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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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募資

安邦1250萬美元A輪完募！ 前NRPB計畫2亮點腫瘤藥穩推臨床

2024-02-01/記者 巫芝岳
今(1)日，安邦生技宣布完成1,250萬美元的A輪募資，主要投資者為中華開發（CDIB），其他重要投資者包括台安創投、創億資本和行政院國家發展基金(創業天使投資方案與加強投資中小企業實施方案)。安邦表示，本次籌集的資金，將投入主要的兩項候選藥物ABT-101與ABT-301開發。ABT-101與ABT-301在安邦接手前，皆是在「生技醫藥國家型科技計畫」(NRPB)支持下，進入臨床一期試驗的藥物，...
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Teva API 轉型

Teva出售API部門 轉型攻創新新藥

2024-02-01/記者 李林璦
美國時間1月31日，梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)宣布，將出售其小分子活性藥物成分(API)製造部門TAPI，成為新任執行長RichardFrancis推出「pivottogrowth」轉型成長策略其中一環，預計在2025年上半年完成剝離，Francis表示，目前尚未有潛在買家排隊，若未能出售，將進行公司內部重組。 Teva的小分子API部門擁有100多個客戶，包含350種學名...
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BIO 疫苗

BIO最新報告：美疫苗研發資金僅佔生技業3.4%！ 投資不擴大新疫苗恐短缺

2024-02-01/記者 巫芝岳
近日(1月25日)，美國生物科技創新組織(BIO)發布了一項疫苗研發相關的報告，指出過去十年美國生技產業投入疫苗開發的資金顯著不足，僅有65億美元投入創新疫苗開發，在整體生技業的風險資本總額中僅佔3.4%。BIO呼籲，若再不進行更專注、持續的投資，疫苗研發恐出現短缺。該報告指出，過去十年來，美國生技公司投入傳染病疫苗創新研發計畫的風險投資資金，僅有65億美元，比起腫瘤相關計畫的726億美元相去甚遠...
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阿茲海默症 Leqembi Aduhelm

百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫

2024-02-01/記者 彭梓涵
1月31日，百健(Biogen)宣布，將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化，並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止，百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過，百健執行長ChristopherViehbacher也強調，停止該藥銷售的決定，與藥物的安全或功效問題無關。據...
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默沙東 腎癌

腎細胞癌輔助治療首見療效！ 默沙東K藥大勝O藥 臨床三期延長存活期

2024-01-31/記者 李林璦
昨(30)日，默沙東(MSD)宣布其PD-1療法Keytruda(pembrolizumab)在腎細胞癌(renalcellcarcinoma,RCC)的臨床三期試驗數據，可以顯著延長總存活期(OS)，成為首個可改善手術後高復發風險腎癌患者存活期的輔助療法。 更重要的是，這代表Keytruda也贏過必治妥施貴寶(BMS)的明星藥Opdivo(nivolumab)，日前(29日)，BMS才剛宣布Op...
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生成式AI 麥肯錫

炒作還是現實？麥肯錫最新報告：生成式AI有助製藥業效率提升

2024-01-31/記者 彭梓涵
近(9)日，麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧：從炒作走向現實」的報告，該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據，分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段，都能帶來潛在的價值。 報告指出，從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣，但事實上，製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制，例如使...
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AscidianTherapeutics 斯特格氏症 罕見疾病 基因療法 RNA 基因編輯

Ascidian首項斯特格氏症RNA編輯療法進臨床！ 仁新同罕病藥三期進行中

2024-01-31/記者 巫芝岳
近(29)日，由AscidianTherapeutics開發的斯特格氏症(Stargardt Disease)基因療法，取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，成為該罕見疾病首項進入臨床試驗的RNA編輯療法。目前，全球尚未有斯特格氏症療法獲批，不過有多家公司的療法正在臨床階段，包括台灣仁新醫藥(6696)的口服小分子藥LBS-008，也正在臨床三期試驗階段，預計今年年中進行期...
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DMD 臨床

Sarepta新一代DMD療法臨床二期數據積極

2024-01-30/記者 李林璦
美國時間29日，SareptaTherapeutics公布，其開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的下一代療法SRP-5051臨床二期數據，顯示該療法可顯著增加患者肌營養不良蛋白(dystrophin)表現量以及外顯子跳躍(exonskipper)，與Sarepta在2016年獲批准的Exondys51(eteplirsen)相比，肌營養不良蛋白表現量是Exondys51的12.2倍，外顯子跳躍增加...
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阿茲海默症 粒線體 克氏循環 神經科學

《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉！

2024-01-30/記者 巫芝岳
近(18)日，加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊，發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據，若使用特定小分子藥物治療，逆轉粒線體的功能障礙，則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出，阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...
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陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究 證口腔健康、失智存關聯登國際期刊

2024-01-30/記者 彭梓涵
今(30)日，陽明交大牙醫學系發表的最新研究，系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究，發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 該研究是由陽明交大牙醫學系教授林嘉澍、臺北榮總口腔醫學部醫師陳大中、神經醫學中心科主任傅中玲，與瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitute)及荷蘭阿姆...
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國家衛生研究院 韓國國立全北大學 學術合作 生醫研究

國衛院攜手韓國國立全北大學 齊推醫學、環境、生技學術合作  

2024-01-29/記者 吳培安
今(29)日，國家衛生研究院宣布與韓國國立全北大學(JEONBUKNationalUniversity)簽署合作協議，以促進國際互惠的研究合作，攜手推動醫學、環境科學、生物技術等議題的學術合作及人員交流，此次雙方合作亦為國衛院在國際學術舞台上的重要里程碑。 國衛院表示，韓國國立全北大學是韓國9所國立旗艦大學之一，該校參與執行韓國教育部推動之BrainKorea21第四期計畫(BK21FOUR)計畫...
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泰宗 U101 專利

泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲中國發明專利 完善全球佈局

2024-01-29/記者 李林璦
今(29)日，泰宗生物科技(4169)宣布，其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101，獲得中國知識產權局核准發明專利「用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的藥學組合物」，這是繼取得台灣、美國、韓國、日本與歐洲後專利布局再下一城，完善了全球專利佈局的最後一塊拼圖。目前正在台灣進行三期臨床試驗，也規劃於歐美啟動三期臨床試驗。 泰宗自行開發的新適應症新藥U101，是一種半合成、類似肝素(Hepari...

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