRa」直接對基因體的活化與干擾，找出一系列與細胞激素(cytokines)生成有關的調節基因，有望成為破解自體免疫疾病、免疫缺陷和免疫癌症背後機制的有力工具。以往的CRI...

腎臟疾病醫療保健

10年未解醫療困境！美退伍軍人回顧性研究揭急性腎損傷高死亡風險

2022-02-08 / 記者吳培安

美國時間7日，美國退伍軍人健康管理局(VeteransHealthAdministration)發表一項回顧性隊列研究，指出因急性腎損傷(acutekidneyinjury,AKI)而住院的患者，在院內或出院1年內死亡率仍然很高，且這項困境過去10年來幾乎沒有改善，迫切需要改善醫療介入及照護。這項研究發表在最新一期《美國腎臟科學會臨床期刊》(ClinicalJournaloftheAmerican...

新冠肺炎創新藥物

韓Celltrion「吸入式」新冠抗體療法鎖定輕、中症邁向全球臨床三期

2022-02-07 / 記者吳培安

繼默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)接連在各國獲批後，新冠特效藥開發競賽正式進入下半場！其中，患者能夠自行使用、而不需要到醫院接受靜脈注射的次世代劑型，以及更少的副作用，成為各藥廠開發新冠藥物的競爭決勝點。致力於新冠抗體藥開發的韓國生物相似藥龍頭——CelltrionGroup，也在今(7)日宣布，已為其開發中的吸入式抗體雞尾酒療法，遞交全球臨床三期試驗申請，預計共招...

罕見疾病

25億美元賭對了！UCB重症肌無力新藥臨床三期出爐挑戰AZ、Argenx

2022-02-06 / 記者吳培安

美國時間4日，跨國藥廠優時比(UCB)表示其耗資25億美元收購RaPharmaceuticals所獲得的全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)候選新藥zilucoplan，已在臨床三期試驗中取得積極成果，成功達成主要試驗終點及所有次要試驗終點，預計今年稍晚就會向美國、歐盟、日本監管單位提交申請，強勢攻進阿斯特捷利康(AstraZeneca)和Argenx兩家藥廠...

基因療法 FDA

展望2022年：基因療法未來值得關注的5大疑問！

2022-01-28 / 記者吳培安

以正常的「基因」當成「藥物」，已經不再是實驗室裡的操作程序，而是勢不可擋地朝著臨床人體實驗前進。於此同時，全球頂尖科學家不斷在基因操縱技術上取得突破、帶來新的治療可能性，吸引全球投資人的滾滾熱錢，湧入基因療法(genetherapy)領域，就連數十年的跨國藥廠也無法忽視這股趨勢。然而，主打先進科學成果、大舉募資的基因療法研發公司，仍面臨有關基因運輸、治療方式，以及產品線同業競爭的問題；於此同時，...

醫策會國家醫療品質獎

醫策會年度盛事「國家醫療品質獎」北榮、嘉義長庚獲年度特優機構獎

2022-01-27 / 記者吳培安

今(27)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)，於張榮發國際會議中心舉辦國家醫療品質獎(NationalHealthcareQualityAward,NHQA)頒獎典禮。會中由總統蔡英文親臨勉勵，並頒發年度大獎「特優機構獎」。今年全國共有300個團隊獲得國家級榮耀的肯定。其中「特優機構獎」，醫學中心與非醫學中心組分別由臺北榮民總醫院及長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院奪得；國家醫療品...

mRNA CDMO 輝瑞三星 BioNTech BNT

mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...

封面故事

2021美78家生醫IPO 但預期2022開局趨緩！

2022-01-27 / 記者吳培安

回顧2021年，美國IPO生技公司共有78家、超越2020年，數家細胞/基因治療和AI藥物探索新創，都在這年以高額發行規模強勢登板，且從公司臨床發展階段來看，投資人更敢放膽投資臨床早期階段，甚至是臨床前階段公司。撰文/吳培安作為全球生物科技創新國之首，美國每年度IPO(首次公開發行)的生技新創名單，可說是反應生技產業發展趨勢的風向球之一。甫過去的2021年，雖然美國尚未完全揮別疫情，投資人的熱情卻...

再生醫學細胞治療

Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產

2022-01-26 / 記者吳培安

美國時間25日，聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司CellinoBiotech，宣布在拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投的A輪募資中，順利募得8000萬美元。Cellino表示，預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發，並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。此次的A輪募資由拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投，以及8VC、HumboldtFund的加入，新投資...

iPS 再生醫學陽明交大

陽明交大、諾獎得主山中伸彌CiRA基金會發展自動化iPS幹細胞製程

2022-01-26 / 記者吳培安

今(26)日，陽明交通大學宣布，繼前(2020)年與京都大學諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究所(CiRA)簽訂合作備忘錄後，日前再與山中伸彌及其CiRA基金會簽訂研發合作協議，京都大學CiRA基金會將與陽明交大共同研發iPS細胞的次世代自動化3D製備技術，並將符合國際標準PIC/SGMP規範的細胞工廠引入臺灣。陽明交大表示，京都大學CiRA基金會將在今(...

CSR

偉喬生醫捐快篩護第一線加速開發因應Omicron檢測技術

2022-01-25 / 記者吳培安

今(25)日，偉喬生醫宣布貢獻民間檢測試劑原料能量，捐出共計1500劑協助前線人員的安全防護，並加快腳步投入「相關重組蛋白開發」以確保未來的快篩試劑，有辨識Omicron病毒株之能力。偉喬生醫專精抗體蛋白開發及藥物檢測試劑委託研發，近年來因應疫情，不僅致力研發快篩試劑原料，供應多家上市櫃生技大廠，更捐贈物資協助在地行政單位防抵疫情。偉喬生醫表示，此次南臺灣疫情再起，偉喬生醫主動捐贈500劑的家...