特管辦法再報喜! 北醫附醫+光麗生醫實體癌細胞療法獲批執行
2019-11-18 / 記者 巫芝岳
近(15)日,衛福部醫事司宣布已通過特管辦法第6件申請案,核准由台北醫學大學附設醫學院與光麗生醫合作開發的「以自體免疫細胞CIK(細胞因子誘導殺手細胞)」治療實體癌第四期療法;繼三總、中國附醫和花蓮慈濟醫院獲准執行細胞治療後,北醫附醫是第4家通過核准的醫院。本次核准細胞療法的適應症囊括國人常見的12項實體癌症,包括:大腸直腸癌、乳癌、肺癌、子宮頸癌、卵巢癌、腎臟癌、肝癌、胰臟癌、鼻咽癌、胃癌、食道...
BioJapan:日本健康醫療大戰略 建構 Society 5.0 生物經濟體
2019-11-15 / 記者 巫芝岳
BioJapan2019開幕式中,日本首相輔佐官和泉洋人宣告,日本將朝著網路/現實高度整合的「Society5.0」大步邁進,而以數位科技加速生命科學的發展戰略,將是實現這項目標的重要關鍵。除了推動再生醫學的產業化,基因編輯、數位科技、醫療照護、生物材料、農業育種、合成生物學皆是未來生命科學不可忽視的趨勢。撰文/巫芝岳、吳培安 BioJapan作為日本最具指標性年度生技展會之一,今年的BioJap...
BioJapan:再生醫療仍是日趨勢 跨國、跨公司合作意識抬頭
2019-10-11 / 記者 吳培安
日本生技界年度盛事BioJapan2019,於今(11)日來到活動尾聲。自開幕以來,每日均有近六千人次造訪展場,現場氣氛相當熱絡。今年的展場攤位,除了日本傾力投入的再生醫學暨細胞治療產業鏈的多家大型業者展出外,亦有政府及民間再生醫療組織、國際大藥廠、大學及醫院等學術研究機構等單位展出。除此之外,現場主題也包含生物製劑、抗體藥、發酵食品、環境與新能源、創新育成,以及關心「未病」族群照護(即「亞健康」...
仕懋自有血液淨化方案闖出世界一片天
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
仕懋是臺灣血液科技的本土龍頭,掌握臺灣重症病房血液淨化處理半壁江山,擁有優異的PRP分離儀器、重症血液淨化以及輸血白血球過濾器等自有專利產品,首創多國專利技術AMPCs幹細胞治療,取得澳洲國家衛生單位核發醫療許可證。撰文/薛瀹熢說起再生醫療,除了當紅的細胞治療外,事實上有一個領域雖然沒那麼響亮,但在臺灣發展已久,也有許多產品上市的「組織工程相關生醫材料」,其中自體血小板回輸療法(俗稱PRP療法)便...
瑪旺幹細胞多項治療正式進入臨床試驗
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
瑪旺建立了亞洲唯一的皮膚來源間質幹細胞技術平台。皮膚來源間質幹細胞,取材容易,技術門檻卻非常高,但瑪旺已在動脈粥樣硬化(Atherosclerosis)、卵巢早衰(PrematureOvarianFailure),以及中樞神經相關疾病治療等看到成果。撰文/薛瀹熢2015年的八仙塵暴事件,瑪旺幹細胞公司與日本再生醫療公司J-TEC合作,協助以自體培養表皮細胞產品治療了燒燙傷患者,之後追蹤發現,接受治...
高端打造國際級CMO/CDMO基地
2019-06-04 / 記者 王柏豪
已經取得PICS/GMP認證疫苗廠的高端,掌握「無菌製備操作」細胞生產關鍵過程與規範,新建的全台最大規模細胞製備中心,預計今年第四季完成。撰文/王柏豪遠在臺灣特管法進入草案討論階段,挟著專精於細胞培養生產、與無菌製備操作技術,與日本合作深遠的基亞集團和旗下高端疫苗,已經嗅到了再生醫療市場發展的前景,並提早投入產業佈局。高端疫苗位於竹北生物醫學園區內的細胞培養疫苗廠,2016年10月完工,並於201...
醫晟成立臺灣首家組織處理中心
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
LifeLink與臺灣醫晟生醫合作,擁有獨家的Allowash技術,可以用於處理捐贈的生物組織,並會針對每一個生物組織進行全面的免疫抗原測試。醫晟也是臺灣唯一一間興建專屬組織處理中心來製備再生生物材料(RegenerativeBiomaterials)的公司。撰文/薛瀹熢再生醫學中,組織工程也是非常重要的技術領域。組織工程並不限於使用活體細胞,涵蓋範圍從生物材料、幹細胞、生長及分化因子以及生物微環...
仲恩生醫Stemchymal二期臨床進軍美國
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
仲恩開發的脂肪間質幹細胞Stemchymal®新藥,是世界首個治療小腦萎縮症幹細胞臨床實驗藥物,不需做HLA配對,無異體移植排斥之問題,開發成果曾刊登於國際期刊《CellTransplantation》封面。撰文/薛瀹熢神經退化性疾病「小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxias,SCA)」是一群因脊髓及小腦功能失調疾病的統稱。患者由於小腦與脊髓萎縮,逐漸失去日常行為能力,然而...
通用幹細胞公司甫創立受大廠青睞
2019-06-04 / 記者 王柏豪
2018年3月底,透過與中興大學蘇鴻麟教授之技轉案,通用幹細胞公司成立,專注於高效能的iPSC/ESC培養技術服務,去年研發成功的兩種人類幹細胞培養液,堪稱為現今最精簡的幹細胞培養基配方。公司初創半年,產品旋即受到大廠矚目,創業不到一年即獲利,小卒立大功。撰文/王柏豪隱藏於臺中市太平區的通用幹細胞(DuoGenicStemCells),去年(2018)3月才正式成立公司。9月,就和日本日產化學株式...
臺灣再生醫療產業風雲錄(附表:臺灣再生醫療相關應用–廠商總覽)
2019-06-04 / 記者 王柏豪
臺灣宣稱細胞醫療、再生醫療、癌症免疫細胞治療開發的相關廠商已達約50家,許多廠商積極對疾病治療提供出一個全新的期待,但民眾對廠商細胞的技術「Know-How」難一探究竟,也無治療標準可對照。科學數據將考驗業者的誠實和實力。撰文/王柏豪「特管法」上路後,再生醫療成為傳頌的新篇章。過去,臺灣幾家醫院包括臺北醫學大學附設醫院、高雄長庚、臺北榮總、中國醫藥大學附設院都長期投入細胞治療、幹細胞治療臨床開發。...