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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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新冠檢測

瑞磁新冠檢測訂單需求倍增 2021年全年營收創新高 2022年持續樂觀

2022-01-11/記者 劉馨香
今(11)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，由於新冠病毒Omicron變異株肆虐，全美平均單日新增病例爆增，同步帶動新冠檢測量能需求增溫，瑞磁生技美國客戶今年第一週的核酸檢測試劑用量，較去年12月平均一周增逾數十倍，不少客戶陸續追加訂單。瑞磁去年全年營收創下歷史新高，今年營收可望更勝去年。 瑞磁表示，未來無論是「新冠流感化」或「與病毒共存」，新冠檢測料將成為常態性需求。瑞磁生技2021年...
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癌症療法 免疫療法 細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！ 新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...
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ATTR 阿斯特捷利康 Neurimmune

AZ再攻心臟罕病TTR類澱粉沉積症 7.6億攜手Neurimmune

2022-01-10/記者 李林璦
美國時間8日，阿斯特捷利康(AZ)旗下子公司Alexion宣布，將與Neurimmune合作開發單株抗體NI006，可用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(ATTR-CM)，目前處於臨床1b期試驗。此協議交易金額高達7.6億美元。 在該協議中，Alexion將支付3000萬美元預付款給Neurimmune，以獲得NI006的獨家開發、製造和商業化權利，另外尚有7.3億美元是在Neurimmun...
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生技投資 財報

瑩碩多項授權案里程碑達標 12月、Q4營收同創新高

2022-01-10/記者 彭梓涵
今(10)日，瑩碩生技(6677)公布2021年12月自結合併營收為新台幣1.24億元，創單月歷史新高，月增113%，年增82%；第四季合併營收2.32億元，亦改寫歷年同期新高，季增19%，年增6%。累計2021全年營收為8.28億元。瑩碩表示，受惠多項授權案的里程碑達標，認列包括中國二項藥品完成階段性試驗目標、與健喬合作的暢銷降血脂藥品「愛脂婷錠」完成所有權移轉與權利金挹注，以及年底醫院備用藥品...
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JPmorgan AI藥物開發 JP22

2022 JP Morgan前夕賽諾菲、安進、默沙東大廠搶先啟動AI公司巨資合作

2022-01-10/記者 彭梓涵
第40屆2022JPMorgan醫療保健會議將於美國時間10日登場。但在活動前，已有三家製藥大廠啟動了巨額資金的交易，將人工智慧(AI)藥物開發的應用推向新里程碑，並為即將到來的JPMorgan會議揭開序幕。 這些交易包括：賽諾菲(Sanofi)與AI公司Exscientia簽署高達52億美元協議，開發15種候選新藥、安進(Amgan)以逾19億美元結盟機器學習新創GenerateBio進軍多款蛋...
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FDA 年度回顧

FDA正式發佈2021年新藥年度報告(全文鏈結)

2022-01-09/記者 王柏豪
美8日，美國FDA藥物評價研究中心（CDER）發佈了2021年度的新藥批准報告。在2021年裡，在新藥部分上，美國FDA一共批准了50款新藥，從過去二十年紀錄看來，並未受到新冠疫情太大影響。（圖ㄧ）圖一：2012~2021CDER新藥批准數量。 其中，FDA批准的新藥中，有27款為「first-in-class」，佔全年獲批新藥的54%（27/50），比2020更高，甚至是近十年來的最高。這意味著...
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亞洲微生物體趨勢論壇 AMC 微生物體 大腸癌 腸躁症 微生物

精準醫療最後一塊拼圖！展望微生物體治療癌症、腸胃道疾病

2022-01-08/記者 劉馨香
今(8)日，第六屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)在線上熱烈開展，由中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技共同舉辦，邀請了國內外知名微生物體專家分享最新研究趨勢，國外專家邀請到香港中文大學教授于君、新加坡南洋理工大學副教授黃曦，分享微生物體與大腸直腸癌和腸胃道疾病的最新研究與臨床應用趨勢。大會主席臺大醫院院長吳明賢致詞表示，微生物體對人體非常重要，不僅是...
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亞洲微生物體趨勢論壇 微生物體 AMC 微生物

微生物體X疾病機制解密 有望成發炎性腸道疾病、自閉症新世代解方

2022-01-08/記者 李林璦
今(8)日，第六屆亞洲微生物體論壇在線上熱烈開展，由中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技共同舉辦，邀請了國內外知名微生物體專家分享最新研究趨勢，國內專家邀請到國衛院副研究員高承源、成大生理所助理教授吳偉立分享微生物體與發炎性腸道疾病(IBD)、自閉症的分子機制，以及找到未來有望成為新世代微生物療法的菌株。 國衛院高承源：剔除dusp6基因可抗腸炎有望成IBD新世代精準療法 國衛院副研究員高承源分享，...
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細胞療法 基因編輯 跨國藥廠重整

棄守個人化細胞療法！賽諾菲取消Sangamo合作 轉進異體通用基因治療藥物

2022-01-07/記者 劉馨香
賽諾菲(Sanofi)重新考慮了其在基因治療藥物的開發策略，日前(2021年12月30日)終止與SangamoTherapeutics共同開發個人化自體細胞療法的合作協議，將發展重點轉移到異體(allogeneic)通用基因治療藥物上。賽諾菲和Sangamo才在上個月，公布以SAR445136治療鐮刀型紅血球疾病(SCD)的臨床1/2期試驗PRECIZN-1，初步概念驗證了其有效性和安全性，展現鋅...
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B型肝炎 Aligos

Aligos寡核苷酸B肝藥試驗失利 股價暴跌57%

2022-01-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，加州生技公司Aligos宣布，其B型肝炎抗病毒藥ALG-010133第一期試驗，由於最高劑量下仍無法顯現療效，將暫停開發，該公司股價也因此猛跌56.74%，由每股10.61美元跌至4.59每元。2020年10月，以1.5億美元IPO上市的Aligos，有4000萬美元的收入用於B型肝炎藥物開發，不過臨床第一期試驗ALG-010133-101的數據顯示，在使用400毫克的預估有效劑量時...
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數位化 數位醫療

Stryker實現數位化轉型 耗資30.9億美元收購醫療通訊商Vocera Communications

2022-01-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，醫療器材公司Stryker宣布，將以30.9億美元價格收購醫療通訊系統服務商VoceraCommunications，以增強其數位領域的業務。此併購是2022年初，超過10億美元交易的案例之一，也是Stryker公司自40億美元收購WrightMedical後，最大一筆交易。 根據合併協議，Stryker將開始以每股79.25美元的現金收購Vocera的所有已發行普通股，預計交易在今...
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蛋白質藥物 商業佈局 人工智慧

安進逾19億美元結盟機器學習新創Generate Bio 進軍多款蛋白質療法

2022-01-07/記者 吳培安
美國時間6日，安進(Amgen)宣布以共計超過19億美元的合作金，與美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering旗下機器學習蛋白藥研發新創GenerateBiomedicines達成合作，鎖定5項臨床目標研發蛋白質療法，並參與Generate未來的募資。 在此協議之下，安進將支付GenerateBio5千萬美元的前期金(upfront)，每個研發項目也各包含了3.7億美元的里程碑金，及...

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