生技醫藥
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

新聞集錦
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12/08《生醫新聞雷達》

生技醫藥
倍利創投 黃顯華 生技投資 永續

臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

2025-12-08/記者 王柏豪
臺灣資本市場第二檔永續型專業生技基金——倍利生技創業投資(BeileyBiofund，簡稱倍利創投，股票代號：7882)即將9日正式掛牌。倍利創投的成立，被認為並非單一基金的誕生，而是台灣生技投資邁入「專業化」、「長期化」、「永續化」的分水嶺。 推動倍利創投成立的福邦證券金融集團董事長、現在同時是台灣併購與私募股權協會(MAPECT)理事長的黃顯華，他接受本刊專訪，從他親歷...
生技醫藥
2025台灣醫療科技展 iPS 自動化 細胞治療

昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

2025-12-07/記者 吳培安
12月5日，由昱星生技與生物技術開發中心(DCB)主辦、義大醫院與台灣生物產業發展協會協辦之「2025再生醫學高峰論壇：前瞻細胞療法」，邀請到昱星生技創辦人暨執行長張郁芬、國際細胞治療協會(ISCT)暨KijiTherapeutics執行長MiguelForte、VCCellTherapy技術長暨iPSPortal執行董事堀清次(SeijiHori)、Cyto-Facto高級執行顧問川真田伸(Sh...
生技醫藥
2025台灣醫療科技展 新聞集錦

遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 

2025-12-06/記者 李珍伶
遠東醫電深化區域合作　與國內外合作夥伴簽署MOU國內醫療服務平台整合領導廠商遠東醫電科技(7696，以下簡稱「遠醫科」)在開展前夕，由旗下新加坡分公司與榮登美國《新聞周刊》(Newsweek）「二○二六亞洲最佳智慧醫院」的新加坡新保集團旗下新加坡中央醫院(SingaporeGeneralHospital，SGH)完成國際醫療與旅遊醫療平台導入及醫療合作備忘錄(MOU)簽署。此外，遠醫科亦分別與馬來...
醫療科技
2025台灣醫療科技展 台灣人工智慧檢驗醫學學會 台灣微生物學會 精準檢測暨大健康主題館

精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

2025-12-06/記者 李林璦
12月4~7日，台灣人工智慧檢驗醫學學會與台灣微生物學會，第四度攜手籌劃2025台灣醫療科技展「精準檢測暨大健康主題館」，匯聚逾80個攤位、22家國內外廠商，展出精準醫療、病原檢測、次世代定序、數位病理及人工智慧(AI)應用的創新量能，並舉行多場學術講座，串聯臨床與產業，推動產官學研深度對話，助力台灣精準檢測生技量能走入國際市場。 台灣微生物學會理事長暨中醫大附醫檢驗醫學中心院長薛博仁表示，學會透...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 供應鏈 GMP 培養基 藥物韌性 細胞治療 ESCO EscoAster 和迅生命科學

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

2025-12-06/記者 吳培安
12月5日，啟新生技(7837)於2025醫療科技展期間，聚焦於從研究用途(RUO)至優良製造規範(GMP)的轉型主題舉辦講座，特別邀請到新加坡益世生命科學集團(EscoAster)技術長張景明、和迅生命科學(6986)董事長暨總經理黃濟鴻輪番演講，並於會中宣布與新加坡生命科學設備服務商EscoAster簽訂再生醫療合作備忘錄(MOU)，共同以國際標準與整合製造能力，打造支持再生醫療產業升級的完整...
生技醫藥
AZ 類澱粉沉積罕病 Neurimmune Alexion NI009

AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

2025-12-05/記者 吳康瑋
美國時間4日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)旗下罕病事業子公司Alexion宣布，再度與Neurimmune合作，取得單株抗體NI009授權，用於治療輕鏈(AL)類澱粉沉積症，目前正處於臨床前試驗階段，合作總金額最高可達7.8億美元。在本次授權協議中，Alexion將支付預付款給Neurimmune，以獲得NI009的獨家開發、製造和商業化權利，後續並視研發進度、法規核准與上市表現，...
政策法規
FDA PDUFA MartyMakary 藥物開發

美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費

2025-12-05/記者 李珍伶
美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)提出一項為國內藥物開發創造費用誘因的提案，減少在美國境內進行臨床開發的早期階段公司所需繳納的費用，並擬透過對未在美國進行臨床一期試驗的公司徵收較高費用，以激勵美國境內的藥物開發，進一步取代在海外進行的開發。同時，亦要求在海外進行創新研發的公司在提交新藥臨床試驗申請(IND)後，額外支付年度費用。 今(2025)年11月，以《處方藥使用者付費法案》(PDUF...
生技醫藥
TBF Google 華爾街 AI醫療 細胞治療 分子醫療

華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

2025-12-05/記者 彭梓涵
今(5)日，台灣生技醫藥發展基金會(TBF)，以AI醫療、細胞治療與分子醫療為三大主軸舉辦「2025生技醫藥學術研討會」，會中除了10位TBF講座分享其研究最新進展，今年研討會特別邀請前華爾街金融機構Leich執行長林豐盛，以27年在紐約資本市場與輔導Google第一手經驗，為台灣生技產業分享全球資本市場如何運作。TBF董事長楊泮池致詞表示，全球新藥研發已快速邁入AI驅動的新時代，從基因分析、藥物...
GBI International
GBIHighlights PITDC BPI

PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

2025-12-05/GlobalBio & Investment
TheMedicalandPharmaceuticalIndustryTechnologyandDevelopmentCenter(PITDC)wasaccompaniedbyCounselorChing-YunHuangandSecretaryYi-ChiaoChiufromtheEconomicDivisionoftheTaipeiRepresentativeOfficeinGermany,l...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 孤兒藥資格認定 ODD

浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

2025-12-05/新聞中心
今(5)日，台灣浩鼎(4174)宣布旗下自主開發的TROP2靶向抗體藥物複合體(ADC)OBI-902再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥(ODD)資格認定，本次適應症為胃癌(GC)，包含胃食道交界處腺癌(GEJC)。這是繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後，OBI-902在短期內再次獲FDA資格認定。 OBI-902為浩鼎首款採用獨家專利的GlycOBI®醣位點專一性偶聯技術所開發...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 供應鏈 GMP 培養基 藥物韌性 細胞治療 ESCO EscoAster

啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

2025-12-05/記者 吳培安
今(5)日，啟新生技(7837)與新加坡EscoAster簽署合作備忘錄(MOU)，目標是透過建立策略夥伴關係，結合Esco在細胞治療與自動化製造平台的工程實力，與啟新在細胞培養基開發、生物性原料與供應鏈管理的量能，推動再生醫療領域的創新製造解決方案。 根據協議，雙方將共同建置細胞製造示範平台，展示整合式自動化製程，攜手展開在臺灣與東南亞的行銷與通路合作；啟新也將支援Esco系統的應用與推廣，提供...
醫療科技
基因體 臨床數據 NGS AI 帆宣 智群智慧 2025台灣醫療科技展

Illumina聯手台灣AI醫療新創 打造次世代 AI生命數據基因體AMG臨床平台

2025-12-05/新聞中心
在國科會南部科學園區管理局的推動下，全球基因定序領導品牌Illumina與台灣AI醫療科技創新公司帆宣集團/智群智慧(SGSC)、柏瑞醫(Biomedica)及日商台灣恩悌悌數據(NTTDATA)、美商慧與科技(HPE)，於2025台灣醫療科技展共同發表全新合作計畫「AINGSAMG智慧精準醫療解決方案」，正式宣告打造國際級AI驅動的臨床精準醫療系統。Illumina亞太區商務長王咨涵表示，台灣兼...

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