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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
FDA最新指南：細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發；基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品
2021-10-01 / 記者 巫芝岳
近日(9月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案，除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制，加速臨床開發速度外，也確定了基因治療中，多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」，在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上，FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出，在傘狀試驗中，針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療，得以...
高端新冠第３劑打「南非株」疫苗 動物實驗證實對抗Delta變種更有效
2021-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，高端疫苗(6547)宣布在醫學預印本平台《BioRxiv》上，發布次世代疫苗的動物試驗結果，指出完整接種2劑使用「武漢原型株」製成的新冠疫苗後，就可針對Delta等不同變異株，產生相當的免疫反應；再追加第3劑(Booster)後，第三劑是「武漢原型株」或是「南非株」(Beta)疫苗，將再大幅提升對抗變種病毒的抗體濃度。高端表示，他們將依這項試驗結果，繼續以南非株次世代疫苗，作為第三劑...
陳良基共同籌備協會！ 促數位健康成「救健保」利器
2021-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，由前科技部長陳良基與一群產官學研專家籌備成立的「台灣數位健康產業發展協會」，於台北南港展覽館2館舉行成立大會暨第1屆第1次會員大會。擔任協會籌備會主任委員的陳良基在會中特別指出，要讓數位科技攻入門檻高的健康產業體系，有賴民間相互合作，期望能讓科技成為未來「救健保」的利器。他首先致詞表示，近幾年全球都在強大的數位革命過程中，尤其是新冠疫情下，大家更加意識到數位應用的重要性。而國內健康照...
《Molecular Cell》揭秘補體系統關鍵受體機制 可望成新冠治療新標靶
2021-09-30 / 記者 巫芝岳
近(27)日，一組由印度理工學院(IIT)領導，與日本東北大學、加拿大麥基爾大學(McGillUniversity)等學校合作的研究，解開了人體補體系統(complementsystem)中一項過去未知的受體運作機制。由於該類型受體，已是目前新冠肺炎(COVID-19)療法研究的標靶之一，因此這項研究也有望貢獻未來在COVID-19、類風濕性關節炎等疾病的療法開發。此論文發表於期刊《Molecul...
挑戰賽諾菲/再生元！安進降血脂藥適應症再擴大：10歲以上遺傳性高血脂兒童可用
2021-09-29 / 記者 巫芝岳
美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准安進(Amgen)的降血脂藥Repatha(evolocumab)適應症擴大，從原先僅能用於成人患者，擴大為可治療10歲以上患有異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年。此批准讓安進在與賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)HeFH療法的競爭中，又多了一項優勢。該批准是基於3b期臨床研究HAUSER-RCT，此研究評估了Re...
昱厚鼻噴新冠藥海外布局第一站! 與巴基斯坦藥廠簽MOU 共拓中東市場
2021-09-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日，昱厚生技(6709)公告與巴基斯坦藥廠MacterInternationalLimited簽署合作備忘錄(MOU)，擬將其鼻噴劑型新冠肺炎新藥AD17002-SC，授權給該公司於巴基斯坦合作開發及銷售，未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。昱厚表示，本次與Macter簽訂合作備忘錄，不僅代表昱厚的技術受國際肯定，也是公司向海外市場布局的第一站。AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫...
《Science》新冠病毒「受體結合區域」完整圖譜出爐！ Twist奈米抗體中和變種效力佳
2021-09-27 / 記者 巫芝岳
近(23)日，DNA合成公司TwistBioscience宣布，其研發的新冠候選抗體TB202-3(CoVIC-094)，已在研究中顯示可有效中和多種新冠病毒變異體；該研究也首次繪製出新冠病毒上受體結合區域(RBD)的完整圖譜，對未來研發相關療法、了解病毒變異體等，提供了重要框架。此論文發表於頂尖期刊《Science》。這項研究是與非營利機構「冠狀病毒免疫療法聯合會」(CoVIC)合作進行，研究人...
《Science》子刊：阿茲海默早篩有望！ MRI/PET掃描腦幹可望預測認知衰退
2021-09-27 / 記者 巫芝岳
近(22)日，荷蘭馬斯垂克大學(MaastrichtUniversity)的最新研究，透過磁振造影(MRI)或正子斷層造影(PET)掃描發現，腦幹中特定區域的細微tau蛋白堆積，似乎可作為早期檢測阿茲海默症的指標，有望突破目前該疾病難以及早發現的問題。此研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》 。馬斯垂克大學研究團隊針對共174名年紀稍大、多數大腦認知功能正常的成...
Garuda獲7200萬美元A輪募資 專攻異體「即取即用」造血幹細胞療法；雙喜臨門！ Incyte異位性皮膚炎、GVHD藥物雙雙獲批
2021-09-24 / 記者 巫芝岳
《臺灣》華碩攜手中山醫以AI提升患者服務 今(24)日，華碩AI研發中心(AICS)宣布與中山醫學大學附設醫院推出「中山附醫e點通」APP，以AI與行動服務提升患者體驗，包括：AI推薦看診科別與醫生、線上門診報到、即時查詢看診與抽血叫號進度；診後不僅能線上預約慢箋取藥回診，亦可及時接收AI警示慢性病罹患風險與處置建議。未來雙方也將整合遠距醫療照護，實現個人化全方位健康管理。 《美國》Garuda獲...
臺美共營運「索拉茲跨國實驗室」首次成果發表 榮陽交肺癌最新研究亮眼
2021-09-24 / 記者 巫芝岳
今(24)日，陽明交大和榮總團隊宣布，由臺灣及美國共同成立的「索拉茲跨國實驗室」(StephenJ.SolarzInternationalLaboratory)，於臺北榮總召開成立兩年後的首次研究成果發表。雙方科學家以視訊方式，互相分享肺癌及上呼吸消化道癌症相關研究，包括：陽明交大校務長楊慕華、北榮醫研部主任邱士華、北榮胸腔部主任陳育民等人，皆在會中發表了其最新成果。由陽明交大、臺北榮總及美國國衛...
Walgreens斥9.7億美元 收購院內藥局整合龍頭Shields Health Solutions
2021-09-24 / 記者 巫芝岳
近(21)日，美國連鎖藥妝龍頭Walgreens所屬的控股公司WalgreensBootsAlliance，宣布以9.7億美元收購專業藥局整合商ShieldsHealthSolutions共71%的股份，進一步擴大公司的藥局業務。該交易預計在2022財年第二季完成；根據協議，Shields的創辦人兼董事長JackShields將維持公司股東職位，且除了Walgreens先收購71%股份外，Shie...
法國標靶藥物開發龍頭益普生：新一代「多重標靶藥」 可望攻克腎細胞癌
2021-09-23 / 記者 巫芝岳
法商益普生(Ipsen)成立於1929年，長期投入癌症、神經醫學及罕見疾病的治療藥物研發，過去靠攝護腺癌、神經內分泌腫瘤用藥及肉毒桿菌素穩定發展，並於2005年在法國上市。2015年時，益普生和美國一間新創生技公司，合作開發出最新一代的多重標靶藥物cabozantinib，隨後在晚期腎癌的治療首先傳出捷報。近日(8月25日)，更取得與必治妥施貴寶(BMS)明星藥Opdivo(nivolumab)併...
